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基于中草药的止血材料(喷剂、膜)、及其制备方法 专利名称：基于中草药的止血材料(喷剂、膜)、及其制备方法 技术领域： 本发明属止血材料领域，特别是涉及基于中草药的止血材料(喷剂、膜)、及其制备 方法。 技术背景寻找高效的适合各种外科手术中伤口及意外事故中创伤面愈合的止血材料一直是国 内外研究的课题之一。近年来，国内外开发出许多止血材料，如明胶海绵、河豚鱼皮加氯 化钙制成的海绵止血粉、BC胶止血粘合剂、甘藻止血纱布、榆树皮内加微晶纤维制成的 血立停、邦迪牌苯扎氯铵贴、特效吸收性止血灵、抹立可软膏等。纵观上述各种止血材料， 其中大部分均有较好的止血功效，但止血作用机制不尽相同，且有些止血材料因质硬易碎、 粉末状带有较高量的静电荷或成本过高使其应用受到限制。中草药是中华民族传统文化的瑰宝之一，据《本草纲目》记载，柿树叶为一重要的中草药。现代科学研究已经证明，柿树叶中的主要成分是以甙类形式存在的黄酮类物质，另 外柿树叶中还含有三萜类、香豆素类等成分辛宁，丰杰，姚波.柿叶黄酮类提取分离及 药理作用研究概况，中医药学报，2007， 35 (2)， 49-51。药理学研究已经证明，柿叶具 有抗氧化、止血、抗菌、增强免疫力等作用1、 Kawase M， Motohashi N， Satoh K， et al. Biological activity of persimmon (Diospyros kaki) peel extracts, Phytotherapy Research, 2003, 17 (5) ， 495-500; 2、 Lee YA, Cho EJ， Tanaka T， et al. Inhibitory activities of proanthocyanidins from persimmon against oxidative stress and digestive enzymes related to diabetes, Journal of Nutritional Science and Vitaminology, 2007, 53 (3) ，287-292; 3、林娇芬，林河通，谢联辉 等.柿叶的化学成分、药理作用、临床应用及开发利用，食品与发酵工业，2005， 31 (7)， 卯-96。柿叶黄酮是柿叶具有活血止血作用的重要成分。柿叶黄酮苷对兔耳血管有明显的收縮 作用，降低毛细管通透性，增加血小板和骨髓巨核细胞，促进巨核细胞成熟等王树松， 王晓风.柿叶止血成分的实验研究，河北中医，2005， 7， 66-67。关于柿树叶的止血作用， 在临床上已有应用，如以柿叶粉为主的复方止血4号对上消化道出血有明显的治疗效果何 延良，赵荣莱，王晓中.止血4号化学成分的含量分析，中药通报，1986， 11 (9): 40 42；用单味柿叶粉治疗胃粘膜出血20例的临床观察发现，柿叶粉有明显的止血效果，有 效率达90%，治愈率达75%董长宏，王辛秋.柿叶粉治疗胃粘膜出血20例临床观察， 中国中西医结合脾胃杂志，1994， 2 (3): 44 49；复方柿叶丸治疗血小板减少症1881例，基本治疗及显效1217例，良效590例，进步74例高坚.复方柿叶丸治疗血小板减 少症的临床观察，新医学，1991， 20 (3): 155；程润泉等也报道，以柿叶为主的复方药 治疗血小板减少症，效果良好，随访半年未见复发程润泉.柿叶临床新用，时珍国药研 究，1993， 4 (1): 7-8。侧柏叶为侧柏科植物侧柏的干燥枝梢及叶，经现代研究发现其化学成分含松柏苦味 素、侧柏酮、槲皮甙、小茴香酮、挥发油、鞣质、树脂等黄彦，梁承志，张毅.侧柏叶 的药理学研究及其在皮肤科的运用，云南中医中药杂志，2007， 28 (3) ， 42-44。侧柏叶 中的槲皮素有良好的抗毛细血管脆性和止血作用，其鞣质有收縮血管和促凝血作用徐振 文，鲍世兰，赵娟娟等.侧柏叶止血成分的研究.中药通报，1983， 8 (2) : 30。紫珠属CallicarpaL.植物共有190余种，中国有46种，可作药用的有30种，其中24 种有止血作用。中药紫珠始载于《本草拾遗》，别名止血草。紫珠属植物主要成分有黄酮 类、萜类、挥发油类等化合物。符健等符健，邝少轶，王世雄.裸花紫珠片的抗茵消炎 和止血作用研究，海南大学学报自然科学版，2002， 20 (2) ， 154-157研究了裸花紫珠 片的抗茵消炎和止血作用，指出紫珠草注射液能使蛙肠系膜及家兔肠管血管收縮，用紫珠 叶粉敷出血处并稍加压迫，有良好的止血效果。另外据文献报道，地黄梁爱华，薛宝云，王金华等.鲜地黄与干地黄止血和免疫作 用比较研究，中国中药杂志，1999,24 (U) ,663-666和仙人掌贺建国，李健，贺健昌， 尚北城.仙人掌凝血作用的研究，广西药学院学报，2001,17 (2) ，106-170等中草药也具 有较好的抗菌止血作用。由于大部分植物中的材料成分主要是纤维素、半纤维素和木质素。 其中纤维素可制成纱布或无纺布，也可用于凝胶及膜；半纤维素可用于凝胶态的止血材料， 也可成粉状与其它成分共混；并且纤维素、纤维素醚等物质与柿叶提取物均为不同的食物 成分，来源广泛、具有生物相容性，且两者相容性良好；这些因素都为止血材料的制备提 供了基础。 发明内容本发明的目的是提供一种具有优良止血功能的本草止血材料(喷剂、膜)及其制备方 法，该止血材料具有良好的止血功能，并含有具有多种生理及药理学性质的植物药，且制 备方法简单，成膜性良好，以扩展止血材料的多样化，满足生产或生活的需要。本发明的基于中草药的止血材料，是含有中草药提取物与纤维素醚形成的高分子共混 物，是以纤维素醚为基体，加入中草药提取物，在溶剂中溶解，制备出具有优良止血功能 的本草止血材料，其中中草药提取物纤维素醚的含量比为3ml : 100mg 6ml : 100mg。所述的止血材料是止血喷剂或止血膜；所述的中草药提取物是柿树叶、侧柏叶、紫珠、地黄、仙人掌或其中两种中草药的混 合物，该提取物是含2%-5%中草药的水溶液或乙醇溶液；所述的纤维素醚是羟甲基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的一种。 所述的溶剂是水或乙醇中的一种。本发明的基于中草药的止血材料的制备方法，包括下列步骤(1) 摘取生长成熟的中草药，用水洗净，然后在85 9(TC烘箱中干燥至恒重；人工研磨过 40目筛子得到柿叶粉末；(2) 将150g中草药粉末溶于100ml水或乙醇中，搅拌回流1.5 2h，其中水为溶剂时的回 流温度为90~95°C，乙醇为溶剂时的回流温度为70~75°C;回流后用滤纸过滤，滤液即为 植物药提取物；(3) 将5g纤维素醚溶于10~15ml溶剂中，然后加入15~30ml中草药提取物，室温搅拌 l~1.5h，所得混合液在载玻片上刮制成一定厚度的膜，室温晾干即得本草止血膜。(4) 将5g纤维素醚溶于10 15ml溶剂中，然后加入15~30ml中草药提取物，并同时加 入100~200ml苯扎溴铵溶液(新洁而灭溶液)，室温搅拌l~1.5h，即得本草止血喷剂，可 直接加入到喷射器中进行使用。本发明的有益效果(1) 本发明所制备出的具有优良止血功能的本草止血材料，其制备方法简单；(2) 本发明的止血剂为中草药提取物为天然产品，具有生物相容性和生产成本低。 具体实施方式 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术 人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限 定的范围。实施例1一种具有优良止血功能的本草止血膜，其中止血膜中各组分含量比为柿树叶水溶液羟丙基纤维素为5ml : 100mg。其制备方法包括如下步骤(1)、摘取秋季柿树叶，用水洗净，然后在90。C烘箱中干燥至恒重；人工研磨过40 目筛子得到柿叶粉末；(2) 、将150g柿叶粉末溶于100ml水中，搅拌回流2h,其中回流温度为9(TC;回流 后用滤纸过滤，滤液即为柿树叶的水溶液；(3) 、将5g羟丙基纤维素溶于15ml水中，然后加入15ml柿树叶的水溶液，室温搅 拌1.5h，所得混合液在载玻片上刮制成一定厚度的膜，室温晾干。其止血测试为对家兔进行止血实验。在兔子左北部离脊椎约2cm处用已经消毒的手术刀对表皮进行 创伤使其出血，创口面积长宽各约5cm。用本草止血膜直接敷在创面。发现该膜在血液中 微溶并发生粘附使血止住。实施例2一种具有优良止血功能的本草止血喷剂，其中止血喷剂中各组分含量比为柿树叶乙 醇溶液羟丙基纤维素为5ml : 100mg。 其制备方法包括如下步骤(1) 、摘取秋季柿树叶，用水洗净，然后在90'C烘箱中干燥至恒重；人工研磨过40 目筛子得到柿叶粉末；(2) 、将150g柿叶粉末溶于100ml乙醇中，搅拌回流2h，其中回流温度为90°C;回 流后用滤纸过滤，滤液即为柿树叶的乙醇溶液；(3) 、将5g纤维素醚溶于15ml溶剂中，然后加入20ml柿树叶提取物，并同时加入 150ml苯扎溴铵溶液(新洁而灭溶液)，室温搅拌1.5h，即得本草止血喷剂。其止血测试为对家兔进行止血实验。实验时先用己经消毒的手术刀切割兔子左耳的毛细血管使其出 血，创口面积长约为lcm，宽约lcm，深约lmm。用本草止血胶喷洒创口，用秒表开始计 时，发现创口流血立即止住，而且膜的固化时间约5 10min。 权利要求 1.一种基于中草药的止血材料，其特征在于该止血材料是含有中草药提取物与基体纤维素醚在乙醇溶剂中溶解后形成的高分子共混物，其中中草药提取物∶纤维素醚的含量比为3ml∶100mg～6ml∶100mg。 2. 根据权利要求1所述的基于中草药的止血材料，其特征在于所述的止血材料是指止 血喷剂或止血膜。 3. 根据权利要求1所述的基于中草药的止血材料，其特征在于所述的中草药提取物是 柿树叶、侧柏叶、紫珠、地黄、仙人掌或其中两种中草药的混合物，该提取物是中草药的 水溶液或乙醇溶液。 4. 根据权利要求1所述的基于中草药的止血材料，其特征在于所述的纤维素醚是羟甲 基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的一种。 5. 根据权利要求1所述的基于中草药的止血材料，其特征在于所述的溶剂是水或乙醇 中的一种。 6. 基于中草药的止血材料的制备方法，包括下列步骤(1) 摘取生长成熟的中草药，用水洗净，然后在85 9(TC烘箱中干燥至恒重，人工研磨过 40目筛子得到柿叶粉末；(2) 将150g中草药粉末溶于100ml水或乙醇中，搅拌回流1.5 2h,其中水为溶剂时的回 流温度为90 95°C,乙醇为溶剂时的回流温度为70~75°C;回流后用滤纸过滤，滤液即为 中草药提取物；(3) 将5g纤维素醚溶于10~15ml溶剂中，然后加入15~30ml中草药提取物，室温搅拌 l~1.5h，所得混合液在载玻片上刮制成一定厚度的膜，室温晾干即得本草止血膜；(4) 将5g纤维素醚溶于10 15ml溶剂中，然后加入15 30ml中草药提取物，并同时加 入100 200ml苯扎溴铵溶液，室温搅拌l 1.5h，即得本草止血喷剂，可直接加入到喷射器 中进行使用。 全文摘要 本发明涉及一种基于中草药的止血材料(喷剂、膜)、及其制备方法，该止血材料含有中草药提取物与纤维素醚形成的高分子共混物，其中中草药提取物∶纤维素醚的含量比为3ml∶100mg～6ml∶100mg；制备以纤维素醚为基体，加入中草药提取物，在溶剂中溶解，制备而成。本发明所制备出的本草止血材料具有优良止血功能，其中中草药提取物为天然产品，具有生物相容性和生产成本低，而且制备方法简单，成膜性良好，扩展了止血材料的多样化，满足生产或生活的需要。
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