2018年5月31日,国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的二代小分子靶向治疗药物,来自诺华的口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊,获得国家药品监督管局批准在华上市,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,填补这一肺癌治疗领域的临床空白,为患者带来切实获益。 一项法国的真实世界研究数据显示,序贯使用ALK抑制剂,患者总的生存时间(OS)可长达到89.6个月,其中克唑替尼贡献16.6个月,后续二代ALK抑制剂治疗贡献达70多个月,疗效显著。从这个真实世界研究来看,二代ALK抑制剂可使ALK阳性NSCLC患者获得较长的生存获益。 然而,生存期长就意味着患者需要长时间的服药,如何减轻家庭经济负担就变得尤为重要。 2018年10月,在国家有关部门的大力支持下,塞瑞替尼胶囊在中国获批五个月后即进入医保,帮助患者家庭缓解经济负担,助力更好的治疗,这无疑改变了中国ALK阳性非小细胞肺癌患者家庭的命运。 为了进一步帮助此类患者持续获得规范化治疗与疾病控制,减轻患者治疗过程中的经济负担,改善患者的生活质量,中国妇女发展基金会与诺华公司合作“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”,打造“医保+慈善”双通道,从实质上帮助患者持续用药,最大化患者获益。 “诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”从2019年5月20日开放申请,为符合条件的患者提供药品援助。项目执行至今已有多位患者入组,我们也特别访问了慈善项目医生,请他们分享个人感受: “诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”已经公布在专属项目网站:www.zykpap.com。如果有任何疑问,亦可拨打“诺爱患者援助-赞可达患者援助项目”热线电话:4000-1919-06(热线工作时间:9:00-17:00,周一至周五,节假日除外)。 知识小讲堂: 有关间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物治疗 非小细胞肺癌患者如果确定了是ALK融合突变,治疗上应优先考虑使用ALK靶向药物。在现有的靶向药物中,一代ALK抑制剂克唑替尼能够延长ALK阳性患者的无疾病进展生存期,但会走向耐药。通常是在治疗11个月之后出现耐药,表现为肿瘤增大,或发生转移,患者需要选择新的治疗方案。幸运的是,ALK阳性非小细胞肺癌领域药物不断涌现。在医生的指导下坚持正确的治疗,患者能够获得长期生存。 临床研究证实,塞瑞替尼作为一种新型ALK抑制剂,可为克唑替尼治疗失败后的患者人群提供有效治疗及显著的临床获益,包括:
参考资料: 1. Li n, et al. Activity of a potent and selective phase i alk inhibitorldk378 in naïve and crizotinib-resistant preclinical tumor models. Poster presented at:aacr-nci-eortcinternational conference: molecular targets and cancer therapeutics, november12-16, 2011; san francisco, ca. 2. Sakamoto h, etal. Cancer cell. 2011;19:679-690. 3. Mehra R, et al. Society for Neuro-Oncology. 2014[abstract BM-32]. 4. Mok T, et al. Poster presented at: ASCO 2015,May 29-June 2, 2015; Chicago, IL. 5. Novartis. Data on file (CLDK378A2201 FullClinical Study Report as of February 26, 2014. 6. Kim DW, et al. Lancet Oncol 2016;17:452–63; 2.Felip E, et al. ESMO 2016; Oral 1208O. 7. Oncotarget,2017,vol.8,(13):903-917. 8. Novartis ASCEND clinical research data:
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