打破20年尘封！小细胞肺癌迎来首个免疫疗法

3月19日，罗氏集团宣布，FDA批准Tecentriq®（atezolizumab）与卡铂和依托泊苷（化疗）联合用药，用于成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的初始（一线）治疗。

• Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷）是首个也是目前唯一一个被批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)初始（一线）治疗的癌症免疫疗法。

• 20多年来首个被FDA批准于用ES-SCLC患者初始治疗的新方案

这一批准是基于III期研究IMpower133的结果。该研究结果显示，在意向性治疗(ITT)人群中，Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比，可以显著延长生存期 [中位总生存（OS ）：12.3月 vs. 10.3月，风险比（HR）= 0.70，95% CI: 0.54-0.91，p=0.0069 ]。¹

Tecentriq联合方案与单纯化疗相比，还显著降低了疾病恶化或死亡风险 [无进展生存期（PFS）：5.2月 vs. 4.3月；HR=0.77，95% CI: 0.62-0.96，P=0.017 ]。Tecentriq联合化疗方案的安全性与Tecentriq已知的安全性特征一致。 

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士表示：

Tecentriq是首个被批准用于广泛期小细胞肺癌初始治疗的癌症免疫疗法，这是一种极为难治的恶性肿瘤。到目前为止，这种疾病的治疗进展有限，我们很高兴能为患者带来一种新的治疗标准。与化疗相比，这种治疗已被证明能够改善患者的生存期。

此外，Tecentriq在美国已被批准与安维汀®（bevacizumab）、紫杉醇和卡铂（化疗）联合用于无EGFR突变或ALK阳性的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的初始（一线）治疗。

Tecentriq与安维汀®（bevacizumab）联合方案在欧洲已被批准用于转移性非鳞非小细胞肺癌患者的初始（一线）治疗，包括适当靶向治疗失败后的EGFR突变或ALK阳性患者。

Tecentriq还被FDA批准用于治疗在含铂类化疗期间或之后疾病进展的成人转移性非小细胞肺癌患者。EGFR突变或ALK阳性的非小细胞肺癌患者在接受FDA批准的非小细胞肺癌靶向治疗出现疾病进展后才可以接受Tecentriq治疗。

参考文献

[1] Horn L et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1809064.