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专利名称：一种健脑安神的药物组合物及其制备方法 技术领域： 本发明涉及中医药领域，具体涉及一种健脑安神的药物组合物及其制备方法。 背景技术： 随着社会经济的快速发展，人们的生活节奏越来越快，各方面的竞争越来越激烈， 工作和学习的压力越来越大，失眠不寐、多梦易惊、头晕耳鸣、心悸健忘、腰膝酸软等症的发病率有上升趋势明显。现有用于健脑安神、抗疲劳的保健品大都功效慢，疗效差，并且价格昂贵，不适合一般群众消费。且目前市场上的用于健脑安神的药物以西药为主，如苯并二氮杂卓类、巴比妥类，主要针对睡眠障碍治疗，但是服用后会出现头痛、嗜睡、眩晕、口丁，记忆困难等副作用；中药如脑力健、健脑补肾丸主要针对改善记忆功能、改善脑循环，对睡眠障碍没有治疗作用。这些药品都不能同时兼顾治疗睡眠及改善脑功能，且中药用药基于中医药理论，用药的种类及用量不同，辩证不同，针对的适应症也不相同。 发明内容 本发明提供了一种健脑安神的药物组合物及其制备方法。本发明提出的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，由下述重量比例的中药原料制成何首乌25-75份；补骨脂W-75份；五味子50-150份；女贞子50-150份；黄芪 25-75份；丹参25-75份；远志25-75份；当归5_25份。本发明中，所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，一优选方案为由下述重量比例的中药原料制成何首乌50份；补骨脂50份；五味子100份；女贞子100份；黄芪50份；丹参50份；远志50份；当归15份。本发明中，所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，是口服制剂。何首乌味苦、甘、涩，性微温，归肝、肾经。养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒。 主治血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮。块根含蒽醌类化合物，主要为大黄素、大黄酚以及大黄素甲醚、大黄酸、大黄酚蒽酮。又含芪类化合物白藜芦醇、云杉新甙、2，3，5，4'-四羟基芪-2-0-D-葡萄糖甙、2，3，5，4'-四羟基芪-2-0-葡萄糖甙-2〃 _0_没食子酸酯、2，3，5， 4'-四羟基芪-2 — 0-葡萄糖甙-3' -0-没食子酸酯。还含没食子酸、右旋儿茶精、右旋表儿茶精、3-0-没食子酰-儿茶精、3-0-没食子酰-表儿茶精、3-0-没食子酰原矢车菊素 B-2、3，3' -二-0-没食子酰原矢车菊素B-2和β-谷留醇、卵磷脂。补骨脂味辛、苦，性温，归肾、心包、脾、胃、肺经。主治补肾助阳、纳气平喘、温脾止泻。主肾阳不足、下元虚冷、腰膝冷痛、阳痿遗精、尿频、遗尿、肾不纳气、虚喘不止、脾肾两虚、大便久泻、白癜风、斑秃、银屑病。果实、种子含香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、 皂式、多糖、类脂等成分。香豆精类有补骨脂素、异补骨脂素、花椒毒素、补骨脂定、异补骨脂定、补骨脂呋喃香豆精、补骨脂定2’，3’ -环氧化物、双羟异补骨脂定、补骨脂香豆雌烷A 及B槐属香豆雌烷A等。黄酮类中有紫云英甙。双氧黄酮类中有补骨脂双氢黄酮、异补骨脂双红黄酮、补骨脂双氢黄酮甲醚等。查耳酮类中有补骨脂乙素、补骨脂查耳酮、补骨脂色烯查耳酮、新补骨脂查耳酮、异新补骨脂查耳酮、补骨脂呋喃查耳酮、补骨脂色酚酮等。异黄酮类中有补骨脂异黄酮、新补骨脂异黄酮、补骨脂异黄酮醛、补骨脂异黄酮醇等。单薄酚类有补骨脂酚。还含苯并呋喃类衍生物补骨脂苯并呋喃酚、异补骨脂苯并呋喃酚。又含对羟基苯甲酸、豆留醇、β -谷留醇-D-葡萄糖甙、三十烷等。另含类脂化合物，内有三甘油酯、二甘油酯、单甘油酯、蜡酯、碳氢化合物、极性类脂等。五味子味酸、甘，性温，归肺、心、肾经。主治收敛固涩、益气生津、补肾宁心。用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗、盗汗、津伤口渴、短气脉虚、内热消渴、心悸失眠。化学成分五味子素、去氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。女贞子味甘、苦，性凉，归肝、肾经。主治头昏目眩、腰膝酸软、遗精、耳鸣、须发早白、骨蒸潮热、目暗不明。女贞子果实含齐墩果酸、甘露醇、葡萄糖、棕榈酸、硬脂酸、油酸及亚麻酸。果皮含熊果酸、齐墩果酸、乙酰齐墩果酸。种子含脂肪油14. 9%，油中棕榈酸与硬脂酸为19. 5%、油酸及亚麻酸等为80. 5%。女贞子中尚含铜、锌、铁、锰等微量元素。黄芪味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎， 蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。丹参味苦，性微寒，归心、肝经。活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神。主治月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛。用于胸肋胁痛、风湿痹痛、症瘕结块、疮疡肿痛、跌仆伤痛、月经不调、经闭痛经、产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块、以及月经不调、经闭经痛具有良效，常与川芎配伍应用。在治疗胸腹疼痛属于气滞血瘀方面，往往配合砂仁、檀香等药同用。根主含二萜醌类色素丹参酮、异丹参酮、异隐丹参酮、丹参新酮、丹参酸甲酯、羟基丹参酮II Α、二氢丹参酮I、丹参新醌、次甲丹参醌和鼠尾草酚。另报道合铁锈醇、丹参新酮、丹参酮、丹参新醌丁和1，2. 二氢丹参醌等。除二萜醌类化合物外，尚合原儿茶醛、β-谷留醇和D (+) β- (3， 4 一二羟基苯基)乳酸以及缩羧酸化合物等。远志味苦、辛，性温。具有安神益智、祛痰、消肿的功能，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。临床应用生远志、制远志和蜜远志三种饮片规格，但以制远志为主。从远志根中分离得到多种皂苷，己鉴定结构的有远志皂苷A，B，E，F和G。从化学结构上看，远志皂苷类成分基本母核为齐墩果酸型的五环三萜；远志中另一类比较重要的成分是口山酮类成分，该类成分在植物中仅以衍生物的形式存在， 取代基多为羟基、甲氧基，少数为亚甲二氧基；远志中含有大量的糖酯类成分，其母核结构有A、B、C、D四种，取代基的结构有12种。当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。主治补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。含基本内酯、正丁烯酰内酯、阿魏酸、烟酸、蔗糖和多种氨基酸以及倍半萜类化合物等。本发明中，所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤， ①称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用；②将所称取的中药原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 20 (50-60°C)，加乙醇使含醇量达70%，静置20-30小时，取上清液减压回收乙醇，冷藏，滤过，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 22 (50-600C )； ③将上述清膏与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。本发明中，所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，一优选的口服制剂剂型为颗粒剂。本发明中，所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，健脑安神、抗疲劳效果好、可以安神定志、快速消除疲劳、恢复精力和体力，对神经衰弱、心悸健忘、失眠不寐、多梦易惊、头晕耳鸣、腰膝酸软等症状具有明显治疗效果。本发明为纯中药制剂，月艮 用方便，无药物依赖性，用药成本低。用法开水冲服，一次一袋，一日3次。 具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法。实施例1。本发明中，所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，所述的制备方法经过以下步骤， ①称取所述重量比例的中药原料何首乌50g、补骨脂50g、五味子100g、女贞子100g、 黄芪50g、丹参50g、远志50g、当归15g。粉碎成粗粉，备用； ②将所称取的中药原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 20 (50-60°C)，加乙醇使含醇量达70%，静置20-30小时，取上清液减压回收乙醇，冷藏，滤过，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 22 (50-60°C)； ③将上述清膏与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂，加入阿司帕坦lg，混勻， 以糊精^Og做底料，喷雾造粒，制成颗粒lOOOg，分装，每袋10g，即得。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式 ，但本发明的保护范围并不局限于此， 任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。 权利要求 1.一种健脑安神的药物组合物，其特征在于由下述重量比例的中药原料制成何首乌25-75份；补骨脂25-75份；五味子50-150份；女贞子50-150份；黄芪25-75份；丹参 25-75份；远志25-75份；当归5_25份。 2.根据权利要求1所述的一种健脑安神的药物组合物，其特征在于由下述重量比例的中药原料制成何首乌50份；补骨脂50份；五味子100份；女贞子100份；黄芪50份；丹参50份；远志50份；当归15份。 3.根据权利要求2所述的一种健脑安神的药物组合物，其特征在于是口服制剂。 4.根据权利要求1所述的一种健脑安神的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的制备方法经过以下步骤，①称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，备用；②将所称取的中药原料，加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 20 (50-60°C)，加乙醇使含醇量达70%，静置20-30小时，取上清液减压回收乙醇，冷藏，滤过，减压浓缩至相对密度为1. 20-1. 22 (50-600C )；③将上述清膏与其他药用辅料混合后制备成适宜的口服制剂。 5.根据权利要求4所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，其特征在于一优选的口服制剂剂型为颗粒剂。 全文摘要 本发明公开了一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，涉及中医药领域。所述的一种健脑安神的药物组合物及其制备方法，由下述中药原料制成何首乌、补骨脂、五味子、女贞子、黄芪、丹参、远志、当归。本发明的功效健脑安神、抗疲劳效果好、可以安神定志、快速消除疲劳、恢复精力和体力，对神经衰弱、心悸健忘、失眠不寐、多梦易惊、头晕耳鸣、腰膝酸软等症状具有明显治疗效果。本发明为纯中药制剂，服用方便，无药物依赖性，用药成本低。 文档编号A61P25/00GK102370714SQ20111019879 公开日2012年3月14日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日 发明者刘德胜 申请人:吉林敖东集团大连药业股份有限公司 |
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