银屑病关节炎(PsA)是一种慢性炎性关节病,往往有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍,与免疫系统有关。这种由免疫反应引起的炎症,如果不及时治疗会影响全身,且导致永久性组织和关节损伤。PsA的治疗药物包括非甾体消炎药(NSAIDS)、传统抗风湿药物(DMARDs)和生物制品。根据关节炎基金会的最新发现,银屑病患者中近70%的人易患PsA,而关节炎患者中有20%的人易患银屑病。
近年来,银屑病和银屑病关节炎对国家医疗负担日益加重。需求的增长极大地促进了PsA领域的临床研究。传统抗风湿药物(DMARDs) 的持续采用,特别是在成本敏感地区,预计将在未来几年推动银屑病关节炎治疗需求的增长。据近期Future Market Insights对全球银屑病关节炎治疗市场的分析预测显示,2019年该市场的年增长率将超过7%;2018~2028年期间,该市场的年复合增长率(CAGR)预期为7.2%。银屑病关节炎治疗市场的快速增长,下几个方面是主要推动力。 如银屑病基金会所示,目前,银屑病和银屑病关节炎药物,正处于临床二期阶段的有20多种,正处于临床试验的第三阶段的有超28种,并且已有约24种获得FDA批准。如此强大的产品线推动了银屑病和银屑病关节炎治疗的需求,此外,研究表明,多样化定价策略已显得日益重要,据悉几家制药公司正计划使用竞争性定价策略,以期其药物在未来几年内获得广泛使用。
值得注意的是,在银屑病关节炎治疗市场相当稳固的全球版图中,诺华制药(Novartis AG)和艾伯维(AbbVie Inc.)等行业巨头覆盖总收入的56%以上,其中生物制品为核心业务。FDA的获批和临床试验的进展依旧是行业领先者们的关注点,接下来市场中的主要研发公司(大部分为行业巨头)可能会加大对生物制品以及其仿制药和TNF(肿瘤坏死因子)抑制剂研发的投入,旨在瞄准区域市场,如美国、亚太地区等。而大部分占领先地位公司,也会对未来几年进入市场的DMARD维持大规模投资。该市场除了研发投入的增加,战略性收购、合作也将成为大多数知名制药公司在银屑病关节炎治疗领域的首选扩张策略。这些都是改善银屑病关节炎治疗市场增长潜力的重要因素。
对银屑病关节炎病理生理学研究的深入,极大地推动了银屑病关节炎治疗市场创新疗法的引入,引发了市场参与者的创新研究,从而推动银屑病关节炎治疗市场的发展。靶向生物疗法用于银屑病关节炎,目前已显示出较好的疗效,因此其未来在银屑病关节炎的治疗市场上对患者具有较大的吸引力。据研究显示,生物制品的需求量占全球市场收入的55%以上,而DMARDs需求占总市值的75%以上。 虽然大部分银屑病关节炎患者将注射作为首选给药途径,但新型口服药物的不断引入,提高了口服治疗银屑病关节炎的普及度。Apremilast (Otezla, 新基)于2014年3月获FDA批准上市。这是第一个针对PsA成年患者的口服磷酸二酯酶4 (PDE4)选择性抑制剂,可联合或不联合DMARDs治疗PsA。与其他联合或不联合DMARDs口服制剂相比,该药对PsA的体征和症状均有明显改善。Otezla等新型口服制剂为患者和医生提供了一种新的治疗选择,促进了口服药物的采用,从而显著推动了银屑病关节炎(PsA)治疗市场的发展。 TNF抑制剂与诸如苏金单抗的IL-17抑制剂联用似乎是潜在PsA联合疗法。近期临床前研究表明,二者联用能够显著降低小鼠试验性关节炎的关节病变。因此,未来TNF抑制剂与抗IL-17抗体的联用可能是合理的。此外,双特异性抗体新时代即将到来,如Covagen AG的TNF/IL-17双特异性抗体COVA322目前处于Ib/IIa期临床试验中,而艾伯维的TNF/IL-17双特异性抗体ABT-122也处于临床II期研究中。这些药物的获批,有望在未来推动PsA治疗市场的增长。 目前银屑病关节炎(PsA)治疗的一些潜在生物标志物正处于研究中,包括可溶性标志物(如C-反应蛋白、基质金属蛋白酶),细胞群(如破骨细胞前体、相关T细胞亚群)和关节或皮肤中的组织驻留标志物(如RANKL)。近年来靶向生物疗法的快速发展,使患者的银屑病关节炎和银屑病得到缓解,而生物标志物可用于监测特定治疗方式相关不良反应,这可能引发临床、诊断和治疗方式等的创新,从而促进银屑病关节炎(PsA)治疗市场的增长。 小 结 新型口服银屑病关节炎药物的开发可能有利于北美市场的增长,而联合疗法和相对经济的生物仿制药抗体疗法的增加,被认为是欧洲市场增长的主要推动力。总体而言,北美和欧洲占银屑病关节炎治疗市场全球价值的60%以上,亚太地区的银屑病关节炎市场可能在未来几年内显示出高增长潜力,但行业巨头覆盖将高达56%以上。在强大产品线和投入持续增加,以及各大创新的驱动之下,2018~2028年期间,该市场将持续增长。 参考 1.Psoriatic Arthritis (PsA) Treatment Market Set to Register 7.2% CAGR to 2028 2.Psoriatic Arthritis (PsA) Treatment Market:Patent Expiration of Blockbuster Disease Modifying Antirheumatic Drugs and Approval of Biosimilar Drugs to Propel Growth: Global Industry Analysis 2013 -2017 and Opportunity Assessment 2018 - 2028 |
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