 甘甘医疗自主研发的笔式胰岛素注射器已取得行销欧洲市场的CE证书。 杨照民摄 近日，中国医药城入驻企业甘甘医疗科技江苏有限公司自主研发的笔式胰岛素注射器——“秀霖笔”出口东欧、东盟、西亚等市场，受到当地市场的一致好评。 甘甘医疗科技江苏有限公司系甘李药业股份有限公司全资子公司。甘李药业股份有限公司位于北京通州，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司，在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位。 甘李药业在专业领域创造了很多国内第一，研制出中国第一支基因重组人胰岛素、中国第一支速效人胰岛素类似物、中国第一支长效人胰岛素类似物等。 甘李药业具有全球生物合成人胰岛素品种最齐全的产品线，产品质量达到欧美药典的标准，行销全球20个国家及地区。 甘甘医疗科技江苏有限公司于2017年2月落户中国医药城，致力于血糖控制领域产品的研发与转化，总投资3.07亿，目前投资1.4亿元的一期项目已经建成，主要生产笔式胰岛素注射器、预填充胰岛素注射笔、一次性胰岛素笔用针头、血糖仪、血糖试纸等产品。 2018年11月，甘甘医疗自主研发的笔式胰岛素注射器——“秀霖笔”获得第二类医疗器械产品注册证，并取得行销欧洲市场的CE证书。CE是进入欧洲市场的一个强制性认证标识，被视为打开欧洲市场的“通行证”。 目前该公司已顺利获得生产许可，预计2019年度年产“秀霖笔”200万支，单品可实现销售6000万元。 “拥有自主知识产权的‘秀霖笔’的出现，打破了外企对笔式胰岛素注射器的长期垄断，使糖尿病患者的日常注射变得更简便、更低价、更安全。” 甘甘医疗总经理蔡伟介绍，患者使用“秀霖笔”时，将胰岛素装入该笔内，然后轻旋尾部，从刻度窗口选择剂量，即可实现精准注射。 “秀霖笔”选用轻质高分子材料，更便于随身携带。在医生指导下，配合甘李药业的长效胰岛素，患者每天简便注射一次，即可实现全天血糖的稳定控制。 甘甘医疗一期项目主要生产设备来自德国、瑞士、意大利等国家。目前，该公司还建成预填充注射笔组装线1条，年产能4000万支，预计2020年3月投产；在建血糖试纸生产线1条，年产能2.5亿条，预计2020年投产；在建血糖仪组装线1条，年产能50万台，预计2020年投产；在建一次性胰岛素笔用针头注塑组装线1条，年产能2亿支，预计于今年10月投产。预计3至5年后，公司年销售将超过5亿元。 蔡伟介绍，未来五年，甘甘医疗将以血糖控制器械为立身之本，结合“互联网+”的移动医疗模式，继续研发新一代云数据管理的血糖监测与胰岛素注射产品，研发上市品类逐渐扩充到“以注射穿刺器具为主的无菌耗材、以血糖监测为主的诊断试剂、以POCT（即时检测）仪器为主的有源器械”等三大体系，力争将甘甘医疗打造成高科技、创新型、专业化的高端医疗器械生产基地。 |
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