复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）这样治效果好

导语

听到“白血病”这三个字，很多人都肝颤。作为恶性肿瘤的“家族成员”之一，白血病的治疗让很多患者绝望，让很多医生失望。现在，在治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）上，有了新突破。

 来源：医学论坛网肿瘤编译整理

• 目的：

由于IDELA- + rituximab (IDELA/R)治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的疗效更佳，一项idelalisib (IDELA)联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗的随机、双盲III期研究提前终止。然后，两组患者都可以参加一项扩展研究，接受IDELA单药治疗。在这里，通过初级和扩展研究，我们报告了idela治疗的患者的长期疗效和安全性数据。

• 方法：

患者随机分配接受利妥昔单抗联合IDELA 150 mg每日两次(IDELA/R;n = 110)或安慰剂(安慰剂/R;n = 110)。主要终点为无进展生存期(PFS)、总有效率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。

• 结果：

在110名患者中，我们评估了IDELA治疗的长期疗效和安全性，其中75名患者参加了扩展研究，这些患者在初级研究中接受了至少一剂IDELA。IDELA/R-to-IDELA组中位PFS为20.3个月(95% CI, 17.3 - 26.3个月)，中位随访时间为18个月(范围为0.3 - 67.6个月)。ORR为85.5%(110例患者中94例;n = 1完整响应)。随机分为IDELA/R组和安慰剂/R组的患者中位OS分别为40.6个月(95% CI, 28.5至57.3个月)和34.6个月(95% CI, 16.0个月至未达到)。长期暴露于IDELA可增加全级，2级和3级或更高级别腹泻的发生率（分别为46.4％，17.3％和16.4％），全级和3级或更高级别的结肠炎（10.9％和8.2％）分别为）和全级和3级或更高级别的肺炎（分别为10.0％和6.4％），但未增加肝转氨酶升高的发生率。

• 结论：

与单用利妥昔单抗相比，IDELA改善了复发CLL患者的PFS和OS。长期IDELA是有效的，具有预期的安全性。没有新的与idela相关的不良事件被确定与长期接触有关。

文献来源：