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都知道药品需要得到药监局的批号、药品生产许可、卫生许可才是正规，不然都是假药，而中医的自制膏药又算什么呢？  对于膏药最常见的机构是中医骨伤科，对于关节疼痛，扭伤等相关疾病会推荐自主研制的中医药敷贴疗法 四川省一网友就此事咨询了市场监督管理局，市场监管局处回复：“中药加工成细粉，加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用是允许的。另外，受患者委托、按医生处方利用中药传统加工而成的制品也不算违规。”  未经过化学反应制作，进行简单传统工艺加工是允许的。诊所自制敷贴膏药这种行为属于诊疗行为，医生按照患者病症配药，用在特定对象身上，不属于生产和销售药品的行为，并无违规操作。  卫生部也曾经发表过《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》 1、中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。2、鲜药榨汁。3、受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。所以，如果医疗机构自制的药剂符合以上三种情况，就不在医疗机构中药制剂管理范围内，医师自行制作为患者诊疗是合规合法的。 |
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