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研究及目的：仑伐替尼作为抗VEGFR1-3，FGFR1-4，PDGFRa，KIT和RET的多靶点激酶抑制剂，目前被广泛应用于治疗难治性甲状腺癌、肝癌中，且仑伐替尼联合依维莫司作为治疗晚期肾癌的一线方案，可以改善患者预后。既往REFLECT研究显示仑伐替尼和索拉菲尼治疗晚期肝癌患者的中位生存期（OS）分别为13.6个月和12.3个月，仑伐替尼和索拉菲尼的客观缓解率（ORR）分别为24%和9%，提示mRECIST标准评估的ORR可以作为预测OS的独立因素。然而该研究结论仍需进一步论证，在此我们回顾性分析mRECIST标准评估的OR与OS之间的关系。 方法：共入组954例不可切除的晚期肝癌患者，将其随机分为两组，一组接受仑伐替尼治疗（体重<60kg者给予8mg>mg2/日），主要观察终点为OS，次要观察终点为PFS、TTP、ORR和生活质量，依据mRECIST评价肿瘤治疗疗效，运用Kaplan-Meier法、Landmark法和Cox回归分析两组的生存情况。 结果：中位OS为13个月，其中仑伐替尼为13.6个月，索拉非尼为12.3个月，仑伐替尼的ORR、PFS均明显优于索拉非尼（24.1% vs 9.2%， 7.4个月 vs 3.7个月）,而治疗有效组（CR+PR）的中位OS为22.4个月，明显优于治疗无效组（SD+PD）的11.4个月，运用landmark法矫正时间带来的偏倚，以2、4、6个月为截点分析患者的生存情况，结果显示2、4、6个月时治疗有效组的中位OS分别为16.5个月、16.8个月和15.8个月，均明显优于治疗无效组的中位OS，为11个月、10.2个月和10.9个月。多因素方法分析显示门静脉受侵与否、AFP基线水平情况、肿瘤部位个数、HBV感染与否、既往接受过治疗与否、仑伐替尼和索拉非尼药物的选择和OR均是影响肝癌患者预后的重要因素。 结论：mRECIST标准评估的OR是判断肝癌患者预后的独立因素，此外门静脉受侵与否、AFP基线水平、肿瘤部位个数、HBV感染与否、既往接受过治疗与否、仑伐替尼和索拉非尼药物的选择也是影响预后的重要因素。因此治疗有效的患者可以获得较长的生存期。 点评 2018年肝胆胰有大量的文献报道，主要是肝细胞癌的临床诊疗上的选择有比较突出的进展，索拉非尼独占鳌头10年，如今肝癌的靶向治疗有了全新的两个选择，索拉非尼一线失败后瑞戈非尼的全程管理模式，以及仑伐替尼III期临床试验非劣效于索拉非尼，成为一线选择之一，且基于mRECIST的评价OR模式可以独立预测预后，成为临床疗效评价的重要手段之一。 （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） |
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