会期传送门：乳腺癌最新研究结果（二） | ASCO 2019

乳腺癌最新研究进展，又来一波~

一

内分泌治疗相比化疗对乳腺癌患者生活质量影响更大？

一项大的关于乳腺癌患者的前瞻性队列研究显示，内分泌治疗（ET）与乳腺癌患者诊断后2年的生活质量恶化相关，而化疗（CT）主要影响绝经前患者的生活质量，在选择最佳的治疗方案时需考虑到两种治疗方式对患者生活质量的影响。（摘要号：512）

该多中心前瞻性研究从2012-2014年纳入4262名I-III期乳腺癌患者，应用EORTC QLQ C30和BR23评估患者的生活质量，调整人口统计学与临床因素后建立线性回归模型，将ET和CT作为独立的变量并根据绝经状态进行分层分析。

结果显示该人群中乳腺癌患者确诊时的中位年龄为56岁，其中63%为绝经前患者，37%为绝经后患者；26%的患者接受乳房切除术，有52%的患者接受过化疗，有82%的患者接受过内分泌治疗。

总体而言，患者的生活质量从诊断后2年开始恶化，相比化疗，内分泌治疗对患者生活质量的不良影响更大。同时，年轻、吸烟、激进的局部治疗和生理痛苦通常与较低的生存质量有关。在分层分析中，对于绝经后患者，内分泌治疗与患者的生活质量恶化有关；而在绝经前患者中，化疗对患者的生活质量恶化影响更大。

二

KATHERINE研究：T-DM1与曲妥珠单抗对乳腺癌患者生活质量影响相当

一项来自KATHERINE III期研究的患者报告结果（PRO）比较了T-DM1与曲妥珠单抗辅助治疗对乳腺癌患者生活质量的影响，纳入人群为HER2阳性新辅助化疗后有残留病灶的乳腺癌患者。

研究结果显示，从两组患者的生活质量评分量表的平均得分情况来看，两组患者在治疗期间及治疗后仅有小部分患者出现临床治疗相关的生活质量恶化，T-DM1组患者在某些治疗相关的不良反应中发生率要高于曲妥珠单抗组，但在整个治疗过程中两组患者的基本健康状态及身体功能情况保持稳定。（摘要号：513）

该研究纳入的乳腺癌患者为早期、HER2阳性，接受含紫杉醇+曲妥珠单抗的新辅助治疗后进行手术，并且术后乳腺和（或）腋窝淋巴结残留侵袭病灶。患者随机分为14个周期辅助T-DM1 (3.6 mg/kgIV q3w)治疗或曲妥珠单抗 (6 mg/kg IVq3w)治疗以及联合相应的辅助内分泌治疗和放疗。

应用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量量表 (EORTC QLQ-C30)与乳腺癌生存质量量表(QLQ-BR23)在患者初筛时、药物治疗第5和第11周期的第1天、药物治疗结束后30天内以及之后第6个月、12个月的随访时对患者的生活质量进行了评估。

结果显示，1486例患者随机分组(T-DM1组, n = 743;曲妥珠组, n = 743)，两组患者的在QLQ-C30、QLQ-BR23和症状量表中平均得分相似。从平均得分的基线情况来看，两个治疗组中患者的生命质量没有出现有临床意义的差异改变。

然而T-DM1组中有更多的患者出现有临床意义的生活质量恶化，如角色功能方面(49% vs 41%)、食欲下降(38%vs 28%)、便秘(47%vs 38%)、疲劳(66%vs 61%)、恶心/呕吐(39%vs 30%)以及系统治疗的副作用(49%vs 36%)。

三

CTS5可有效预测早期ER阳性乳腺癌患者远处复发风险

一项评估5年临床治疗评分（CTS5）在预测早期雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者发生远处复发（DR）方面的临床实用性的研究结果显示，在未筛选、非试验的包括绝经前乳腺癌患者的大队列研究中，CTS5能够有效预测患者晚期远处复发（DR）的风险，并且CTS5评分确认为低风险的乳腺癌患者发生晚期DR的风险较低，没有必要延长至10年的内分泌治疗。（摘要号：514）

该研究采用回顾性队列研究的方法来验证CTS5在预测乳腺癌患者远处复发风险的临床可行性，纳入的人群为未筛选、非临床试验目前存活并在5年后出现远处复发的早期ER阳性乳腺癌患者。研究的主要终点为晚期DR(5-10年)。

研究共纳入2428名女性患者，平均随访时间为9.34年，结果显示CTS5能够有效预测绝经后及绝经前乳腺癌患者晚期DR的发生风险。42.1%的绝经前女性患者被归为低风险组，晚期DR发生风险为4.9%，这些患者发生晚期DR的风险明显低于那些被归为中、高危的患者人群。对于接受化疗或未接受治疗的患者，CTS5均有较好的预后作用，HR分别为2.26 (95% CI 1.68-3.30)和1.93(95%CI 1.32-2.82)。

四

三阴性乳腺癌新辅助治疗：卡铂+多西他赛或为新治疗选择

一项随机II期临床试验发现，在三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗中，卡铂+多西他赛（CbD）方案与卡铂+紫杉醇序贯阿霉素+环磷酰胺（CbT→AC）方案，在病理性完全缓解（pCR）、残余肿瘤负荷（RCB）方面的效果相似，但前者毒性反应更轻、治疗依从性更好。（摘要号：516）

研究将100例I-III期三阴性乳腺癌患者按1:1随机分组，A组为CbT→AC方案（48例），B组为CbD方案（52例）。中位年龄为52岁，平均肿瘤大小2.7 cm，30%患者淋巴结阳性，17%患者携带BRCA1/2突变。两组患者人口统计学和肿瘤特征基线情况基本一致。

结果显示A组患者的pCR为55%，B组患者的pCR为52%（p=0.84）。两组患者的RCB 0+1均为67%。

与B组患者相比，A组患者3-4级不良反应发生率更为常见(73% vs 21%，p＜0.0001)，其中差异最显著的是3-4级中性粒细胞减少(  60% vs 8%，p=0.0001)、发热性中性粒细胞减少(18%vs 0%， p=0.0001)、 3-4级贫血( 46% vs 4%，p=0.0001)。

A组中81%的患者完成了4周期AC和4周期Cb，71%的患者完成了9个周期T。B组中90%患者完成全部6周期的CbD (p = 0.034)。

五

I期ER+老年性乳腺癌辅助治疗：放疗与内分泌治疗生存获益相当

一项比较乳腺放疗（RT）和内分泌治疗（ET）对I期 ER+老年性乳腺癌辅助治疗的疗效的研究显示，接受RT患者的OS不差于接受ET的患者。虽然该研究分析中存在一些局限性，但该研究结果是鼓舞人心的，值得进一步前瞻性的研究。（摘要号：519）

该研究纳入2004-2013年国家癌症数据（NCDB）中76,431名≥70岁、ER+且没有接受ET、RT或化疗等新辅助治疗的I期乳腺癌患者。最终确定了24572例接受新辅助内分泌治疗或者新辅助放疗的乳腺癌患者。其中46% (11313例)接受ET治疗，54% (13259例) 接受RT治疗。总的中位随访时间为57个月(12-143个月)。采用Kaplan-Meier生存曲线和Cox比例风险回归模型对两组患者OS进行分析。

结果显示，在纳入的研究人群中，接受ET治疗患者的中位OS为125.9个月(95% CI 120.1-131.8)，接受RT治疗患者的的中位OS为127.2个月 (95% CI 124.5-131.7）(p＜0.0001)。相比接受ET治疗的患者，接受RT治疗患者的死亡风险降低了11.7%，HR 为0.883 （95% CI  0.834-0.936）（p＜0.0001）。

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本文首发：医学界肿瘤频道

本文作者：医学界ASCO报道组