人人都是质量管理能手（一）

在生产制造企业，绕不开的一个话题--质量管理，作为一中层干部，不但要对质量体系文件学以致用，更重要的是带领部门贯彻执行。对部门做了ISO9001:2015标准的讲解，员工一脸迷惑、茫然、不知所云。初次涉及到标准的人大多都会有此困惑。于是，根据在实践的经验梳理了一下标准内容，就如何通俗的讲解质量体系做简单介绍。

产线工人说，质量体系就是让我们做一些记录吗？标准就是这个样子？这么简单？是的！首先要弄清楚记录是怎么来的，我们做的所有记录都来源于我们自己制定的规范和制度，这些规范和制度就是我们根据工厂的实际运作情况制定的质量手册、程序文件、规章制度、检验规范、作业规范、工艺文件等等分解得到的。记录是最好的证明，证明我们是按照这些规范性文件做了。

“等等 什么是质量手册、程序文件、规章制度、检验规范、作业规范、工艺文件等等”工人问，那么我们先来普及一下框架。

先说第一层级 质量手册质量手册做什么的，质量手册为纲领性文件，就像宪法，描述质量体系结构的文件，比如我们质量手册中包含：企业介绍、组织机构图、质量目标、质量方针、手册说明、管理者代表授权书、颁布实施令和质量管理体系的要求及内容中对程序文件的引介；

第二层级 程序文件 程序文件是工作各个方面具体的规定，程序文件属于辅助性文件，说明要怎么做，比如质量关系体系中要求程序文件必须有6个程序控制文件：文件和资料控制程序、记录管理控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序，那6个必须要有。还可以增加

第三层级 检验规范、作业规范、工艺文件

这个层级的文件就比较具体了，告诉操作者如何做、做到什么标准，属于指导文件。

第四层级 记录表格，实际操作记录

工人继续问“把记录做好了就好了吗？质量体系就做好了吗？”

要是把这些记录认认真真按照文件做好了，记录看似简单，往往写几个字或几个数据就完成了，但能否按确定好的规范性的文件每天都坚持执行，是非常困难的。比如，我们的首件检验、过程检验、成品检验是否都有规范、我们是否按照规范做了记录？我们的作业文件是否发放给了作业人员，作业人员是否按作业文件在执行，执行的程度如何？等等。

质量，不是让我们做一套文件摆在柜子里做样子。而是要在实际工作中去实施的。理解和实施标准，一切从实际出发，从实际出发去理解，就很容易。最直接有效的方式是，我们做什么事情都要留下记录，以证明我们扎扎实实在做这些事情，至于谁来做、什么时候做、做什么、在哪里做、为什么做、怎样做，这些问题都要在我们的规范和制度或程序文件中反映出来。

那么质量体系是如何运作的呢？这个我们来浅显的探讨一下，首先我们来看看质量体系的总体流程

质量管理体系的总体流程

质量管理体系共十个章节：1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织环境 5.领导作用 6.策划 7.支持 8.运行 9.绩效评价 10.改进。我们把这10章分为4部分，按照PDCA 戴明环分类，可能有的同学不好理解，那么我们打个比方比如我们想种西瓜，首先我们要想 在什么地上什么环境下能种植，适合西瓜生长条件。

1、当我们选好适合西瓜种子生长的环境后我们该 播种、耕种了，

第一部分：搭建平台---确立质量方针、目标（第1-7章内容)

2、这个种子如何播种，如何才能长好，结的果实又大又多

第二部分：实施合同（第八章 运行)

3、如何保证西瓜有个好品质，符合市场售卖要求，卖出个好价格

第三部分：检验产品和质量体系是否满足要求（第九章 绩效评价)

4、这一季丰收结束了，总结一下这一季种植中出现的问题，保证下一季西瓜的好品质

第四部分：改进实施合同过程中出现的问题（第十章 改进)

第一部分到第四部分就是一个大PDCA循环的过程：策划、实施、检查、改进。（简单讲，就是做事前先做计划，然后按照计划执行，执行完好进行检查，检查完发现问题进行改进，这个循环完了后，把改进的内容纳入到后面一个循环的计划里面去进行第二个循环，以此类推,以达到逐步提升，使质量管理体系更适宜公司的运行、更有效得到实施、更符合公司的实际。各个部门也可以用这个PDCA循环过程来验证自己所做的工作。