2009 年非布司他由美国FDA 批准上市,2013 年进入中国。由于非布司他具有强大的降尿酸作用和独特的肾脏保护作用,近年来成为了降尿酸药物的后起之秀,临床应用日益广泛。 2016年加拿大药监局首先发布了非布司他心血管副作用的安全警示。2017年11月15日美国食品药品监督管理局(FDA)所发布的关于抗痛风药Uloric (非布司他片)心脏相关性死亡风险和全因死亡风险增高的药物安全通讯。2019年2月21日美国食品药品监督管理局(FDA)发出黑框警告和新的病人用药指南。 然而,很多专家认为,上述结论的研究存在很大的偏倚,结论不一定正确。且有研究发现,与别嘌醇相比,非布司他并未增加心血管病风险。近期以台湾为代表的亚洲研究,也未发现非布司他增加心血管病风险。因此,非布司他在临床中仍在继续使用。 但基于近年来研究,非布司他的使用应该更加规范,更不应该患者自己随意购买,随意使用。我们建议: 1.不推荐非布司他用于缺血性心脏病和充血性心力衰竭患者。这类患者使用非布司他,心血管事件风险更大。 2.痛风患者在使用非布司他过程中,应按说明书安全警示要求,注意对心肌梗塞及中风的体征和症状(胸痛、气短、心跳加速或心律失常、单侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、剧烈头痛)进行监测,一旦出现相关症状,尽早停药观察,并进行对症治疗! 3.专科医生指导下用药,定期监测药物副作用。绝对避免自行用药,以免得不偿失,后悔莫及! 温馨提示: 近期我们推出“痛风慢病管理”小程序,可以提供查询嘌呤,查询科普,记录尿酸、记录化验、记录用药、免费咨询医生等服务,扫描下方二维码,第一时间获取小程序,进行规范的痛风慢病管理。 |
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