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GBM专栏|Iniparib治疗胶质母细胞瘤的Ⅱ期临床试验结果

 生物_医药_科研 2019-03-25

胶质母细胞瘤患者对现有的治疗方案或多或少产生耐药或抵抗。Iniparib作为一种新开发的药物,具有独特的作用机制;以每周17.2mg/kg给药结合放疗和替莫唑胺,展现了良好的抗肿瘤活性和耐受性,值得进一步研究和应用。

——摘自文章章节

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【Ref: Blakeley JO , et al. Clin Cancer Res. 2019 Jan 1;25(1):73-79. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0110. Epub 2018 Aug 21.】

研究背景

美国约翰霍普金斯大学神经科、神经外科和肿瘤科的Jaishri O. Blakeley等开展一项评估Iniparib,即4-碘代-3硝基苯甲酰胺(4-iodo-3-nitrobenzamide)结合放疗和替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者的Ⅱ期临床试验,其结果与EORTC/NCIC Ⅲ期临床试验结果进行比较。文章发表在2018年8月《Clinical Cancer Research》在线。

研究方法

该研究纳入83例GBM患者;年龄27-81岁,中位数58岁;83例患者均参加安全性分析,其中81例分析了疗效。该81例患者中,5例进行安全性测试试验,评估Iniparib的最大耐受剂量以及毒性测试;其余76例接受iniparib结合放疗和替莫唑胺治疗方案(图1)。试验的主要结果是总体中位生存期(mOS),次要结果为不良事件的发生率。

图1. 81例GBM患者的药物安全性分析和临床疗效研究试验方案。

研究结果

研究结果显示,结合iniparib治疗的患者,总体中位生存期延长至22个月(95% CI,17-24月);2年生存率38%,3年生存率25%。最常见3级或4级不良事件,包括15例(18%)血小板计数降低,8例(10%)中性粒细胞计数下降,4例(5%)出现疲倦和3例(4%)发生皮疹。9例患者因不良事件停止治疗。

结论

作者认为,胶质母细胞瘤患者对现有的治疗方案或多或少产生耐药或抵抗。Iniparib作为一种新开发的药物,具有独特的作用机制;以每周17.2mg/kg给药结合放疗和替莫唑胺,展现了良好的抗肿瘤活性和耐受性,值得进一步研究和应用。

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