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最近，著名媒体人王志安在微博发表了一份“开中药注射液缺德论”， 他认为，中药注射液：“中医不认，西医也不认，是罕见的中西医都不确认的怪胎。” 苗菁第一次对中药注射剂产生可怕的念头，是在孩子8个月的时候。儿子那次发烧，几天都不退，到第四天体温仍然高达39度，一家人急疯了，半夜跑到医院——“医生，孩子不退烧，除了吃药还有什么办法吗？”“这样烧下去，会不会烧坏脑子？再给点别的治疗建议吧~”  医生表示，孩子是病毒性感染，没有什么特别快的“控制”办法，如果实在是着急孩子不退烧，可以静脉注射“喜炎平”试试。 “喜炎平是什么药，是抗生素吗，我们不打抗生素。” 因为看过一些滥用抗生素的科普文章，苗菁对抗生素有很强的防范心理。 “不是抗生素，是一种中药制剂”，医生纠正她。 “那还好，中药起码安全些。”苗菁自己嘀咕。 那是苗菁的儿子第一次扎头皮针，看着儿子小脸通红大哭不配合，苗菁心里都在流泪。后来总算是打上了人生第一次点滴。一家人安静地等待着孩子能快点退烧。 一个小时后，该给儿子换纸尿裤了，苗菁发现：纸尿裤上有许多粉色的液体，甚至有一些粉色的絮状物。苗菁怎么也不敢相信自己的眼睛，“这是什么东西，从哪儿来的？” 还是一旁的老公比较清醒：“这是孩子尿出来的？！” 苗菁脸都绿了！ “怎么会尿粉色的尿，是孩子的肾出问题了吗？” 苗菁飞快跑到医生办公室，所幸，给孩子化验了尿常规，各项指标正常。后来，苗菁才知道，儿子尿出粉色的尿是药物反应，她同时在网上查到了更可怕的消息：  事后苗菁特别后怕，经历这件事，她彻底转变了对中药的态度：中药没想象中那么安全和无副作用！  一年13万起不良反应，足已“砸”醒每个家长喜炎平、双黄连、清开灵…… 这些大家熟悉的中药注射剂，今天已被推到了风口浪尖。 国家药品不良反应监测的2017年药品不良反应/事件报告中，涉及中药25.3万例次，其中中药注射剂占54.6%（13.8万例次）；2017年严重不良反应/事件报告涉及怀疑中药1.7万例次，其中中药注射剂占85.1%（1.4万例次）。 在2016和2015年的药品不良反应/事件报告中，涉及的中药注射剂也分别有13.4万和12.7万例次。  中药注射剂高发的不良反应事件，一时间像挥之不去的阴霾…… 中药注射剂由于化学成分复杂、作用靶点多、有效成分不明确等特点，其不良反应具有多发性、普遍性、临床表现的多样性、不可预知性。几乎所有中药注射剂都出现过不良反应，这些不良反应涉及多系统，可造成多器官功能损害。 注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝的首过作用，直接进入人体，分布到组织、器官中，生物利用度高，如果有过敏原之类的异物，极易进入，危害很大！  还有一点，中药中单味药的化学成分十分复杂，比如甘草里就有70多种化学成分，像中药这种影响因素很多，原材料质量不够稳定的天然药，即使单独一味药，其制剂质量已经不容易控制了，多味药组成的复方注射剂，连含量测定项目都没有，其质量怎样保证，更加令人担忧！ 11项禁用黑名单，专门开给婴幼儿和儿童很多中药注射剂的不良反应一栏都写着“尚不明确”，这正是最让人担心的地方…… 2006年4 月，湖北省汉阳区一名3 岁男孩在静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现了过敏性休克的不良反应，导致死亡。 2009年2 月，青海省3 名患者，在使用了黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后，出现不良反应，并有一人死亡。 2009年10 月，甘肃一名59 岁的患者因感冒注射清开灵注射液后，被确诊为中毒性表皮坏死松解症，终因症状严重病逝。 2017年12 月，陕西省一个10 岁的男孩，注射了5%葡萄糖注射液+喜炎平注射液 后出现休克症状，抢救无效身亡。 而像苗菁儿子这样发生症状较轻的不良反应的情况，就更加数不胜数了！  原央视新闻评论员、著名媒体人王志安称：中药注射液，中医不认，西医也不认，是罕见的中西医都不确认的怪胎。 中国中药协会药物研究评价中心办公室主任李磊也曾向媒体坦言，中药基础研究薄弱，百分之八九十都没有做过符合现行法规要求的药理、临床、安全性评价研究。中药注射剂是特定历史发展阶段的产物，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。 而近些年国家药监局也为此做了很多工作，比如通过在药监局官方网站发布药品不良反应信息通报，提醒医务人员和公众警惕一些注射剂的严重不良反应：  另外，国家药监局还根据掌握的相关数据，要求一些注射剂的生产企业对说明书进行修改，其中有11个产品被要求标注：新生儿、婴幼儿、儿童禁用或慎用！  重要提示：这样分辨中药注射剂 那么怎样分辨一个注射剂是不是中药注射剂呢？家长可以到网上搜索这个药物的批准文号，比如搜索“喜炎平批准文号”，如果批准文号的国药准字是“Z”开头的，就表明这个药物是中成药；批准文号的国药准字是“Z”开头的注射剂就是中药注射剂。 有些注射剂的成分有中药提取物，批准文号是“H”开头的化学药文号，如果不能准确判断，可以请教一下儿科医生。  6种中成药，也别给孩子吃了！其实问题不仅是注射剂，目前还没有任何一个中成药是通过了国际标准的临床试验的，也没有任何一个中成药能获得世界卫生组织等国际权威机构的推荐。 茵栀黄口服液/茵栀黄颗粒 茵栀黄口服液和茵栀黄颗粒号称有退黄疸的作用，但是大多数新生儿黄疸其实是不需要治疗的，自己就会消退；如果需要治疗的话，国际上一般是使用光疗法和换血疗法，并没有哪种口服药物经证实能安全有效地治疗新生儿黄疸的。 而茵栀黄口服液和茵栀黄颗粒的说明书都是写“不良反应：尚不明确”，疗效缺乏证据、副作用又不知道，无法判断这个药物是否利大于弊，所以不建议使用。  蒲地蓝 它号称能治疗疖肿、咽炎、扁桃体炎（扁桃腺炎）等疾病，其实这些疾病大多数都是可以自愈的。吃蒲地蓝后，病好了，并不能证明是蒲地蓝的功劳，可能不吃药也一样能好。 蒲地蓝的不良反应包括：“恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。” 所以，像蒲地蓝这种药，疗效没有科学证据，又有不良反应的风险，也是不应该吃。  清开灵颗粒：说明书声称可用于外感风热所致发热，烦躁不安，咽喉肿痛：及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎见上述证候者。 双黄连合剂：声称可用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。 牛黄解毒丸：声称可用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 黄连上清丸：声称用于上焦风热，头晕脑胀，牙龈肿痛，口舌生疮，咽喉红肿，耳痛耳鸣，暴发火眼，大便干燥，小便黄赤。 其实上面这些疾病一般都可以自愈，并没有科学证据表明这些药物对这些疾病有用。也许有人说自己“亲身经历”这些药物有用，但需要注意的是，在医学上，“亲身经历”并不能证明药物的疗效，药物的疗效应该用国际标准的临床试验来证明，否则药物审批就简单了，随便找几个人“亲身经历”证明一下就行。比如做一下随机对照试验，把一群感冒患者随机分成两组，一组吃中成药，一组吃外观和味道都跟中成药相似的安慰剂，看哪组患者好得快些。为了排除“安慰剂效应”，还要“双盲”。 另外，这些药物的不良反应都是“尚不明确”，就是说副作用不知道，那么就无法衡量药物是利大于弊还是弊大于利，所以不建议吃。 判断一个药物是否该用是一个比较专业的问题，但是目前对中成药有一个很简单的方法可以判断，就是像上面介绍的，到网上搜索药物的批准文号，如果批准文号的国药准字是“Z”开头的，就不建议用，因为目前没有任何一个国药准字“Z”开头的药物是必须使用的，“一刀切”不用这些药物不会耽误任何疾病的治疗。 参考资料 1.国家药品不良反应监测年度报告（2017年）. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/227761.html 2.国家药品不良反应监测年度报告（2016年）. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/324177.html 3.国家药品不良反应监测年度报告（2015年）. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/324152.html 4.史宁, 李晓晔, 常李荣. 军医提醒：中药注射剂不良反应不容小觑. http://www.xinhuanet.com//mil/2016-02/26/c_128754552.htm 5.李劼. 中药注射剂需要补安全课. http://health.people.com.cn/n1/2017/0705/c14739-29384084.html 6.王君平. 中药禁忌要讲明白. http://health.people.com.cn/n1/2018/0608/c14739-30045029.html 7.刘昶荣. 不良反应高发中药注射剂何时走出泥潭. http://www.xinhuanet.com/politics/2019-04/26/c_1124417655.htm 8.赵新培. 因不良反应再遭质疑，中药注射液将何去何从？https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_3427635 9.药监局. 警惕鱼腥草注射液引起的不良反应. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318845.html 10.药监局. 莲必治注射液与急性肾功能损害. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318823.html 11.药监局. 警惕清开灵注射剂严重不良反应. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318836.html 12.药监局. 警惕双黄连注射剂的严重不良反应. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318837_1.html 13.药监局. 关注穿琥宁、炎琥宁注射剂的安全性问题. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318838.html 14.药监局. 警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318854.html 15.药监局. 关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318857.html 16.药监局. 警惕喜炎平注射液的严重过敏反应. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318865.html 17.关于修订穿琥宁注射剂说明书的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286553.html 18.关于修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286560.html 19.关于修订莲必治注射液说明书的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286559.html 20.关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286568.html 21.国家食品药品监督管理总局办公厅关于修订黄芪注射液说明书的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286623.html 22.食品药品监管总局办公厅关于修订细辛脑注射剂说明书的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286644.html 23.总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286675.html 24.国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/228214.html 25.国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/228332.html 26.国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/229649.html 27.国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）. http://cnda./WS04/CL2050/331453.html 搜索微信号13027279630进全国爸妈交流群。 关注微信公众号【父母世界Parents】精选欧美顶级育儿杂志内容，每天育儿干货喂饱你。 |
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