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作者：劢大迪 整理，小编稍作修改 来源公众号：Medialliance 星哥推荐： 之前很多IVD产业界，科研界和投资圈的人士，一提到胶体金快诊产品总是有点不屑一顾，觉得比较low，但是看看这家企业2.85亿的营收和6395万的净利润，真是不知道打脸多少所谓“高大上”的公司。 星哥当年做IVD外销的时候，也对东方基因这家公司不以为然，没想到这几年发展这么好。能从国内上百家同类企业中杀出重围，东方基因真的不简单！ 2019年5月9日晚间获悉，浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方基因“）科创板申请已获上交所受理，由光大证券股份有限公司保荐，律师事务所为国浩（杭州）律师事务所 ，会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。 关于东方基因 东方基因成立于2005年12月，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，目前已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。 据了解，东方基因已取得NMPA产品证书及备案凭证66项，FDA（510K）产品认 证31项，欧盟CE产品认证225项，加拿大MDL产品认证67项，墨西哥医疗器械产品认证3项，产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。 股权结构 主营产品 东方基因产品线主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。其中，毒品检测和传染病检测是发行人两大核心产品系列，报告期内占发行人主营业务收入的 75.28%、76.28%和 80.52%。 1）毒品检测的主要市场在北美，拥有NMPA、FDA、CE、MDL等多项国际认证，品牌效应不断加强，相关产品已通过澳大利亚及加拿大的专业实验室评估，性能处于行业前列，终端客户包括世界五百强企业Walmart、Dollar Tree等。 2）传染病检测方面，艾滋和丙肝检测试剂盒已经通过欧盟最高级别CE ListA认证；发行人获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，专项用于疟疾检测试剂盒的世界卫生组织预认证。 疟疾(Pf/Pan)和疟疾(Pf)检测试剂盒分别通过了世界卫生组织第五轮评估和第七轮评估，有望成为首家取得WHO 预认证的中国企业，推动中国体外诊断行业国际化步伐。 除POCT即时诊断试剂外，还在持续投入生物原料、体外诊断仪器、 分子诊断和液态生物芯片的研发。 1）生物原料方面，东方基因已自主研发完成抗原、 抗体合计30余种，其中10余种已应用于POCT 即时诊断试剂中； 2）体外诊断仪器方面，已自主研发完成6款 POCT 诊断仪器，其中1款已形成了销售，1 款正处于注册阶段； 3）分子诊断方面，已研发完成了多款分子诊断产品的研发工作，已取得NMPA 备案凭证3项，递交欧盟CE认证6项，部分产品已开始向客户提供样品； 4）液态生物芯片方面，自主研发的液态生物芯片检测仪已处于最终测试阶段，计划于2019年提交NMPA注册申请，与其配套的肿瘤标志物检测、过敏原筛查、心肌标志物检测等多款试剂盒正处于研发阶段。 财报简析 2016年至2018年，公司整体实力和盈利能力不断增强，公司利润呈持续增长趋势。 1）从总体数据来看，东方基因2016-2018年度营业收入分别为17654.31万元、21831.83万元、28066.55万元，近三年的的主营收入增长比较强劲，年复合增长率为26.09%。2016-2018年度归属母公司净利润分别为3562.70万元、3270.57万元、6395.60万元，复合增长率为33.98%。 2）从产品类别看，东方基因业务收入主要来于POCT即时诊断试剂。其中，毒品检测、传染病检测、优生优育检测份额较大占比。其中，2016年、2017年、2018年上述三大项产品收入分别占整体收入的94.67%、94.53%、95.53%。 3）从销售模式看，报告期内，东方基因均采取经销模式。在经销模式下，发行人进一步细分ODM和OBM销售模式。报告期内，东方基因ODM模式的销售金额分别为13,710.44 万元、16,959.19万元和 23,145.33 万元，占比分别为 77.66%、77.68%和 82.47%，主要采取ODM的销售方式。 4）从业务构成的区域分布来看，东方基因布局境外市场，公司主营业务收入以国际销售为主，国际销售收入分别为16,730.54 万元、20,703.87 万元和 26,634.31 万元，占比分别为 94.77%、94.83%和 94.90%。
募资金额与用途
本次募集资金投资项目预计投资总额为56,163.94万元，计划使用募集资金投入 56,163.94万元。 |
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