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阿奇霉素干混悬剂说明书5

 钟家台 2019-02-02

[u]QT 间期延长[/u]

  有报道,应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT 间期延长,从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的危险(参见【不良反应】)。因此治疗以下患者时需谨慎:

  ·先天或已知有QT 间期延长的患者;

  ·正在接受其它已知可延长QT 间期的活性物质,如IA 型和III 型抗心律失常药物;抗精神病药物;抗抑郁药物;和氟喹诺酮类药物治疗的患者;

  ·电解质紊乱,尤其是低钾血症和低镁血症的患者;

  ·有临床表现的心动过缓、心律失常或心功能不全的患者;

  ·老年患者:老年患者可能对药物相关的QT 间期影响更为敏感。

  无证据提示阿奇霉素对患者驾驶和操作机器的能力产生影响。

孕妇及哺乳期妇女用药

采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中,没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而,尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应,故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。

尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以通过母乳分泌,故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后,才可在哺乳期妇女中使用本品。

儿童用药

以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时,建议其总剂量最高不超过1500mg

一般情况下,儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药(参见下文)

总剂量为30mg/kg,连续3天给药,每日给药一次,剂量为10mg/kg;或总剂量仍为30mg/kg,连续5天给药,每日给药一次,第一天10mg/kg,第2至第55mg/kg

作为上述两种服药方案的替代方案,治疗儿童急性中耳炎时可按30mg/kg单剂量顿服。

对于儿童链球菌性咽炎,阿奇霉素单剂量10mg/kg20mg/kg连续服药3天证实有效,然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中,两者的临床疗效相似,但20mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。

对体重小于15kg的儿童,服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。对体重大于等于15kg的儿童,阿奇霉素的服用方法如下表所示。

注:本品每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg,相当于阿奇霉素100mg

老年用药

给药方法及剂量同成人。

药物相互作用

 [u]抗酸剂[/u]:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。

 [u]西替利嗪[/u]:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg5天,稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用,亦未观察到QT间期的显著变化。

 [u]去羟肌苷(二去氧次黄嘌呤核苷)[/u]:与服用安慰剂相比较,6HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。

 [u]地高辛[/u]:曾有报告,某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者,应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。

 [u]齐多夫定[/u]:单剂量1000mg和多剂量1200 mg600 mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度,后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚,但对患者来说可能是有益的。

阿奇霉素对肝内细胞色素P450系统无显著影响。阿奇霉素与红霉素等其他大环内酯类抗生素不同,不影响其他药物的药代动力学,不会因诱导肝内细胞色素P450或通过形成细胞色素代谢复合物而失去活性。

 [u]麦角[/u]:由于理论上存在有麦角中毒的可能性,故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。

已进行了阿奇霉素与下列主要通过肝内细胞色素P450系统代谢的药物之间的药代动力学研究。

 [u]阿托伐他汀[/u]每日同时服用阿托伐他汀10mg与阿奇霉素500mg,对阿托伐他汀的血药浓度没有影响(3羟基-3甲基-戊二酰辅酶A还原酶抑制分析)。

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