一 IBD疾病负担重，传统药物治疗 不能有效阻止疾病进展 IBD疾病负担重，严重影响患者的生活质量，给患者心理带来沉重负担1。近年来，IBD的全球发病率和患病率不断增加2。既往治疗以糖皮质激素及免疫抑制剂等传统治疗为主，但仅能一过性改善患者临床症状、降低CDAI评分和CRP等炎症指标，难以实现黏膜损伤及结构改变的完全恢复，也不能改变疾病自然病程，最终多数患者会出现肠道狭窄和（或）穿透性病变，严重影响患者的生活质量和预后。  1998年首个抗肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）-α生物制剂英夫利西单克隆抗体（infliximab，IFX）问世。相比于传统药物，英夫利西单抗治疗可减轻症状、诱导并维持临床缓解和黏膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质激素。英夫利西单抗是中国大陆目前唯一获批用于UC及成人儿童CD治疗的生物制剂，在中国已有12年的使用经验。其治疗起效快速，能够持续缓解肠道损伤和致残，显著降低住院率和手术率，安全可耐受，使得通过达标治疗改变疾病自然进程成为可能。 二 生物制剂早期干预能够改变IBD自然进程，为实现更高的治疗目标提供了可能性 随着TNF-α抑制剂（如英夫利西单抗）等生物制剂的出现，IBD的治疗目标也逐渐由最初的症状改善，向着黏膜愈合、无激素缓解、组织学缓解甚至改变疾病进程等更高目标发展。近年来，IBD治疗领域不再仅仅满足于单纯的症状监测和临床缓解，而是希望通过“达标治疗”来控制炎症活动，实现IBD自然病程的改善。 一项名为瑞士炎症性肠病队列研究（SIBDCS）的真实世界研究在长达10年的随访中对CD患者的长期疾病进程进行对比评估，并研究了早期使用TNF-α抑制剂对CD患者临床转归的影响。研究结果显示，早期接受TNF-α抑制剂治疗的患者比晚期接受治疗的患者，远期发生肠狭窄等不良结局的风险显著降低（p <0.001）。此外，TNF-α抑制剂治疗使多达三分之二的肠腔狭窄患者免于手术3。早期使用TNF-α抑制剂还能够显著提高患者的生活质量，使患者重回正常生活。在医疗支出方面，早期接受抗TNF治疗的患者寻求CD相关医疗咨询频率较低；在工作缺勤率方面，接受TNF-α抑制剂早期治疗的患者工作缺勤率较低（3.6％ vs 8.8％，p = 0.096）。在安全性方面，不同治疗组之间肿瘤等不良事件的发生风险无明显差异；因机会性感染导致治疗终止的患者的绝对数量非常低。 由此可见，早期使用英夫利西单抗能够从整体上改善IBD的远期结局和预后，包括：显著降低肠狭窄、手术等不良结局的发生率；减少就医需求；使患者更好地参加正常工作，回归社会。因此，需要早期识别具有高危因素的CD患者人群，给予积极治疗，以期达到黏膜愈合，改变疾病自然病程，减少或延缓肠壁毁损的发生。在英夫利西单抗治疗过程中应注意密切监测，重视患者管理，控制炎症水平与疾病活动度，改善患者的生活质量和预后。  三 英夫利西单抗纳入医保将使更多患者受益 IBD是一种慢性、进展性、破坏性肠道炎症性疾病，给患者带来了严重的疾病、心理和经济负担。传统药物疗效有限，副作用明显，而能实现黏膜愈合的生物制剂，则因其较高的价格，限制了其在患者中的广泛使用。英夫利西单抗在国内已上市10余年，有丰富的临床疗效和安全性相关证据，并得到广大临床医生的认可。其在吉林、陕西、浙江、重庆、湖南、安徽、甘肃、云南、广西以及江苏苏州、山东青岛、四川成都、新疆克拉玛依和海南省部分地区都已经进入省级医保及大病医保，惠及了众多患者。英夫利西单抗是目前中国大陆同时拥有六个适应证获批的生物制剂，对于这一类快速强效、安全性佳，可用于治疗多种重大、慢性疾病的临床必需用药，如果能纳入国家医保，势必会造福更多IBD患者。因此，强烈呼吁炎症性肠病唯一获批生物制剂——英夫利西单抗进入医保！ 参考文献： 1. Bernstein CN, Hitchon CA, Walld R, et al. Increased Burden of Psychiatric Disorders in Inflammatory Bowel Disease. Inflamm Bowel Dis 2019; 25(2): 360-8. 2. Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, et al. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology 2012; 142(1): 46-54 e42; quiz e30. 3. Allocca M, Bonifacio C, Fiorino G, et al. Efficacy of tumour necrosis factor antagonists in stricturing Crohn's disease: A tertiary center real-life experience. Dig Liver Dis 2017; 49(8): 872-7. |
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