新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程 新药生命周期中涉及到国家相关法规 新药的实验室研发流程——候选药物的研发 新药实验室开发流程——临床前研究 新药临床试验申请流程 新药临床试验流程 新药注册申报流程 仿制药研发流程 仿制药生物等效性研发流程 仿制药申报生产流程 新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉 新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程 新药研发项目管理时间轴(点击图片放大可清晰浏览) 文章来源:中食药监管信息网 |
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