来源：小桔灯网丨作者：面气灵
6月21日，杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票招股说明书，拟发行1,350万股在创业板上市，保荐机构为申万宏源。募集资金主要用于新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目，IVD研发中心建设项目，营销网络中心建设项目以及补充流动资金。
公司介绍
奥泰生物成立于2009年，位于杭州经济开发区，前身为培乐生物，主营动物血清等生物原料的生产和销售，2014年变更为体外诊断试剂的研发、生产和销售。
目前拥有傲锐生物、同舟生物和凡天生物3家全资子公司，其中傲锐生物主营体外诊断试剂用抗原、抗体的研发、销售，同舟生物主营体外诊断试剂用抗原、抗体等原材料的生产，并销售给傲锐生物，凡天生物定位为奥泰生物的海外销售平台和海外投资平台，但目前尚未实际经营。
主营业务
奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，产品种类多达700余种。
公司产品主要以出口为主，报告期内公司产品出口收入在95%以上。产品主要销往欧洲、亚洲、美洲等国际市场。目前公司已在国际上主要的市场和区域取得300余项产品注册证书，其中包括8项美国FDA（510K）注册、305项欧盟CE认证，28项加拿大MDL认证。
主营业务收入
2016年、2017年和2018年公司营业收入分别为7,569.96万元、12,942.36万元和 18,381.59万元，增幅分别达到70.97%和42.03%。
主要产品及售价
毒品及药物滥用检测系列产品是奥泰生物的优势产品，被用于俄罗斯各大国家实验室，报告期内的毛利率分别为 71.92%、73.28%和75.40%，毛利率逐年提升。招股书披露毛利率相对较高主要原因一是该系列产品中多合一毒品尿液快速检测联杯的销售占比较高，占该系列产品销售收入的比例超过50%且逐年提高。其检测的毒品类型多样，产品功能性强，技术水平较高，具有较高的附加值，因此单价和毛利率水平较高。二是子公司可以自主研发并生产各类产品所需的部分抗原抗体等常用原料，减少了对进口原料的依赖，从而降低了产品的生产成本。三是该系列产品在欧洲、北美等地区已经形成了良好的口碑以及稳定的合作关系。
主要竞争对手
销售模式
奥泰生物的销售分为国外销售和国内销售，公司产品绝大部分销往国外市场，国外销售主要是ODM的销售模式，辅以自有品牌的销售。公司存在零星的国内销售，均为ODM的销售模式，产品的最终使用地为国外市场。2016年、2017年和2018年，公司ODM模式收入占比在85%以上。
注：ODM是Original Design Manufacturer英文缩写，指指由采购方委托制造方，由制造方从设计到生产一手包办，而由采购方负责销售的生产方式，采购方通常会授权其品牌，允许制造方生产贴有该品牌的产品。
技术研发
奥泰生物核心技术包括两大类，一是免疫胶体金技术、免疫乳胶标记技术、免疫层析技术、时间分辨免疫荧光技术等免疫诊断技术；二是单克隆抗体的制备技术、多克隆抗体的制备技术、基因工程抗原技术等原料制备技术。公司具备抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够保障公司研发和现有产品的原料稳定供应。
2016年、2017年和2018年，研发投入占营业收入比重分别为26.58%、20.04%、16.83%，研发投入总额占销售收入总额的比重为19.80%，呈逐年递减趋势。
整体来讲，奥泰生物2018年营业收入为 18,381.59万元，与同类型公司相比规模偏小，虽然报告期内整体研发投入占比接近20%，在同类型公司中排名靠前，但却呈逐年递减趋势，比重降幅分别达到了24.60%和16.02%。
另外，奥泰生物收入来自美国地区的占比在5%左右，尽管比重较小，且目前公司产品均不在美国加征进口关税的清单内，中美贸易摩擦对其影响较小。但2016年、2017年和2018年，公司外销收入占营业收入的比例分别为 95.91%、98.55%和99.19%，公司海外市场决定了公司的业绩。因此奥泰生物也在招股书中提出未来三年，将积极布局国内市场，扩大POCT产品市场份额。
上月初，浙江东方基因生物制品股份有限公司在科创板的上市申请也获得了受理。与奥泰生物相似，东方基因的外销收入也超过了94%，且是国内毒品检测产品线最丰富的厂家之一。两家企业产品线相同，均为毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测五大类，核心产品均为毒品检测和传染病检测。
奥泰生物与东方基因相关数据对比（2018年度）
POCT在我国起步较晚，市场份额相对较小，与全球体外诊断领域市场份额占比还有一定的差距，但作为新兴诊断领域近年来发展迅速，已成为我国体外诊断行业发展增速最快的细分领域之一，未来发展前景广阔。
