【检验原理】
本试剂盒采用亲和素-生物素化ICA抗原预包被板EIA 原理，检测人血清/血浆中存在的ICA 抗体，配以酶标记SPA作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统（biotin-avidin system）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高是本试剂含有的独特优点。
【贮存条件及有效期】
2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。
【预期用途】
本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中的ICA抗体。血清中存在ICA是评价I型糖尿病可能性的重要指标，也是早期诊断I型糖尿病的辅助指标。
ICA存在于I型糖尿病血清中。新近发现的I型糖尿病患者ICA阳性率可达70-90%，而非糖尿病群体中仅为0.1-0.5%，I型糖尿病一级亲属中5%ICA阳性。血清中存在ICA和IAA是评价I型糖尿病可能性的重要指标，是早期诊断I型糖尿病的辅助指标。
【临床意义】
(1）诊断胰岛素依赖性糖尿病，胰岛素依赖性糖尿病患者，检出率达60%～70%，常在临床发病前期即可测出，数周后降低，起病后3 年检出率约20%。
(2）作为糖尿病的分型指标，IDDM 患者发病时的阳性率为65%～85%，而NIDDM患者发病时的阳性率约为10%。
(3）判断非胰岛素依赖性糖尿病转归，临床发病表现为NIDDM 的患者，ICA还是预示着发生IDDM ，继发口服降糖药失效指标。
(4）作为胰岛腺移植术后监测指标，在同种异体胰腺移植后，患者血中出现ICA者易发生对移植物的排斥反应。
