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辟谣|降压药缬沙坦会致癌?

 华民 2019-02-13

最近一段时间,总有患者打电话来咨询,沙坦类降压药到底还能不能吃了?我们很奇怪,因为这已经是去年的一个事件,为什么又在发酵?仔细询问后得知,该患者是因为看到网上描述的“降压药缬沙坦致癌事件”才关注到这个药。那么,今天我们就来说一说这个所谓的致癌事件。@健康真相管 #真相来了#

辟谣|降压药缬沙坦会致癌?

网络媒体报道

首先,我们来说说缬沙坦。缬沙坦是沙坦类降压药的一种,作用是降低血压,用于治疗高血压,同类产品还包括氯沙坦、厄贝沙坦等。那么,这个降压药怎么会致癌呢?

其实,这是第一个被误解的地方。去年的类似事件,完整的描述为“在缬沙坦原料药中检出可能致癌的物质”。看看,真正与致癌有关系的不是缬沙坦这个成分,而是另外一种成分,叫做DNMA(亚硝基二甲胺)。这个NDMA,具有致癌性,在WHO致癌物分级里面,属于2A级别。

辟谣|降压药缬沙坦会致癌?

致癌物NDMA结构式(图片来源于网络)

那么,缬沙坦药物中为什么会有NDMA这个物质呢?这就是第二个被误解的地方。有些患者认为,这种物质是被添加或者残留在里面的。其实,NDMA的存在,完全是现行药物合成工作过程中不可避免的副产物,或者说“系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质”。NDMA这个副产物,不只是缬沙坦合成过程中会存在,在什么橡胶、杀虫剂、染料的化工生产中,经常存在。

化学合成中不可避免会有杂质和副产物

然后,既然这个现行合成工艺有问题,是不是国内的有问题,国外的没问题?这就是第三个被误解的地方。根据去年类似事件中相关药品生产企业的说明,“该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准。截止本公告日,各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准”。也就是说,无论国内还是国外,这个工艺本身是合法合规的没有问题。换句话说,大家之前根本就不知道这个工艺过程中NDMA杂质的存在,也就没有相应的管控标准。

说到这,大家明白了吧,真正可能致癌的成分,不是缬沙坦,而是在合法合规的缬沙坦药物合成工艺下,不可避免产生的固有杂质,NDMA。

 
 

缬沙坦本身不是致癌物

最后,我们再来说一说NDMA的致癌性问题。含有可能致癌的成分,不代表一定能致癌,更不代表只要沾一下就会致癌。NDMA属于2A级别的致癌物,意思是动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限,尚不十分明确。最早与NDMA致癌有关的事情,其实是我们日常生活中就能碰到的剩菜和腌肉。众所周知,剩菜中会有亚硝酸盐,而腌肉中可以直接添加作为防腐剂的亚硝酸盐,这些亚硝酸盐可以在特定条件下转化为亚硝胺。因此,大家总说,剩菜少吃,胭脂肉类少吃。我们认为,这种日复一日的饮食习惯,可能才是更需要大家注意的地方。

 
 

腌制肉类的亚硝酸盐会转化为亚硝胺

最后,好消息,现在国内国外已经对沙坦类药物中的NDMA设置了限量检查,每一批上市销售的沙坦类药物都需要进行检查。所以,如果你正在服用的药物,没有出现在药监局的召回名单上,那就安心服用吧。

【小金药师说药事】系头条号签约作者

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