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申报国家药物临床试验机构（GCP）资质认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一。为推动国家药物临床试验机构申报工作的顺利进行，在前期医务科、药剂科及其他相关部门的积极筹备下，10月22日下午，我院在多功能厅召开GCP资质认定项目启动大会，院领导及全院各科室主任、护士长，职能部门负责人参加了启动会。
会议由陈艳妮副院长主持，她首先介绍了我院申办GCP基地的目的与意义，她强调目前国家各级政府部门高度关注儿童用药安全，大力支持儿童药品研发、生产、临床应用，努力提高儿童用药安全性。而儿科药品目前现状是儿童专用药品短缺，儿科特色剂型匮乏，我院作为三级甲等儿童专科医院，有丰富的医疗资源和专业、严谨的医疗团队，完全符合国家对药物临床试验机构要求。建设GCP基地有利于促进我院医疗水平的持续发展，提升我院科研水平；推进医院GCP工作，不仅仅是药物的临床研究，更是丰富和补充医院综合目标管理内涵，促进医院医疗工作的不断进步和发展。
随后，由GCP培训专家岳北教授进行了《药物临床试验质量管理规范解析》专题培训，介绍了临床试验相关法规政策和专业知识与技能，工作计划目标，标志着我院正式启动国家药物临床试验机构（GCP）资质认定工作。参会的专业科主任针对拟申报专业的资质条件及需要进行的准备工作咨询了岳北教授，并纷纷表示尽快按照评审规范开展工作。
近年来，我院逐年推行医院学科内涵建设，申报国家药物临床试验机构认证已被提上医院发展的重要日程。国家药物临床试验机构的申报，将进一步推进我院医院建设和科研水平的提高。获得国家药物临床试验机构资质，将具有对儿科专科药物上市前的新药进行药物有效性和安全性临床研究的权利，这对提升我院医教研水平、造福患儿、增强社会影响力，具有积极的意义，相信在全院职工的共同努力下，能够加快我院机构申报步伐，争取早日取得国家药物临床试验机构资质。
文字 | 武冬梅 图片 |张强 信息来源： 西安市儿童医院 责任编辑： |
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