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文献速递(第150期)-子宫动脉栓塞治疗症状性子宫腺肌病的有效性和安全性的临床试验:117例的结果

 莫言今日无知己 2019-06-20

大家早安,今天文献速递的研究来自澳大利亚同行,他们的临床研究结果值得借鉴。

子宫动脉栓塞治疗症状性子宫腺肌病的有效性和安全性的临床试验:117例的结果

摘要

背景

子宫动脉栓塞(UAE)是一种可能保留子宫的治疗方案,适用于保守治疗不成功的子宫腺肌病相关严重月经出血(HMB)和痛经的女性。

目标:

对UAE治疗症状性子宫腺肌病的疗效和安全性进行临床评估。

材料和方法:

对309例接受UAE治疗的女性进行回顾性分析,确定了117例具有子宫腺肌病磁共振成像特征的女性(结合区厚度≥12mm)。总体成功和HMB控制由患者本人评定。视觉模拟评分(VAS)疼痛评分,子宫肌瘤症状和健康相关生活质量(UFS-QoL)症状评分和生活质量评分也进行结果分析。

结果:

115名女性(98%)的数据结果可评估。平均随访时间为22.5个月。102/115(89%)患者取得了总体临床成功;HMB控制率为91/104(88%); 痛经缓解为94/104(90%),VAS降低6.13(P <0.001),12个月时平均症状评分从58降至17(P <0.001),QoL评分从42降至88(P <0.001)。其中6名(5%)患者进行子宫切除术。有3例(3%)轻度腹股沟血肿和3例(3%)轻度亚急性并发症(一例可能是子宫内膜炎,两例尿路感染;均对口服抗生素有反应)。两名妇女意外怀孕。

结论:

在这项临床试验中,对于子宫腺肌病相关的HMB和痛经进行保守治疗不成功的女性, UAE是一种有效的子宫保留治疗手段。没有重大并发症。两名妇女意外怀孕但经历复杂。

材料和方法:

子宫腺肌病的MRI诊断基于高质量T2加权图像,显示交界区厚度≥12 mm。 这是最广泛接受的诊断标准,准确度为85%,特异性为96%。 粘膜下层或子宫肌层微囊肿和腺肌瘤的存在增加了对诊断的信心,但对于纳入本次研究并不重要。伴发的肌瘤或者被被认为是“旁观者肌瘤”,即不太可能对患者的症状有贡献; 或者“症状性肌瘤”,被认为至少部分地促成了患者的症状。

子宫动脉栓塞是一种选择,用于保守治疗没有受益或拒绝,但希望保存子宫的患者。讨论并提出了包括子宫切除术在内的所有可能治疗方案。表1列出了UAE的纳入和排除标准。

表1 UAE的纳入和排除标准

对于那些表示希望将来怀孕的妇女来说,除非所有的保守选择都已用尽以且无法控制症状,子宫切除术被认为是唯一的可能选择,否则UAE通常不会提供。妇女们明确意识到UAE的目的是控制症状,而不是提高生育能力。

所有UAE均使用非球形聚乙烯醇(PVA)颗粒(COOK)进行。 使用2支300-500umPVA。 如果未达到血流停滞,则加用500-700um的PVA。 从2011年1月起,使用的第一瓶PVA为200-300um。 先前已经描述了UAE技术的细节。

结果

共有117个患者中的115名(98%)可用于结果评估,两名患者(1.7%)失访。 平均随访时间为22.5个月(中位数为18个月,范围为6-84个月)。 一次UAE后102/115名女性(89%)取得了临床成功; 三名女性再次UAE,两名女性取得了临床成功。

对6/115名(5%)女性进行子宫切除术。 失败似乎与PVA大小无关(PVA-200用于89名女性,有8次失败; PVA-300用于28名女性,有3次失败; P <0.0001)。

对于患有痛经的女性,疼痛评分从7.45(1-10)降至1.32(0-8),平均减少6.13(P <0.001)。

在随访期间,48名患者可获得基线和最终UFS-QoL之间的比较。 症状评分(平均值)从57降至17(P <0.0001),QoL评分(平均值)从45增加至90(P <0.0001)

MRI变化如表3所示。

表3:UAE前后磁共振改变

有3例(3%)轻度手术相关并发症(均为轻度腹股沟血肿)和3例(3%)轻度亚急性炎症并发症(一例可能的子宫内膜炎,两例尿路感染,均对口服抗生素有反应)。 一名患者在肌肉注射抗组胺药后出现大腿感觉异常,导致药物过敏。

有15/115(13%)的患者在3或6个月随访时发生了闭经。 平均年龄为50.6岁(中位数51,范围46-56)。 在UAE之前,这些女性都不希望怀孕,没有人对结果不满意。

两名妇女意外怀孕,但决定继续妊娠。第一名女性是30岁的G2P2,她接受了UAE治疗HMB和痛经。她在UAE三个月后怀孕了。合并妊娠高血压,及需要胰岛素的妊娠糖尿病,宫颈功能不全,胎膜早破,并在33周剖腹产的分娩,产生2.430千克(83百分位)的女孩。在两岁时,婴儿的身高和体重都达到了30百分位。第二个是44岁的G0P0,有子宫内膜异位症和多囊卵巢综合征的既往病史。她在UAE七个月后怀孕了。在29周时注意到胎盘功能不全和先兆子痫。她在34周时娩出1.335公斤(< 3百分位)的女孩。在分娩后16个月,婴儿的身高达85百分位,体重达50百分位。随访36个月,严重HMB和痛经的症状得到彻底解决。两个婴儿均未显示发育问题或畸形。

讨论

90%接受UAE治疗的子宫腺肌症患者获得了总体临床成功。 该研究显示UFS-QoL症状评分明显降低和生活质量评分明显改善。对于痛经,实现了显着的平均疼痛评分降低6.13分。 临床失败率为10%,5%需要子宫切除术。轻微并发症发生率较低,并无严重并发症。

左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)已被证明可有效控制HMB并改善子宫腺肌病患者的生活质量,一年内治疗满意率为56.3%

与子宫切除术相比,UAE可以保留子宫,创伤小,恢复快。

我们的临床研究成功率明显较高可能是由于多种原因造成的。我们所有的UAE都是由一名医生以一致的技术进行的。我们的随访期比其他研究短,并且可能会出现延迟失败。

在我们的研究中,平均症状评分为58,平均QoL评分为42,这些基线评分表明该队列的严重症状和生活质量差,因此更有可能使该治疗发挥作用。

我们观察到的成功率较高的另一个可能的原因可能是使用的栓塞颗粒。我们使用非球形PVA,而其他研究使用三丙烯酸凝胶微球(TAGM)(Embosphere),聚苯F涂层水凝胶微球(Embozene)和丙烯酰胺PVA微球(Beadblock)。

结论

我们的研究表明,对于那些保守治疗无效伴有子宫腺肌病相关的HMB和痛经的患者来说,UAE是一种可以保留子宫有效治疗手段。没有重大并发症。UAE对子宫腺肌病的妊娠结果可能很复杂,目前无法推荐。

原文:

Liang E, Brown B, Rachinsky M. A clinical audit on the efficacy and safety of uterine artery embolisation for symptomatic adenomyosis: Results in 117 women. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2018 Aug;58(4):454–9. 

译者述评:

  • 该研究结果显示UAE对于90%的子宫腺肌症患者有效,没有严重并发症。

  • 目前仍不建议UAE后短期内怀孕,两例妊娠患者虽然经历了一些妊娠合并症,但最后的结果还是满意的。

  • UAE可以在保留子宫的同时明显降低子宫腺肌症患者痛经的评分,提高生活质量。

希望对大家有所帮助

(苏州大学附属第二医院介入科 靳勇 编译)

译者简介

靳勇

国务院政府特殊津贴专家、苏州大学附属第二医院介入科主任、主任医师、医学博士、硕士生导师、中国抗癌协会肿瘤介入治疗委员会委员、中国抗癌协会肺癌微创综合治疗委员会常委、科技部创新产业联盟肺癌消融委员会副主任委员、江苏省抗癌协会肿瘤介入治疗委员会常委、江苏省介入医学会委员兼妇幼介入学组副组长、江苏省妇幼学会妇产介入委员会副主任委员、苏州市介入医学会副主任委员。曾荣获苏州大学优秀共产党员、苏州市卫生系统优秀共产党员及青年文明标兵、苏州市医德医风标兵、苏大附二院“十佳”医生等称号。

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