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近年来，降糖新药心血管结局研究（CVOT）喜讯频传！EMPA-REG OUTCOME、CANVAS等结果纷纷出炉，证明了卡格列净等SGLT2抑制剂的心血管获益。 2019年，全球首个以肾脏结局为主要终点的降糖药大型RCT研究——CREDENCE研究，将于4月15日在世界肾脏病大会上正式揭晓结果。 CREDENCE研究，以2型糖尿病（T2DM）合并慢性肾脏病（CKD）患者为研究对象，是一项观察卡格列净治疗肾脏结局的随机、双盲、事件驱动的安慰剂对照试验。该研究在2018年7月提前达到预设目标，卡格列净成为首个心肾硬终点获益的降糖药。
中国T2DM患者中，肾病患病率高达30%~50%[1]，患者35%合并蛋白尿。糖尿病是终末期肾病的首要致病因素，白蛋白尿和肾小球滤过率受损的患者10年累积死亡率达47%。同时，随着糖尿病肾病进展，需要透析或肾移植，卫生经济学负担显著加重。 既往虽有多项大型研究显示强化降糖、降压干预可降低蛋白尿风险，但缺乏肾脏硬终点获益的证据。 肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂是目前被证实可延缓T2DM患者肾功能衰退或衰竭的唯一方法，但肾功能恶化的残留风险仍很高。近16年来，一直没有更好的治疗方法以降低蛋白尿、改善肾脏结局。 因此，临床上亟需改善糖尿病患者肾脏硬终点的药物出现！
CREDENCE研究旨在探索SGLT2抑制剂卡格列净是否能在标准治疗基础上带来肾脏硬终点获益。该研究在34个国家695家中心进行，共纳入4401例合并CKD的成年T2DM患者，以1:1比例被随机分配至卡格列净100 mg/d组及安慰剂组。研究的主要终点为血清肌酐倍增、终末期肾病（ESRD）、肾脏或心血管死亡（非透析）的复合终点[2]。 图. CREDENCE研究设计（优效设计）
在2017年公布的CANVAS研究（卡格列净心血管结局研究）中，卡格列净已取得了令人振奋的结果[3]。该研究证实，卡格列净显著降低T2DM合并心血管疾病（CVD）一级预防和二级预防人群主要心血管不良事件（MACE）风险14%，在伴CVD人群中MACE风险下降18%，心衰住院风险降低33%。 2019年4月15日，CREDENCE研究结果一旦公布，卡格列净将成为全球首个证实心血管和肾脏结局双重获益的降糖药物，并有望成为16年来T2DM合并CKD的首个突破性疗法！ CREDENCE研究将为我们呈现怎样的震撼结果？卡格列净如何实现肾脏硬终点获益？揭晓已进入倒计时，让我们共同拭目以待！
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