2岁以下儿童可以用异丙嗪（非那根）？

作者：中山大学孙逸仙纪念医院 何志超 陈楚雄

异丙嗪（ promethazine）又名非那根，广泛用于儿童抗过敏、止吐、抗眩晕以及催眠镇静。关于2岁以下儿童是否可用异丙嗪，各家说法不尽相同，如“2岁以下儿童不推荐使用”，（《新编药物学》第16版），又如“promethazine should not be given to children under 2 years of age”（《马丁代尔大药典》第32版）。另外，根据异丙嗪（国产）说明书，片剂和注射剂均注明小于3个月的儿童不宜应用。

异丙嗪于1951年在美国批准上市后，FDA不时收到异丙嗪致儿童严重不良反应报告，包括呼吸抑制、镇静过度、焦虑、幻觉、癫痫发作以及肌张力障碍等。这些不良事件，特别是异丙嗪与其他药物联用致呼吸抑制问题，促使FDA 重新评估了所有涉及儿童（<16岁）的严重不良事件，并于2006年4月25日发布告诫如下：所有含盐酸异丙嗪的制剂如糖浆剂、栓剂、注射剂及片剂，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2岁以下儿童；2岁和2岁以上儿童使用各种盐酸异丙嗪制剂时应谨慎。

因此，根据相关循证资料，FDA以及micromedex二者均出示黑框警告，且具有大量文献结果表明异丙嗪用于2岁以下儿童会出现致死性的呼吸抑制，虽然中文说明书并未列明，但出于黑框警告的循证资料充分，故建议临床：异丙嗪禁用于2岁以下儿童，以避免出现医患纠纷。