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本期导读：专家推荐，左旋咪唑和麦考酚酸酯（MMF）都可用来预防难治性肾病综合征（NS）的复发，但目前还没有前瞻性研究对二者的有效性进行比较。2019年1月发表于《Kidney Int》的一项研究，考察了麦考酚酸酯vs左旋咪唑治疗难治性肾病综合征的有效性和安全性。 激素依赖肾病综合征 左旋咪唑与麦考酚酸酯尚未前瞻性PK 虽然激素敏感肾病综合征的长期预后良好，但频繁复发或激素依赖患者复发期间并发症风险升高，此外还需承受皮质激素和其他免疫抑制疗法副作用的折磨。一些回顾性和前瞻性病例系列以及一些研究表明，一些不含激素的药物，如左旋咪唑或麦考酚酸酯（MMF），可以减少经常复发性肾病综合征的复发频率。 鉴于其有效性和安全性，对于频繁复发的患者，大多数专家组建议首先使用使用左旋咪唑或麦考酚酸酯，然后再使用环磷酰胺或钙调磷酸酶抑制剂。然而，还没有前瞻性对照研究，对二者的有效性和安全性进行头对头比较。 最新研究：左旋咪唑与麦考酚酸酯均能减少2/3的复发 此项单中心、随机、开放标签、安慰剂试验纳入了149名难治性或激素依赖性肾病综合征患儿，年龄在6~18岁。 按照1:1的比例，研究人员将参与者随机分配至麦考酚酸酯组（750~1000mg/m2，每日一次）或左旋咪唑组（2~2.5mg/kg，隔天给药），两组都治疗1年。2~3个月后停用泼尼松龙。 结果表明，意愿治疗分析中，麦考酚酸酯组和左旋咪唑组复发率相似，都几乎降低至基线的1/3。 图1 Kaplan-Meier生存率估计。（a）左旋咪唑（蓝线）或麦考酚酸酯（MMF；红线）治疗患者首次复发时间和（b）频繁复发时间 对于持续缓解（40.8% vs 34.2%）、频繁复发（14.5% vs 16.4%）或治疗失败（频繁复发、激素抵抗或严重类固醇毒性组成的复合结局：15.8% vs 20.6%）的患者占比而言，麦考酚酸酯治疗不优于左旋咪唑。 事件时间分析中，两药结局相似。 两组人体测量学和血压改变相似，两组不良反应发生率都较低。 对32名参与者进行流式细胞检测证实，随访期间B细胞、CD4+、CD8+、T辅助细胞（Th）1、Th2、Th17、T调节（Treg）细胞占比相似。 激素依赖性肾病综合征儿童：麦考酚酸酯与左旋咪唑旗鼓相当 该研究表明，对于难治性或激素依赖性肾病综合征儿童，在复发频率、持续缓解可能性或减少糖皮质激素使用上，麦考酚酸酯不优于左旋咪唑。这一发现对频繁复发或激素依赖患者提供安全有效的治疗，具有指导意义。 （选题审校：苏珊 编辑：王淳） （本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。） ★绑定医纬达微信后， 即刻免登录查看更多临床用药进展！ |
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