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7月29日晚间，美诺华（603538.SH）发布2019年半年度业绩报告，报告显示，2019年上半年公司营业收入5.61亿元，同比增长61.31%；归母净利润0.86亿元，同比增长91.57%；扣非归母净利润0.78亿元，同比增长312.21%。 不过，今日公司股价并没有因为业绩大涨而高开，反而低开2.11%，截止出稿时间，公司股价跌2.20%，报21.32元/股。 （行情来源：wind） 美诺华主营特色原料药和医药中间体产品，目前产品线丰富，已经形成了心血管类（包括抗高血压类药物、降血脂类药物和抗血栓类药物）、肠胃类、中枢神经类药物等多类别产品格局。主导产品氯沙坦、缬沙坦、瑞舒伐他汀等均属于世界重磅炸弹级仿制药品种。 业绩大涨的原因 对于今年公司业绩大增，公司表示主要有一下几点原因： （1）公司合并燎原药业的日期为2018年5月23日至6月30日，因此去年燎原药业并表的不高，而今年燎原药业全部并表，今年燎原药业营业收入8227.86万元，去年仅并表2203.56万元，由于并表期限不同，今年比去年多并表6021.3万元。 （2）公司抓住全球范围内原料药行业深度整合调整的机遇，充分发挥美诺华高法规符合性、多生产基地产能灵活性的优势，积极做大原有产品产能，同时引入新的高附加值产品。公司优势产品氯吡格雷、培哚普利、阿托伐他汀钙、坎地沙坦的销售收入较去年同期均有明显增长； （3）在全球法规机构加大对药品质量监管力度的大背景下，美诺华充分发挥公司产品质量优势及GMP体系优势，快速做大公司拳头产品占领高端市场，公司缬沙坦的销售收入较上年同期增长224%，销售毛利同比增长685%。 事实上，公司主要产品缬沙坦今年以来价格持续走高，创下十年来的新高，对公司毛利率影响较大。 （资料来源：wind） 去年由于“致癌物”事件的影响，缬沙坦主要供应商大幅减产。据国家药监局的数据库显示，目前生产缬沙坦产品的企业共有48家，包括浙江华海、鲁南贝特、北京诺华、华润赛科、辰欣药业等知名制药企业，其中华海、天宇、美诺华和其他厂家缬沙坦产量分别420吨、338吨、270吨、720吨，供给产能合计1747吨。 （资料来源：广证恒生） 目前国内产能最大的是华海药业，而华海的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。由于华海药业在缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，发现并检定其中一未知杂质为NDMA，随后其主动向国家药监局、欧洲药品管理局、美国FDA等药品监管机构报告，并且多地召回，因此导致缬沙坦原料药产量下降。 而全球对缬沙坦原料药的需求量由2012年的1030吨增长到2015年的1175吨，复合增长4.5%，以每年4%增长估算，2019年约1375吨需求。 由于供给减少，而需求不减，机构预计缬沙坦2019年全球需求量同供给量呈供给需求紧平衡的状态。 而公司主要产品缬沙坦产品长期对欧洲市场供货，并未受到该事件的影响，华海药业减产，反而增厚公司的业绩。 公司未来的看点 报告期内，公司制剂加速推进，原料药品种、客户不断丰富。制剂方面，乘政策东风，API转型制剂进程加码，公司制定“自主申报（中美）、制剂CMO（中欧）及MAH合作（国内）”三重战略布局，通过“技术转移+自主研发”的双重管线驱动，加速丰富制剂产品线。进展最快的制剂CMO业务已有普瑞巴林、阿托伐他汀等3个品种完成技术转移，且均实现商业化生产，预计2019下半年还将完成3个品种的技术转移；预计到2020年，制剂CMO业务有望覆盖现有2条生产线共15亿片的产能；同时，募投项目30亿片的出口固体制剂产能正在建设中，预计2021年有望投产，实现产能连接，原料药迎接新产能、新客户、新品种。 产能方面，公司三大原料药生产基地均在扩建中，合计能够增加约2500吨原料药及中间体产能，奠定未来增长基础。预计宣城美诺华已开始试生产，正准备后续国内及欧盟的场地认证，预计年底或明年初实现产能释放。 （资料来源：公司公告） 客户方面，在大客户KRKA的基础上，不断开拓新客户，2019上半年与TEVA达成缬沙坦的合作协议，与巴西最大的制剂企业E.M.S签署合作协议，同时与国内市场多家企业建立合作。 产品方面，公司已实现国际、国内商业化品种20余个，聚焦核心治疗领域。上半年获得米氮平欧盟CEP证书，缬沙坦、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙等产品注册资料递交EDQM；阿哌沙班注册资料递交中国CDE审评中心；利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新产品或新工艺不断研发推进中。 业绩方面，今年以来由于公司主要产品缬沙坦价格不断上涨，且扩大燎原药业的并表，因此公司业绩增长较为明显，2018年公司营业收入8.49亿元，同比增长40.25%；扣非归母净利润0.6亿元，同比增长77.51%；上半年公司营业收入5.61亿元，同比增长61.3%；扣非归母净利润0.78亿元，同比增长312.21%，近年来公司业绩增长较好。 （资料来源：wind） 但需要注意主要产品缬沙坦目前价格已经创下十年来的新高，继续高增长概率较小，需要注意公司产品调价而对业绩造成的影响。 |
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