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治疗慢加急性肝衰竭的中药组合物，所述中药组合物包括以下原料：1000‑2500重量份炙黄芪、500‑1500重量份太子参、1000‑2500重量份茵陈、500‑1500重量份虎杖、1000‑2500重量份丹参、400‑1000重量份炙附子、1000‑2500重量份炒白术、1000‑2500重量份茜草、1000‑2500重量份豨莶草和800‑2000重量份鸡内金。本申请还公开了上述治疗慢加急性肝衰竭的中药组合物的制备方法和应用。本申请的治疗慢加急性肝衰竭的中药组合物可以明显降低慢加急性肝衰竭患者的病死率和并发症发生率，提高生存率、生存质量与生命质量。 治疗慢加急性肝衰竭的中药组合物，所述中 药组合物包括以下原料：1000-2500重量份炙黄芪、500-1500重量份太子参、 1000-2500重量份茵陈、500-1500重量份虎杖、1000-2500重量份丹参、400-1000 重量份炙附子、1000-2500重量份炒白术、1000-2500重量份茜草、1000-2500 重量份豨莶草和800-2000重量份鸡内金。 在一些实施方式中，所述中药组合物可以包括以下原料：1500-2000重量 份炙黄芪、800-1000重量份太子参、1500-2000重量份茵陈、800-1000重量份 虎杖、1500-2000重量份丹参、500-800重量份炙附子、1500-2000重量份炒白 术、1500-2000重量份茜草、1500-2000重量份豨莶草和1000-1500重量份鸡 内金。 在一些实施方式中，所述中药组合物可以包括以下原料：1800重量份炙 黄芪、900重量份太子参，1800重量份茵陈，900重量份虎杖，1800重量份 丹参，600重量份炙附子，1800重量份炒白术，1800重量份茜草，1800重量 份豨莶草和1200重量份鸡内金。 在一些实施方式中，所述中药组合物还可以包括药学上可接受的辅料， 如淀粉、糊精、乙酰磺胺酸钾、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁或薄膜包衣料等。 本申请的中药组合物可以被制成适合患者服用的任何药剂学上可接受的 适当的剂型，例如，可以为颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、糖浆剂或注 射剂等剂型。所述颗粒剂可以是有糖颗粒剂或无糖颗粒剂。 另外，本申请还提供了一种制备如上所述的中药组合物的方法，所述方 法包括以下步骤： (1)按照所述重量份数称取各原料； (2)加水煎煮步骤(1)所称取的炙黄芪、太子参、茵陈、虎杖、丹参、 炙附子、炒白术、茜草、豨莶草和鸡内金，过滤煎液，并将滤液浓缩成在60℃ 下相对密度为1.10-1.20的药液； (3)向步骤(2)制得的所述药液中加入乙醇，充分搅拌，静置过夜， 滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩成在60℃下相对密度为1.10-1.25的清膏， 干燥成干粉，加入药学上可接受的辅料，即可得到所述中药组合物。 在一些实施方式中，步骤(2)中所述水的量可以是所称取的炙黄芪、太 子参、茵陈、虎杖、丹参、炙附子、炒白术、茜草、豨莶草和鸡内金的总重 量的10倍。 在一些实施方式中，步骤(2)中加水煎煮的次数可以是2次，每次的煎 煮的时间可以为1-2小时。 在一些实施方式中，在步骤(3)中加入乙醇后得到的溶液中，乙醇的含 量可以为40-80重量％，优选为70重量％。 可以采用本领域的常规方法将本申请的中药组合物制备成适合患者服用 的任何药剂学上可接受的适当的剂型。 其中，所述常规方法为下述方法中的至少一种： (1)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，制得颗粒剂； (2)加入常规辅料后，制粒、过筛、整粒，然后压片制得片剂； (3)加入常规辅料后，制粒、干燥、整粒，然后充填胶囊制成胶囊剂； (4)将制备方法中的步骤(3)所得清膏加水适量，用40质量％氢氧化 钠溶液调节pH值至7.0，冷藏，滤过，加入蔗糖适量，搅匀使溶解，加入香 精适量并调节pH值至7.0，按剂量加入适量水，静置，滤过，灭菌，灌装后， 制成口服溶液； (5)取适量蜂蜜、蔗糖，加热制成单糖浆，待糖浆温度降至60℃以下， 将制备方法中的步骤(3)所得清膏和苯甲酸钠按一定比例混合后，加入单糖 浆，并加水适量，搅拌均匀，分装成糖浆剂； (6)将制备方法中的步骤(3)所得干粉加注射用水适量，用30质量％ 氢氧化钠溶液调节pH值至7.4，使其充分溶解，另取葡萄糖、葡甲胺适量加 注射用水适量溶解，混匀，用30质量％氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，以注 射用水稀释至所需剂量浓度，搅匀；采用事先用注射用水浸泡处理的滤膜， 先用0.65μm的滤膜粗滤，再用0.45μm的滤膜进行精滤；精滤液经澄明度检 查合格后，迅速灌装，115℃灭菌20分钟，灯检，包装得到注射剂。 本申请还提供了所述中药组合物的应用，其用于制备治疗慢加急性肝衰 竭的药物。 本申请的中药组合物的配伍原则及各组分的药性如下： 本申请所述的配方中，茵陈味苦，性微寒，归脾、胃、肝、胆经，具有 苦泄下降、清利湿热之功效，为治疗黄疸之要药。现代研究表明，茵陈具有 保肝利胆、促进胆汁分泌、增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用。黄芪味甘、 性温、主归肺经、脾经，取其益气升阳之功效。《珍珠囊》言：“黄芪补诸 虚不足，一也；益元气，二也。”炙黄芪切中本病气虚的病机。故茵陈和炙 黄芪共为君药。 |
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