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芪蛭降糖片

 凯旋号 2019-02-24

芪蛭降糖片(原名:降糖通脉宁, 成分:黄芪、水蛭、黄精、生地等)是由中国中医科学院首席研究员林兰教授研制的,具有降糖功效同时又能防治糖尿病血管病变等多种并发症。

【药品名称】

通用品名:芪蛭降糖片

汉语拼音:Qizhi Jiangtang Pian

【成份】黄芪、地黄、黄精、水蛭。

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味腥,微涩。

【功能主治】益气养阴,活血化瘀,用于气阴两虚、血瘀引起的口渴多饮,多尿易饥,体瘦乏力,自汗盗汗,面色晦暗,肢体麻木;Ⅱ型糖尿病

【规格】每片重0.52g

【用法用量】口服。一次5片,一日3次。疗程3个月。

不良反应】尚不明确

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】有凝血机制障碍、出血倾向者慎用。

【贮藏】密闭、防潮。

【包装】铝塑板包装,15片/板,2板/盒。

【有效期】18个月

执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)

YBZ29452005

【批准文号】国药准字Z20050787

【药物原理】 审证求因,治病求本,乃是祖国医学之精髓。老年患者易患心、脑、肾等血管病变,近年来有学者主张应用峻烈活血破血之品。老年人本已气血衰少,生机减退,易患虚证或虚中挟实,多见于心脾气虚肝肾阴虚兼挟血瘀之胸痹、中风等本虚标实之病。治宜虚者补之,实者攻之,但不宜久攻、峻攻,否则导致陈瘀虽祛而正气更伤。气虚气不帅血,新瘀又成,终致虚虚实实之变,当引以为戒!服用本品应用益气养阴,活血化瘀之芪蛭降糖片,治疗糖尿病血管病变兼挟血瘀症。资料提示芪蛭降糖片对于治疗糖尿病具有良好的改善血液流变性,纠正糖脂代谢,从而表明,益气养阴,活血化瘀为治疗糖尿病的大法。其中益气药为主导,养阴药为根本,活血化瘀为前提,三者合用,以达标本同治,攻补兼施,扶正祛邪之目的,是指补而不留邪,攻而不伤正,对防治糖尿病动脉粥样硬化,微循环障碍等所致的血管病变发挥了良好的作用,取得了满意的疗效。

【临床资料】芪蛭降糖片治疗糖尿病血管合并症的临床观察

基本资料:芪蛭降糖片组625例,年龄41-70岁,51-60岁占半数左右;病程1-10年者占75.9%;对照组159例,以上数据基本一致;病例均系非胰岛素依赖型糖尿病,空腹血糖150-240mg%,又合并高血压、冠心病、脑血管病、肢体血管病、视网膜病变、肾病其中之一者;中医辨证属血瘀证。

服药方法:中药组服芪蛭降糖片,每日3次每次3-4片,3个月为一疗程,有效者可长期服用;对照Ⅰ组服用达美康80mg,每日2-3次,对照Ⅱ组服用降糖甲片加口服降糖西药,3个月为一疗程。

观察指标:常规指标有血糖、尿糖、肾功能、肝功能、心电图;特异性指标有血液流变学、血脂、免疫学、胰岛功能测定、脑CT、肢体多普勒超声、眼底荧光照相。

疗效评定标准:

显效:症状及体征基本消失,血液流变学5项、纤溶系统2项得到改善,空腹血糖≤110mg,24小时尿糖≤5g或血糖、尿糖较疗前下降值≥50%者;

良效:症状及体征明显减轻,血液流变及纤溶系统4项或4项以上得到改善,空腹血糖≤150mg %,24小时尿糖定量≤10g或血糖、尿糖较疗前下降值≥30%者;

无效:经3个月治疗,无特殊原因未达良效者。

治疗结果分析:

1.总疗效分析:中药组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组的总有效率分别为77.28%、64.91%、65.69%,统计学处理,中药组疗效均优于两个对照组(P均﹤0.05)。

附表:治疗组与对照组的总疗效比较

分组例数显效例(%)良效例(%)无效例(%)
中药组62595(15.20)388(62.08)142(22.72)
对照Ⅰ组576(10.52)31(54.39)20(35.09)
对照Ⅱ组10210(9.81)57(55.88)35(34.31)

对中药组不同证型与疗效的关系进行分析,发现气阴两虚型总有效率为81.89%,阴虚热盛型和阴阳两虚型分别为63.38%和62.03%,气阴两虚型疗效明显优于后两型(P<0.01),表明芪蛭降糖片对气阴两虚者更为适宜。

从服药时间与疗效关系来看,服药1~3年或更长时间,随服药时间的延长,疗效逐步有所提高,表明芪蛭降糖片作用持久而稳定。

发病年龄与疗效似无明显关系,表明芪蛭降糖片对不同年龄组均有较好疗效。

从疗程与疗效关系来看,病程1~5年者疗效基本一致,6年以上者疗效有所递减。

从治疗前血糖水平与疗效关系看,血糖与疗效呈负相关,随血糖水平增高而疗效逐步降低。中药组有420例并用西药,随病情好转18.34%患者停服西药,23.09%患者不同程度地减少西药用量,16.67%患者由于病情控制不满意,不同程度地加大西药用量。

2.治疗糖尿病血管合并症分析:

(1)糖尿病心血管病变: 主要并发症为冠心病。治疗前心电图异常者142例,治疗后88(61.97%)好转,其中ST-T段异常64例,改善44例,23例恢复正常; 治疗后心搏击量明显增加,左心功能得到改善。

(2)糖尿病脑血管病变:

合并脑梗塞25例,治疗后9例明显好转,13例病情稳定。

(3)糖尿病视网膜病变

合并视网膜病变72例,治疗后好转33例,且对背景型出血斑病变疗效好于增殖型。

(4)糖尿病肾病:

合并肾病34例。治疗后血尿素氮下降36.5%,血肌酐下降45.9%,24h尿蛋白定量下降61.1%,临床症状也有改善。

(5)糖尿病下肢血管病变:

合并下肢病变121例,治疗后有效者79例(65.29%),患肢麻木、疼痛、肢体发凉,间歇性跛行明显改善;足背动脉搏动减弱和静息痛好转;对坏疽疗效较差。

3.对血糖、尿糖的疗效分析

(1)血糖:治疗组与对照组治疗前空腹血糖基本一致,平均在215.85-221.74mg%之间,治疗后平均降至151.01-159.39mg%之间,均有显著下降;

(2)尿糖:治疗组与对照组24小时尿糖定量治疗前在54.61-56.9g之间,治疗后降至20.12-22.63g之间,均有显著下降;

两项指标在三组中行组间比较均无显著差异。

4.对血液流变学指标的影响

治疗组治疗后全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积、血沉均下降。

5.对纤溶系统和静脉含氧量的影响

治疗组治疗后纤维蛋白原及纤维蛋白降解产物均下降;静脉含氧量上升。

6.对血脂的影响

治疗组治疗后血胆固醇、β-脂蛋白均下降;高密度脂蛋白上升;甘油三脂无明显下降。

7.安全性分析

无毒副作用,使用安全。

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