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一种用于治疗关节病的药物及制剂的制作方法 【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗关节病的药物，本发明属于中药领域。本发明的药物中，以鹿角霜、阿胶、肉桂、烫骨碎补为君药，主补肾强筋健骨作用；三七、全蝎、鸡血藤、阿胶、醋鳖甲、秦艽为臣药，司扶正祛邪之职；黄连、地骨皮、青蒿、银柴胡、知母、黄芪、浮小麦、煅牡蛎为使药起到清热除湿益气之功；各原料药组合后功效共奏，达到扶正祛邪，生骨排毒之目的。本发明的药物可按药剂学的常规辅料和工艺制备成内服制剂，如丸剂、冲剂散剂、粉剂和膏剂等。临床实验证明，本发明的药物对类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、骨关节结核等引起关节疼痛症，或造成的骨侵蚀、破坏，及反应性关节炎具有很好的治疗效果。 【专利说明】一种用于治疗关节病的药物及制剂 【技术领域】 [0001]本发明属于中药领域，涉及一种用于治疗关节病的药物，主要用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、骨关节结核等引起关节疼痛或造成的骨侵蚀、破坏，以及反应性关节炎等关节病的治疗。 【背景技术】 [0002]关节炎或关节病以关节疼痛等症状为主要临床表现。根据年龄、性别、发作部位、症状特征，一般可以归纳出软组织性、软骨性、骨性和炎症性等原因。关节痛在中医病症中属于肢节痛、肢节肿痛、痹证、痛风等病症范畴。另关节疼痛见《灵枢?百病始生》记载:“六经不通四肢，则肢节痛，腰脊乃强”。关节痛主要症状表现为:由骨关节炎、类风湿关节炎、关节外伤、反应性关节炎以及发热性疾病等致关节疼痛、红肿、炎症和活动受阻、功能受限等。轻者因疼痛影响活动与睡眠，重者严重影响劳动与生活料理。以上引起关节痛的疾病，多侵犯、累及或损伤到手、膝、髋、肩、肘、腕、踝关节，无论哪个关节受累，均给病者带来疼痛之苦。 [0003]类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA),是最常见的炎性关节病，是一种以关节滑膜炎症为特征的全身性自身免疫性疾病，主要特征是以进展性和破坏性关节病变为主，并伴有多系统受累的慢性炎性疾病，常以双手掌指关节、近端指间关节、腕、肘、膝、踝和足关节受累最为常见，呈对称性。本病病变主要发生在滑膜，常累及关节软骨、韧带、肌腱及全身组织，引起关节肿胀、疼痛，继而软骨破坏、关节间隙变窄，晚期关节强直、畸形，功能活动障碍，最终致残。据统计，类风湿关节炎的患病率占世界总人口数的0.5%~1%，我国RA的患病率约为0.32%~0.36%。类风湿关节炎的病因及发病机制尚未完全明确。RA临床治疗的关键是在早期诊断，早期规范治疗，可使RA患者的病情得以控制，缓解症状、阻止关节破坏，保护关节功能，提闻生活质量。 [0004]骨关节炎(Osteoarthritis 0A)，是骨科的常见病、多发病，又称退行性关节病。它是在力学和生物学因素共同作用下，软骨、滑膜以及软骨下骨的形态学和生物化学水平发生改变，骨关节组织降解和合成失衡的结果。病理表现为软骨退变，骨赘形成，软骨下骨硬化或伴有不同程度滑膜炎，常以关节疼痛、肿胀、畸形为特点的骨关节病。其在老年人群中最为常见，膝关节因其是负重关节，活动频繁，是该病的好发部位，称为膝骨性关节炎(KOA)0据早期统计，我国患有OA的人数占总人口的3%，其中大部分为Κ0Α，随着社会发展，人均预期寿命延长，严重影响了患者的生活质量，给家庭与社会带来巨大的心理压力和沉重负担。 [0005]强直性脊柱炎(AS)是风湿免疫系统的常见病、多发病之一，尤以中青年男性多见，是一种以中轴关节慢性炎症为主的全身性疾病。主要累及脊柱、骶髂关节、髋关节及四肢关节，后期可造成脊柱或受累关节的强直畸形，并可导致残疾，是严重危害健康的顽症。积极治疗本病，对缓解症状和防止病情的发展有重要意义。AS尚无根治方法，但是AS患者如能得到及时诊断及合理治疗，可以控制症状并改善预后。应通过非药物、药物和手术等综合治疗，缓解疼痛和发僵，控制或减轻炎症，保持良好姿势，防止脊柱或关节变形，以达到改善和提闻患者生活质量的目的。 [0006]反应性关节炎是一种全身性疾病。一般发病较急，临床表现轻重不一，可为一过性单关节受累，也可出现严重的多关节炎，甚至伴有明显的全身症状或眼炎及心脏受累等关节外表现。主要表现为关节受累，其程度轻重不一。轻者可仅感关节疼痛，重者则出现明显的多关节炎，甚至活动受限。典型的表现为渐进性加重的非对称性单关节或少关节炎，以下肢关节受累最为常见，如膝、踝和髋关节。肩、肘、腕及手足小关节也可受累。出现关节局部红肿、疼痛、皮温增高，或伴有皮肤红斑。足小关节的腊肠趾比较常见。在部分患者，可出现下腰背及骶髂关节疼痛。 [0007]目前，治疗关节病的中成药虽然很多种，但效果并不明显。 【发明内容】 [0008]本发明的目的是提供一种用于治疗关节病的药物，主要用于治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、骨关节结核等引起关节疼痛症或造成的骨侵蚀、破坏，以及反应性关节炎等关节病。 [0009]本发明的药物，是以鹿角霜、阿胶、醋鳖甲、肉桂、三七、全蝎、鸡血藤、烫骨碎补、醋乳香、醋没药、黄连、醋山甲、炮姜、麻黄根、熟地、醋龟甲、蜈蚣、地骨皮、青蒿、秦艽、银柴胡、知母、黄芪、浮小麦、煅牡蛎为原料药，按药剂学的常规辅料和工艺制备成内服制剂。 [0010]本发明药物的组方中，以鹿角霜、阿胶、肉桂、烫骨碎补为君药，主补肾强筋健骨作用；三七、全蝎、鸡血藤、阿胶、秦艽为臣药，司扶正祛邪之职；黄连、地骨皮、青蒿、银柴胡、知母、黄芪为佐药，起到清热除湿益气之功；醋鳖甲、浮小麦、煅牡蛎为使药，凑益气扶正、退热除蒸之效。上述各原料药组合，使各药物的功效共奏，从而达到扶正祛邪，生骨排毒之目的。其具体配方如下(以重量份计): 鹿角霜8~10份、阿胶4~7份、`醋鳖甲4~7份、肉桂4~7份、三七4~7份、全蝎4~7份、鸡血藤4~7份、烫骨碎补2~5份、醋乳香2~5份、醋没药2~5份、黄连2~5份、醋山甲2~5份、炮姜2~5份、麻黄根2~5份、熟地2~5份、醋龟甲2~5份、蜈蚣I~3份、地骨皮2~5份、青蒿2~5份、秦艽2~5份、银柴胡2~5份、知母2~5份、黄芪2~5份、浮小麦8~15份、煅牡蛎4~7份。 [0011]优选配比为:鹿角霜8~10份、阿胶5~6份、醋鳘甲5~6份、肉桂5~6份、三七5~6份、全蝎5~6份、鸡血藤5~6份、烫骨碎补3~4份、醋乳香3~4份、醋没药3~4份、黄连3~4份、醋山甲3~4份、炮姜3~4份、麻黄根3~4份、熟地3~4份、醋龟甲3~4份、蜈蚣I~2份、地骨皮3~4份、青蒿3~4份、秦艽3~4份、银柴胡3~4份、知母3~4份、黄苗3~4份、浮小麦8~10份、煅牡贩5~6份。 [0012]最佳配比为:鹿角霜8份、阿胶6份、醋鳖甲6份、肉桂6份、三七6份、全蝎6份、鸡血藤6份、烫骨碎补4份、醋乳香4份、醋没药4份、黄连4份、醋山甲4份、炮姜4份、麻黄根4份、熟地4份、醋龟甲4份、蜈蚣2份、地骨皮4份、青蒿4份、秦艽4份、银柴胡4份、知母4份、黄芪4份、浮小麦8份、煅牡蛎6份。 [0013]本发明的药物，可按药剂学的常规辅料和工艺制备成内服制剂，如丸剂、冲剂散剂、粉剂和膏剂等。[0014]下面通过临床实验对本发明药物在治疗类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、骨关节结核等引起关节疼痛或造成的骨侵蚀、破坏及反应性关节炎等的效果进行说明。 [0015]一、治疗关节疼痛症的临床观察资料 观察对象:选不同年龄段、不同各种原因引起的关节疼痛患者为观察对向。 [0016]治疗方法:本发明丸剂药物(商品名:骨痨愈康丸)15粒，饭后口服。每日3次，7天为一疗程，3个疗程。 [0017]疗效判断:疼痛完全停止及全身活动灵活为痊愈；疼痛完全停止但活动受限为显效；疼痛等减轻三分之一者为有效；2疗程内无变化者为无效。 [0018]观察结果:见表1。 [0019]表1本发明的药物组合物治疗关节疼痛症的临床试验资料 【权利要求】 1.一种用于治疗关节病的药物，是以鹿角霜、阿胶、醋鳖甲、肉桂、三七、全蝎、鸡血藤、烫骨碎补、醋乳香、醋没药、黄连、醋山甲、炮姜、麻黄根、熟地、醋龟甲、蜈蚣、地骨皮、青蒿、秦艽、银柴胡、知母、黄芪、浮小麦、煅牡蛎为原料药，按药剂学的常规辅料和工艺制备成内服制剂。 2.如权利要求1所述用于治疗关节病的药物，其特征在于:所述原料药按以下重量份进行配比: 鹿角霜8~12份、阿胶4~7份、醋鳖甲4~7份、肉桂4~7份、三七4~7份、全蝎4~7份、鸡血藤4~7份、烫骨碎补2~5份、醋乳香2~5份、醋没药2~5份、黄连2~5份、醋山甲2~5份、炮姜2~5份、麻黄根2~5份、熟地2~5份、醋龟甲2~5份、蜈蚣I~3份、地骨皮2~5份、青蒿2~5份、秦艽2~5份、银柴胡2~5份、知母2~5份、黄芪2~5份、浮小麦8~15份、煅牡蛎4~7份。 3.如权利要求1所述用于治疗关节病的药物，其特征在于:所述原料药按以下重量份进行配比: 鹿角霜8~10份、阿胶5~6份、醋鳘甲5~6份、肉桂5~6份、三七5~6份、全蝎5~6份、鸡血藤5~6份、烫骨碎补3~4份、醋乳香3~4份、醋没药3~4份、黄连3~4份、醋山甲3~4份、炮姜3~4份、麻黄根3~4份、熟地3~4份、醋龟甲3~4份、蜈虫公I~2份、地骨皮3~4份、青蒿3~4份、秦究3~4份、银柴胡3~4份、知母3~4份、黄苗3~4份、浮小麦8~10份、煅牡贩5~6份。 4.如权利要求1所述用于治疗关节病的药物，其特征在于:所述原料药按以下重量份进行配比: 鹿角霜8份、阿胶6份、醋鳖甲6份、肉桂6份、三七6份、全蝎6份、鸡血藤6份、烫骨碎补4份、醋乳香4份、醋没药4份、黄连4份、醋山甲4份、炮姜4份、麻黄根4份、熟地4份、醋龟甲4份、蜈蚣2份、地骨皮4份、青蒿4份、秦艽4份、银柴胡4份、知母4份、黄芪4份、浮小麦8份、煅牡蛎6份。 5.如权利要求1所述用于治疗关节病的药物，其特征在于:所述内服制剂为丸剂、冲剂、膏剂、散剂或粉剂。 【文档编号】A61K35/32GK103751749SQ201410021642 【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月17日 优先权日:2014年1月17日 【发明者】王钢 申请人:王钢 |
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