导读:上一节简单说了一些关于地漏的问题,本节写一点洁净间地面的一些做法,比如PVC or 环氧地面、地面排水坡度、以及墙体与地面之前的过渡等问题,在此简单汇总一下,分享给大家。 图1 制药洁净室(洁净厂房)是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。控制有生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和尘埃粒子的污染。 GMP在制药行业实施后,洁净室的地面的制作已成为行业一个基础的硬件要求。对于洁净间来说,GMP要求洁净车间地面应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂,耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易清洗消毒、耐腐蚀的材料。地面在使用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题,尤其是大面积地面,目前我国医药企业使用较广泛的地面材料主要有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面等,这里着重介绍几种我接触到过的地面材料及项目施工过程中的简要控制要点。 总体上讲,对于有洁净厂房要求的地面的处理分为三种: 1:PVC地面。 2:水磨石地面 3:环氧地面 对于这三种地面,各有优缺点,以及对应的适用范围及施工要求。下面,给大家简单讲一下: 一:PVC地板、塑料地板: 塑料地板与其他地面比较,其特点是:防火性能好,吸音效果好,耐冲击,略有弹性,对长时间站立操作的工作可减少疲劳,但造价较贵,制药企业可根据自身工艺要求适当选用。常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯软板、聚氯乙烯半硬质板和聚氨酯地坪涂料,弹性地面施工的主要工序包括: 1、清理地面,基层处理,清除浮沉,弹线,定位铺设基准线 2、铺拉接地倒网(铜箔),涂刷导电胶,试铺 3、刷底子胶,铺贴PVC地板,滚压PVC地板,铺贴塑料地面 4、铺贴塑料踢脚板,擦光上蜡,开4mm静电接地. PVC地板、塑料地板施工工艺比较简单,一般用于: 电子厂,半导体厂,光电产业,包装品,机电房、汽车工业等行业。 二:水磨石地面: 水磨石地面是一种无弹性地面,具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静电、易清洗等特点。但是由于水磨石表面尽管打磨,还是有微生物和尘埃粒子有可能躲藏于间隙内,所以在打磨之后还需进行打蜡处理,由于水磨石地面缺少弹性,在混凝土基层出现开裂时会传至表面,所以在施工时应加强管理。 水磨石的施工过程主要包括: 1、基层处理,找平层施工:打磨地面.清扫、吸尘 2、固定分格条 3、抹水磨石面层 4、磨光:打磨、吸尘 5、打蜡 水磨石一般用于洁净度级别较低(十万级洁净区)车间,如:固体制剂车间、原料药(精、烘、包)车间等。 图2 三:环氧地面(一般分为环氧树脂防静电自流平型以及环氧树脂自流平型): 环氧自流平涂料是以环氧树脂为涂料成膜物,再通过添加固化剂、无挥发性的活性稀释剂、助剂、颜料和填料配制成的一种无溶剂型的高性能涂料。环氧自流平涂料的成膜过程是一种化学成膜方法,首先将可溶性的低分子量的环氧树脂涂覆在基材表面后,分子间发生反应而使分子量进一步增加或发生交联而形成坚韧的漆膜。环氧自流平不仅具有水磨石地面的优点,而且更耐腐蚀、耐磨、更易清洁等优点,能够满足较高洁净级别的要求,所以多用于10000级和100级洁净室。 其中:环氧树脂自流平型地流施工的工艺为: 1、打磨地面.清扫、吸尘 2、涂刷封闭底涂 3、刮腻子(中涂) 4、打磨、吸尘 5、自流平面 适用场所包括: 电子厂,电器厂,食品厂,化妆品厂,包装厂,纺织厂,服装厂等 而环氧树脂防静电自流平型的施工工艺为: 1. 基材处理:打磨并清洁地面,要求基材干燥、无空鼓; 2.底涂涂装:导电底涂涂装; 3. 铺设铜箔:横竖交叉铺设; 4、中涂涂装:根据所落地面厚度镊防静电中涂; 5、面涂涂装:镬图环氛防静电自流平面漆。 图3 适用场所: 适用于通讯设备制造厂、芯片制造厂、光学仪器厂、实验室等有较高防静电要求的洁净厂房 目前环氧地面已被国内外很多制药企业采用和接受,一般用于水针车间、冻干粉针车间和生物制品车间等。 图4 总体上来说,地面在使用过程中,既要满足洁净室内的工艺要求,又能长久耐用,这于地面材料的选型和施工过程中的质量监控有直接关系。目前国内没有一种理想的地面材料能满足所有要求,医药企业应综合考虑GMP要求、工艺特殊性、材料的使用寿命、施工简便与否、价格、来源、施工技术水平等因素,根据材料的性能不同作出合理的选择、施工和使用。 文章来源:制药人职场加油站 |
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