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重磅!首个国产长效 GLP-1 获批上市 | Insight 每日新闻

 Zsy20151225 2019-05-07

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我今天为大家带来行业内的 4 条重要新闻

今日新闻概要

1.  东曜药业递交港交所上市申请

2.  二甲双胍联合禁食可抑制肿瘤生长

3.  罗氏 Kadcyla 获批治疗早期乳腺癌

4.  首个国产长效 GLP-1 获批上市

东曜药业递交港交所上市申请

近日,根据香港交易所官方信息显示,东曜药业向香港证券交易所递交上市申请。东曜药业为台湾东洋药品于 2010 年在苏州园区投资设立的全资子公司,是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业,核心药物包括特殊剂型药物、生物药、创新生技药物三大类抗癌症基因治疗药物。

▲东曜药业招股书

二甲双胍又有新发现,联合禁食可抑制肿瘤生长

近日,据奇点网消息,欧洲肿瘤研究所的学者们发现,二甲双胍和禁食可以协同作用,抑制小鼠肿瘤的生长,研究发表在 Cancer Cell 上。

有评论称,二甲双胍是抗癌道路上新添的一员猛将。它具有良好的安全性,科学家们正在探索它作为癌症辅助治疗和与其他治疗联合使用的潜力。

罗氏创新 ADC 药物 Kadcyla 获批治疗早期乳腺癌

近日,罗氏集团宣布 FDA 批准了 Kadcyla® (trastuzumab emtansine) 用于 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助(术后)治疗,这些患者此前接受基于紫杉烷和赫赛汀®(曲妥珠单抗)新辅助(术前)治疗后仍存在残存病灶。

目前,Kadcyla 是在美国唯一一款获批治疗 HER2 阳性的早期乳腺癌和转移性乳腺癌的抗体偶联药物。

森聚乙二醇洛塞那肽获批上市,首个国产长效 GLP-1 受体激动剂

今日,国家药品监督管理局(NMPA)公告豪森医药「聚乙二醇洛塞那肽」 获批上市,用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制,由此,首个国产长效GLP-1制剂成功出线。

2017 年 12 月 6 日,豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液上市申请获得 CDE 承办受理,是国内首个申请上市的长效 GLP-1 受体激动剂。

聚乙二醇洛塞那肽是豪森自主研发的长效胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂,用于治疗 2 型糖尿病,只需每周注射 1 次。

GLP-1 是人体胃肠道黏膜天然分泌的一种「肠促胰素」,可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降低血糖的作用。GLP-1 受体激动剂类降糖药物的优点在于低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重,可以保护胰岛β细胞功能。

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