一种适用于癌症患者的药食两用组合物及其制备方法

专利名称：：一种适用于癌症患者的药食两用组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药食两用组合物，尤其涉及一种适用于癌症患者术后或日常食用的药食两用组合物及其制备方法。
背景技术：
：近年来，恶性肿瘤的发病率逐年上升。据世界卫生组织统计，目前全世界每年约有700万人死于肿瘤。降低癌症的发病率和死亡率，进一步加强癌症的有效防治是全世界癌症研究的核心内容。癌症患者营养状况好坏直接影响着抗肿瘤治疗效果。文献报道，癌症患者营养不良发生率为40%75%。大部分恶性肿瘤患者在确诊时已伴有营养不良，大约40%的癌症病人死于营养不良，而并非是癌症本身和治疗因素。这主要是因为，癌症患者由于肿瘤代谢产生的毒性物质的作用，引起患者早期有厌食及早饱症状。另外，对癌症的治疗，如外科手术、化疗或放疗等在杀伤癌细胞的同时，也能引起对免疫功能的破坏，都会对患者产生不良反应，如厌食、异味感、腹胀、便秘、腹泻、口干、咽喉炎、恶心呕吐等，所有这些症状都会影响患者的食欲；此外，发热作为术后或药疗后常见反应，可进一步加速机体分解代谢作用，逐渐导致营养不良。到了癌症晚期，低蛋白、贫血、发烧、感染也可使患者食欲不振，进食减少，体重下降；同时患者常有焦虑、恐惧、失望、抑郁的现象，如果缺乏有效的支持和调节，也可引起食欲减退引起不同程度的营养摄入量减少。因此，营养不良是癌症诊断和抗癌治疗期间的常见问题。营养不良可导致T淋巴细胞数目减少，降低自然杀伤细胞和IL-2的活性，减弱B细胞功能，延缓机体对致敏性抗原的反应，改变胞质的活力，从而减弱中性粒细胞对细菌的吞噬和杀伤作用，这对患者防御系统十分不利，使患者难以耐受手术、放疗或化疗对机体的影响，易导致伤口愈合不良；同时，营养不良易使患者感到疲劳，而不能参与喜爱的活动，且机体的消瘦又将不断提醒患者疾病的存在和死亡的可能，易导致负性心理，增加心理压力等。这些情况都会影响对患者的治疗，不利于疾病的转归。营养状况是预示疾病好坏的重要指标，病人也只有在良好的营养状况下才能够承受癌症或化疗对身体种种压力。而癌症患者营养不良的主要原因就是饮食结构不合理、营养摄入量不足等。因此，有必要研究一种既能满足癌症患者营养需要，并同时具有抑制肿瘤、提高机体免疫力、患者易于接受、且无毒副作用的药食两用组合物。
发明内容本发明的目的是提供一种适合癌症患者食用的药食两用组合物，其包括如下原料怀山药、黄芪、熟地黄、枸杞子、薏苡仁、山楂、莲子、百合、红枣、黑木耳、维生素A和维生素C。其中，所述药食两用组合物原料的重量份如下怀山药20-30、黄芪5-15、熟地黄5-15、薏该仁3-10、枸杞子3-10、山楂15-30、百合5_30、莲子5_20、红麥5_20、黑木耳10-20、维生素A0.01-0.03、维生素C1-3;优选地，所述药食两用组合物原料的重量份如下怀山药20、黄芪15、熟地黄15、薏该仁10、枸杞子10、山楂15、百合5、莲子5、红麥5、黑木耳10、维生素A0.02、维生素C2;更优选地，所述药食两用组合物原料的重量份如下怀山药25、黄芪10、熟地黄10、薏苡仁8、枸杞子8、山楂20、百合20、莲子10、红枣10、黑木耳15、维生素A0.01、维生素C1。另外，为改善口感，本发明所述的药食两用组合物还包括甜味剂，其重量份为1-3。本发明的另一个目的是提供所述药食两用组合物的制备方法，按照所述重量份称取上述原料，可以制成颗粒剂、口服液、流质食品或半流质食品等，供癌症患者食用。所述药食两用组合物颗粒剂的制备方法包括如下步骤1)取所述重量份的黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子，粉碎，混合，加6-10倍量水，加热提取45分钟-1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.25-1.4的清膏；2)取所述重量份的怀山药、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳，粉碎，与维生素A、维生素C一起加入到上述清膏中，再加入甜味剂，混匀，制粒，干燥，过筛，分装，制成颗粒剂。所述药食两用组合物口服液的制备方法包括如下步骤1)取所述重量份的怀山药、黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳，粉碎，混合，加6-10倍量水，加热提取45分钟-1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.1-1.2的浓縮液，加入2倍量的60%乙醇，静置，取上清液过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.1-1.2的浓縮液；2)加入维生素A、维生素C、柠檬酸、甜味剂，加水配成药液，灌装，灭菌，制成口服液。所述药食两用组合物营养粥的制备方法包括如下步骤1)取所述重量份的黄芪、熟地黄，分别粉碎，加6-10倍量水，加热提取45分钟-1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，得到黄芪提取物和熟地黄提取物；2)取所述重量份的怀山药、薏该仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣洗净置于锅中，加10倍量水，浸泡30分钟后，加热熬熟；3)加入步骤1)制得的黄芪提取物和熟地黄提取物，以及黑木耳、维生素A、维生素C，继续熬制成糊状，加入甜味剂，冷却即得营养粥。其中，所述甜味剂包括糖粉、木糖醇、三氯蔗糖、甜菊苷、蜂蜜、冰糖或其组合。在本发明的药食两用组合物的原料中怀山药具有较高的营养价值、药用价值及科学的食用价值。其性味甘平，归脾、肺、肾经，主要功效是益气养阴、补脾肺肾。现代化学及药理学研究发现，怀山药含有粗纤维、果胶、淀粉酶、粘液质糖蛋白、皂苷、山药素、胆碱、脂肪酸、多糖等多种成分，还含有碘、牵丐、铁和磷等人体不可缺少的微量元素；其药理作用为调节脾胃功能、抗氧化、调节免疫、调节血糖、抗肿瘤等，可作为抗肿瘤药及化疗的辅助保健食品和/或药品。黄芪属于滋补类中药材，性微温，味甘，归脾、肺经，有补气升阳、益卫固表、托毒生肌、利水退肿之功效。近年研究表明黄芪的主要化学成分有黄芪多糖、皂苷类、黄酮类和氨基酸等；其药理作用为具有提高免疫功能，增强抗氧化、抗辐射和抗癌作用，保护心脑血管、肝脏、肾脏和肺脏作用，保护脑细胞、提高记忆力，抗菌及抑制病毒作用，降血脂、降血糖、减少糖尿病并发症等作用。目前临床上主要是应用黄芪来提高机体的免疫功能，保护和促进骨髓造血能力，增强免疫细胞杀瘤活性。熟地黄为生地黄块根的炮制加工品(酒炖或酒蒸法)，是我国传统的滋补佳品。功擅补血滋阴，益精填髓，为滋补肝肾阴血之要药。现代药理学研究表明，其具有促进造血细胞的增殖、提高免疫力、降血糖、抗肿瘤等作用。枸杞子既是常用食品，又是传统药品；性平、味甘，具有滋补肝肾、益精明目的功效，含有丰富的枸杞多糖、脂肪、蛋白质、游离氨基酸、牛磺酸、甜菜碱、维生素Bp维生素B2、维生素E、维生素C，特别是类胡萝卜素含量很高。现代临床广泛用于抗衰老、降血脂、保肝、降血糖及提高机体免疫、抗肿瘤等方面。薏苡仁在《本草纲目》中被称为上品养心药。味甘淡，性微寒，归脾、胃、肺经，功能利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓。薏苡仁中所含的主要药理活性成分是脂肪酸及脂，另外还含有甾醇类、三萜类、多糖类化合物以及蛋白质、氨基酸和维生素等营养成分。具有降压、降血糖和抗炎镇痛、抗肿瘤、免疫调节、抗病毒的作用。山楂是一味传统的消食药，味甘、性微温酸，入脾、胃、肝经；功能开胃消食，健脾益气；有很高的营养和医疗价值，常吃山楂制品能增强食欲。现代研究表明其所含的黄酮类和维生素C、胡萝卜素等物质能阻断并减少自由基的生成，能增强机体的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。莲子自古以来是公认的老少皆宜的鲜美滋补佳品。性味甘平、具有补脾止泻、益肾固精，养心安神等功效。莲子除含有大量淀粉外，还含有P-谷甾醇，生物碱及丰富的钙、磷、铁等矿物质和维生素。有镇静、强心、抗衰老等多种作用。黑木耳是一种自然生长或人工栽培在各种朽木上的真菌，具有极高的营养价值和药用价值，被营养学家誉为'素中之荤'和'素中之王'，具有清肺、润肺、益气补血等功效。含蛋白质、脂肪、钙、碳水化合物、磷、铁、胡萝卜素、维生素B'此外含有大量纤维、钾、镁和钠等。现代医学证明黑木耳中的多糖具有增强人体免疫力，防癌抗癌等功效。百合味甘微苦，性平，入心肺经；具有润肺止咳、养阴消热、清心安神之效。其含有淀粉、蛋白质、脂肪及钙、磷、铁、维生素BpB2、C等多种营养成分，具有良好的营养滋补之功，对病后虚弱的人非常有益。红枣味甘、性平，入脾、胃经；有补益脾胃，滋养阴血，养心安神，缓和药性的功效；能提高人体免疫力，并可抑制癌细胞，对病后体虚的人也有良好的滋补作用。维生素A的主要功能是维持上皮组织正常结构，剌激机体免疫系统，调动机体抗癌的积极性，抵御致癌物的侵入。恶性肿瘤生长要突破细胞间质，而维生素C则参与细胞间质的结构，其屏障作用可保护细胞间质结构完整，维生素C还可阻断亚硝酸胺的产生，从而起到防癌作用。因此，在本发明的药食两用组合物配方中还加入了一定量的维生素A、C。综上所述，在中医药理论的指导下，本发明针对现有技术存在的问题，提供一种营养成分均衡、适合癌症患者日常食用的药食两用组合物。本发明的药食两用组合物具备阴阳平补而不燥，补气补血相结合的特点；而且与现有技术相比，本发明的原料主要为天然植物药，成本较低；患者食用后，能够改善自身的营养状况，提高对治疗的耐受性，对康复起到一定的促进作用。功能性试验结果表明本品能够辅助抑制肿瘤细胞，具有抑制肿瘤生长、增强机体免疫功能的作用，且无毒副作用。本发明的药食两用组合物以天然中草药为主要原料，配方合理，营养全面，具有抑制肿瘤、提高机体免疫力的作用，可长期服用，为癌症患者提供了一种较为理想的药品和/或食品，特别适合于术后病人食用。具体实施例方式以下具体实施例仅用于对本发明做进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。实施例1本发明药食两用组合物的颗粒剂的制备取怀山药25kg、黄芪10kg、熟地黄10kg、薏苡仁8kg、枸杞子8kg、山楂20kg、百合20kg、莲子10kg、红枣10kg、黑木耳15kg、维生素A0.01kg、维生素Clkg，按照下述步骤制成颗粒剂1)将黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子药材粉碎，过2号筛，混合，加IO倍量水，浸泡30分钟，加热提取1.5小时；第二次加8倍量水，提取1小时；第三次加6倍量水，提取45分钟；合并3次提取液，静置，过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.25-1.4的清膏；2)将怀山药、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳粉碎成细粉，过6号筛，与维生素A粉、维生素C粉一起加入到上述清膏中，再加lkg甜菊苷，混匀，制粒，干燥，过14目筛，分装，制成颗粒剂。实施例2本发明药食两用组合物的口服液的制备取怀山药200g、黄芪150g、熟地黄150g、薏苡仁100g、枸杞子100g、山楂150g、百合50g、莲子50g、红枣50g、黑木耳100g、维生素A0.2g、维生素C20g，按照下述步骤制成口服液1)将怀山药、黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳粉碎成粗粉，过2号筛，混合，加10倍量水，浸泡30分钟，加热提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓縮至相对密度为1.1-1.2的浓縮液，加入2倍量的60%乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.1-1.2的浓縮液；2)加入维生素A粉、维生素C粉、柠檬酸20g、木糖醇30g、三氯蔗糖30g，加水配成10L的药液，灌装，灭菌，制成口服液。实施例3本发明药食两用组合物的营养粥的制备取怀山药30g、黄芪5g、熟地黄5g、薏苡仁3g、枸杞子3g、山楂30g、百合30g、莲子20g、红枣20g、黑木耳20g、维生素AO.03g、维生素C3g，按照下述步骤制成营养粥。1)取所述重量份的黄芪、熟地黄，分别粉碎，加8倍量水，加热提取3次，每次1.5小时，合并提取液，过滤，得到黄芪提取物和熟地黄提取物；2)将怀山药、薏该仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣洗净置于锅中，加IO倍量水，浸泡30分钟后，加热熬熟；3)加入上述黄芪提取物和熟地黄提取物，以及黑木耳粉、维生素A粉、维生素C粉，继续熬制成糊状，加入适量蜂蜜、冰糖，冷却后即得营养粥。实验例1功能学研究本发明提供的是一种适合癌症患者食用的药食两用组合物，为证明其具有抑制肿瘤、调节免疫的功能，发明人采用实施例1制备得到的颗粒剂(以下称为本发明颗粒剂)进行了功能学试验，试验结果如下1.对小鼠胸腺和脾脏的影响方法将昆明种小鼠(雌雄各半，体重1822g)随机分为5组，各10只。其中4组(除去空白对照组)于实验开始时全部腹腔注射环磷酰胺(CY)80mg/kg，隔2日1次，共2次，分别灌服高、低剂量的本发明颗粒剂水溶液、香菇多糖片混悬液及同体积蒸馏水，每天给药1次；空白对照组正常饮食喂养。7天后眼球取血检查外周血白细胞和红细胞，处死动物后分离胸腺和脾脏，用滤纸吸去水分后置天平上称重，结果分别见表1、表2。(实验数据用t检验进行统计学分析)表1本发明颗粒剂对外周血白细胞和红细胞的作用组别例数(只)剂量(g/kg)白细胞(xl()9/L)红细胞(x1012/L)空白对照组10—6.746±0.1307.549±0.403模型组10—4.176±0.0666.940±0.452香菇多糖片组100.46.623±0.213**7.542±0,137本发明颗粒剂高剂量组102.46.576±0.388**7.489±0.012本发明颗粒剂低剂量组101.26,023±0.247*7.425±0.237注与模型组比，*P<0.05，**P<0.01。表2本发明颗粒剂对脾脏和胸腺的作用组别例数(只)剂量(g/kg)脾脏(g)胸腺(g)空白对照组10—0.142±0.0750.038±0.029模型组10—0.054±0.0280.013±0.005香菇多糖片组100.40.138±0.012*0.037±0.028*本发明颗粒剂高剂量组102,40.135±0.032*0.037±0.037*本发明颗粒剂低剂量组101.20.129±0.009*0.024±0.046注与模型组比广P<0.05。结果表明经环磷酰胺腹腔注射7天后，小鼠脾脏和胸腺重量明显降低，本发明颗粒剂能够保护免疫功能低下小鼠的脾脏和胸腺，使脾脏和胸腺在环磷酰胺作用下能够保持重量不出现明显下降；另外，本发明颗粒剂还具有升高外周血白细胞的作用。2.对免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响将昆明种小鼠(雌雄各半，体重1822g)随机分为5组，各10只。其中4组造CY免疫低下模型(剂量为80mg/kg，第1、2、3天连续腹腔注射)，造模型4组分别灌服高、低剂量的本发明颗粒剂水溶液、香菇多糖片混悬液及同体积蒸馏水，每天给药1次，连续8天，另设1组为完全空白对照组。于最后1次给药后lh，对小鼠腹腔注射5%鸡红细胞生理盐水混悬液0.4ml/只，于给鸡红细胞后4h，处死小鼠，取腹腔液、孵育、染色、镜检并计算吞噬百分率和吞噬指数，结果见表3。表3本发明颗粒剂对CY致免疫低下小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注与模型组比，*P<0.05，**P<0.01。结果表明模型组比空白对照组吞噬百分率及吞噬指数明显降低，说明造模成功。与模型组比，高、低剂量本发明颗粒剂组均可显著提高免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数。3.对接种S18。肉瘤小鼠的影响将小鼠(雌雄各半，体重1822g)随机分为3组(高、低剂量给药组，对照组)，各16只。于每只鼠右下肢皮下接种S，肉瘤细胞lX10e/0.2ml，肿瘤发生率100X。从第2天开始，分别灌服高、低剂量的本发明颗粒剂水溶液，对照组给予等量蒸馏水，每天1次，连续8天。分别于停药后第1、5及10天处死小鼠，剥出瘤块称重。观察3组小鼠的瘤块重量变化，结果见表4。表4本发明颗粒剂对S18。肿瘤生长的抑制作用(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>结果表明本发明颗粒剂能明显抑制肿瘤生长，施用后早期明显(P<0.05)。综上所述，肿瘤的发生和机体的免疫状态密切相关，免疫功能缺陷或低下易诱发肿瘤；而且，癌症患者在治疗过程中(放疗、化疗等)都存在着抑制机体免疫功能等严重副作用。通过试验表明，本发明的药食两用组合物具有一定的抑制肿瘤生长、增强机体免疫功能的作用，同时其还含有丰富的营养物质，能够改善患者营养不良的状况，比较适合癌症患者长期服用。权利要求一种适用于癌症患者的药食两用组合物，其特征在于，包括如下原料怀山药、黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳、维生素A、维生素C。2.根据权利要求l所述的药食两用组合物，其特征在于，所述原料的重量份如下怀山药20-30、黄芪5-15、熟地黄5-15、薏该仁3-10、枸杞子3-10、山楂15-30、百合5-30、莲子5-20、红麥5-20、黑木耳10-20、维生素AO.01-0.03、维生素C1-3。3.根据权利要求2所述的药食两用组合物，其特征在于，所述原料的重量份如下怀山药25、黄芪10、熟地黄10、薏该仁8、枸杞子8、山楂20、百合20、莲子10、红麥10、黑木耳15、维生素AO.01、维生素C1。4.根据权利要求2所述的药食两用组合物，其特征在于，所述原料的重量如下怀山药20、黄芪15、熟地黄15、薏苡仁10、枸杞子10、山楂15、百合5、莲子5、红枣5、黑木耳10、维生素A0.02、维生素C2。5.根据权利要求l-4任一所述的药食两用组合物，其特征在于，还包括甜味剂，其重量份为1-3。6.根据权利要求l-5任一所述的药食两用组合物，其特征在于，将所述药食两用组合物制备成颗粒剂、口服液、流质食品或半流质食品。7.权利要求l-5所述药食两用组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)取所述重量份的黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子，粉碎，混合，加6-10倍量水，加热提取45分钟-1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.25-1.4的清膏；2)取所述重量份的怀山药、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳，粉碎，与维生素A、维生素C一起加入到上述清膏中，再加入甜味剂，混匀，制粒，干燥，过筛，分装，制成颗粒剂。8.权利要求1-5所述药食两用组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)取所述重量份的怀山药、黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳，粉碎，混合，加6-10倍量水，加热提取45分钟-1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.1-1.2的浓縮液，加入2倍量的60%乙醇，静置，取上清液过滤，滤液减压浓縮至相对密度为1.1-1.2的浓縮液；2)加入维生素A、维生素C、柠檬酸、甜味剂，加水配成药液，灌装，灭菌，制成口服液。9.权利要求1-5所述药食两用组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)取所述重量份的黄芪、熟地黄，分别粉碎，加6-10倍量水，加热提取45分钟-1.5小时，提取3次，合并提取液，过滤，得到黄芪提取物和熟地黄提取物；2)取所述重量份的怀山药、薏苡仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣洗净置于锅中，加10倍量水，浸泡30分钟后，加热熬熟；3)加入步骤l)制得的黄芪提取物和熟地黄提取物，以及黑木耳、维生素A、维生素C，继续熬制成糊状，加入甜味剂，冷却即得营养粥。10.根据权利要求7-9任一所述的制备方法，其特征在于，所述甜味剂包括糖粉、木糖醇、三氯蔗糖、甜菊苷、蜂蜜、冰糖或其组合。全文摘要本发明涉及一种适用于癌症患者的药食两用组合物，其由怀山药、黄芪、熟地黄、薏苡仁、枸杞子、山楂、百合、莲子、红枣、黑木耳、维生素A、维生素C组成，可以加工制成颗粒剂、口服液、流质食品或半流质食品。本发明的药食两用组合物以天然中草药为主要原料，配方合理，营养全面，具有抑制肿瘤、提高机体免疫力的作用，可长期服用，为癌症患者提供了一种较为理想的药品和/或食品，特别适合于术后病人食用。文档编号A61K31/07GK101711840SQ20091026613公开日2010年5月26日申请日期2009年12月30日优先权日2009年12月30日发明者孙彭利,房立真,荆云,郭兰青,闫福林申请人:新乡医学院