预防卒中复发可以长期用双抗吗？CSPS.com 研究结果公布

为了确定涉及西洛他唑的双重抗血小板治疗是否安全且适合长期使用。日本学者 Kazunori Toyoda 主持进行了 CSPS.com 研究（Cilostazol Stroke Prevention Study for Antiplatelet Combination），该研究结果发布在了最新一期的 The Lancet Neurology 上。

The Lancet Neurology 网站截图

研究简介

CSPS.com 研究是一项针对日本 292 家医院的多中心、开放标签、随机对照试验。目的是证明在缺血性卒中慢性期西洛他唑联合阿司匹林或氯吡格雷对于预防卒中复发优于单用阿司匹林或氯吡格雷，同时不增加出血风险。

 研究对象 

患者年龄在 20 岁至 85 岁之间，并且在方案治疗开始前 8 天-180 天之间在 MRI 上发现非心脏栓塞性缺血性卒中。

满足以下三个标准中至少一个的患者，被定义为高卒中复发风险的患者：

• 至少 50% 的主要颅内动脉狭窄

• 至少 50% 的颅外动脉狭窄

• 两个或两个以上危险因素（高龄、糖尿病、高血压、慢性肾病、周围血管病、吸烟、缺血性卒中史、缺血性心脏病史）

 治疗方案 

患者以 1:1 的比例被随机分配到两组：

• 单抗组：阿司匹林（81 mg 或 100 mg，qd）或氯吡格雷（50 mg 或 75 mg，qd）

• 双抗组：西洛他唑（100 mg，bid）联合阿司匹林（81 或 100 mg，qd）或氯吡格雷（50 或 75 mg，qd）

药物治疗持续半年或更长时间，最长为 3.5 年。

主要终点是症状性缺血性卒中的首次复发率。安全性终点：严重或危及生命的出血；任何不良事件；严重不良事件；任何出血事件。

在意向治疗人群中进行功效分析，并在治疗后的人群中进行安全性分析。

 研究结果 

原计划招募 4000 名患者，但在入选 1884 名患者后试验停止。分配到双抗组的 932 名患者和分配到单抗组的 947 名患者被纳入意向治疗分析。

对于高卒中复发风险的患者，与单用阿司匹林或氯吡格雷相比，西洛他唑联合阿司匹林或氯吡格雷有更低的缺血性卒中的风险，有相似的严重或者威胁生命的出血事件。

对于高危非心源性缺血性卒中患者慢性期长期用药，如果可以耐受头痛和心悸的话，推荐阿司匹林或氯吡格雷加用西洛他唑。

CSPS.com 研究的局限性

研究设计采用的是开放标签，最终只纳入了目标 4000 名受试者的 47%，并且只包括日本患者。此外，双抗治疗组中约 1/5 的患者在 6 个月时停止治疗。