盲试：复发性或转移性食管鳞状细胞癌 III 期临床试验受试者要求

1.患者去哪参加临床治疗？

   多数三期项目都是全国多家中心同时开展，一般会在患者所在区域省会城市的三甲医院。

2.需要什么样的患者？

1.经过一线二线治疗失败或者患者放弃积极治疗的.

2.家庭条件限制进一步积极治疗的。

3.经过几个疗程或者口服靶向药效果不佳疾病仍在进展的。

4.想要使用最新免疫抑制剂治疗方案及靶向药治疗方案而无经济条件的患者。

5.复发难治的患者，已无临床治疗方案可用的，可以帮忙推荐。以上患者均是需要患者知情并同意参加该临床研究治疗。

3.患者需要满足哪些基本条件？

    病理确诊（一般是晚期患者），目前治疗方案失败，有可测量的病灶，基本生活能够自理.

5.试验用药是什么？

    多数都是针对基因突变的靶向药或者pd-1免疫治疗药物，每个项目都是大的药企申办，国家药监局审批，然后在权威的三甲医院开展。药物是国内大型药企研发的，是处于药物临床试验第三阶段，前面经过了一期、二期临床试验，其药物疗效和安全性已经得到进一步验证，出现副作用会得到研究者及时的对症治疗，且入组前会为患者购买保险，如果患者接受治疗时因为药物出现致死或者致畸，会得到理赔。    

6.患者怎么参加？

    患者推荐过来后由公司医学部初筛，如果患者合适会联系最近研究中心的研究助理跟患者沟通约时间去相应医院检查，研究医生判断合适后签署知情同意书，定期用药复查。

7.患者受益？

  患者签署知情同意书后可以免费用药+复查，每次去研究医院复查都有一定的交通补助，具体多少需要看项目规定。用药期间也会有经验丰富的三甲医院医生随访，出现副作用或者病情问题都可以随时和研究医生沟通。

8.推荐患者出现问题谁负责？

    签了知情同意书用药后，如果患者是遵守项目要求用药出现危及生命的副作用，责任由申办方和研究中心承担，如果是患者不遵守试验方案等个人问题导致由患者自己承担。

9.效果和副作用怎么办？

    多数项目都是三期，三期做完药品就可以上市，开展项目的中心基本都是省会城市的三甲医院，医生经验丰富，用药期间会定期复查随访，出现副作用可以随时跟研究医生沟通处理。（副作用可能靶向药常见的副作用例如：皮疹，恶心呕吐等）

10.参加临床研究治疗患者需要准备哪些基本资料？

     要患者所有的出院记录(主要是最新的和有化疗用药的出院记录)和所有ct报告单(白色那个，最新的和化疗期间的)，基因检测报告，病理检查，最新的肝肾功能，血常规，凝血功能，我们进行初步筛选。