助力糖尿病“心-肾-代谢”综合管理：期待卡格列净进入医保！

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我国糖尿病患病率不断攀升，心血管及肾脏并发症风险增高，负担沉重；而糖尿病相关医疗费用约1/3需由家庭承担。卡格列净是首个心肾硬终点获益的创新降糖药，可为糖尿病患者带来心-肾-代谢全面获益，且性价比优，如纳入医保将极大助力我国糖尿病及其并发症的有效防治。

本文转载自国际糖尿病

（idiabetes）

糖尿病及其心肾并发症负担沉重

据2017年国际糖尿病联盟（IDF）统计数据，全球4.25亿成人患有糖尿病，其中中国占1.14亿，位居世界第一^[1]。我国每10个成人中就有1例糖尿病患者^[2]。

糖尿病不仅患病率高，而且危害严重，尤其是心脑血管和肾脏疾病等并发症。与非糖尿病人群相比，糖尿病患者发生心脑血管疾病的风险增加2~4倍，心血管并发症是糖尿病患者是首要死因^[2,3]。我国2型糖尿病患者中慢性肾病患病率为30%~50%^[4,5]，是终末期肾病的主要原因^[6]。糖尿病肾病已成为人均医疗费用最高的糖尿病并发症，经济负担巨大^[7]。

我国糖尿病相关医疗费用支出高达803.3亿元，其中34%需由家庭承担^[8]。糖尿病及其心肾并发症的有效防治，需要医保政策的大力支持，才能让更多好药真正惠及广泛的糖尿病人群。实际上，随着糖尿病创新药物的不断开发，无论对糖尿病代谢紊乱本身，还是在心血管和肾脏结局方面，均已有了很大改善。

以SGLT2抑制剂卡格列净为例，其作为2型糖尿病（T2DM）优选药物治疗方案具有四大优势：

01

创新药物：

卡格列净一天排糖100g

卡格列净通过减少肾脏葡萄糖重吸收、增加尿糖排泄降低血糖，其不依赖于胰岛素，可将糖从人体内排出。卡格列净抑制SGLT2持续时间久，卡格列净100 mg一天排糖100g^[9-11]。

02

降糖减重：

卡格列净具有降糖、减重、降压等多重获益

RCT研究中，相似基线，去安慰剂效应，卡格列净HbA_1c下降幅度为0.91%~1.16%^[9-11]；卡格列净减重作用主要源于减少体内脂肪含量，可显著降低体重1.90~2.82 kg^[12]；此外，卡格列净还有一定降压作用，去安慰剂效应后收缩压下降3.7~5.4 mm Hg^[9-11]。

03

心肾皆怡：

卡格列净是首个心肾硬终点获益的降糖药

心血管结局研究-CANVAS证实卡格列净显著降低T2DM患者主要心血管不良事件（MACE）风险达14%，对于确诊心血管疾病的T2DM患者，MACE发生风险显著下降18%^[13]。卡格列净显著降低心衰住院或心血管死亡风险22%，对于伴心衰的T2DM患者，心衰住院或心血管死亡风险显著降低39%。卡格列净是目前唯一FDA批准MACE适应症的口服降糖药：在T2DM合并CVD患者中，降低心血管死亡、非致死性卒中或心肌梗死发生。

肾脏结局研究-CREDENCE研究入组伴慢性肾病的T2DM患者，卡格列净显著降低终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡的主要终点发生风险达30%^[14]，卡格列净是首个在肾脏终点研究中证实肾脏硬终点获益的降糖药。

04

性价比优：

卡格列净具有显著药物经济学优势

T2DM作为一种慢性病，其药物治疗选择要综合考虑疗效、安全性、并发症、成本等多种因素。多国成本-效果研究分析显示，无论与其他类降糖药相比，还是与其他SGLT2抑制剂相比，卡格列净均具有显著药物经济学优势^[15]。

支持卡格列净纳入医保：

造福患者，改善糖尿病管理 

糖尿病及其心肾并发症为患者及社会带来沉重负担。创新降糖药卡格列净不仅能全面改善内分泌代谢状况，更为重要的是可降低心血管和肾脏疾病风险，因而获得国内外最新指南的高度认可与强烈推荐：

• 2019年ADA指南中，SGLT2抑制剂卡格列净已成为T2DM合并超重肥胖、动脉粥样硬化性心血管疾病、心衰、慢性肾病患者的优选用药^[16]。

• 2018年中国心力衰竭指南指出，SGLT2抑制剂（恩格列净或卡格列净）能够降低具有心血管高危风险T2DM患者的死亡率和心衰住院率^[17]。

• 2019年中国糖尿病肾病临床防治指南指出，对于合并慢性肾病的T2DM患者，优选有肾脏保护的降糖药物SGLT2抑制剂；目前，仅卡格列净在肾脏终点研究中证实了肾脏保护作用^[18]。

在临床实践中，像卡格列净这样的优选治疗方案若能广泛应用，将大大减轻糖尿病患者负担，提升生活质量，减轻社会医疗资源负担。为了惠及更多患者，卡格列净已率先降价40%，日治疗费用从16元/天降至9.6元/天，更能提供额外的心肾并发症结局改善。随着《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》的公布，新一轮医保药品目录调整在即，期待糖尿病创新治疗药物卡格列净早日纳入医保，进一步造福患者。

本文转载自国际糖尿病（idiabetes）

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参考文献

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[2] CDS. 中华糖尿病杂志. 2017; 10: 4-67.

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[5] 中华糖尿病杂志. 2014; 6: 792-801.

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[7] 陈兴宝, 等. 中国糖尿病杂志. 2003; 11: 238-241.

[8] 张毓辉, 等. 中国卫生经济. 2018; 36: 17-19.

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[12] Wang H, et al. Clin Ther. 2019.

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[14] V. Perkovic, et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy published on April 14, 2019, at NEJM.org. DOI:10.1056/NEJMoa1811744.

[15] Rahman W, et al. Expert Opin Pharmacother. 2018 Nov 9: 1-11.

[16] ADA. Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019; 42: S1-S193.

[17] 中华医学会心血管病学分会. 临床心血管病杂志. 2018; 34(5): 421-434.

[18] 中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组. 中华糖尿病杂志. 2019; 11(1): 15-28.