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2018年10月1日，诺贝尔委员会公布了生理学或医学奖获得者名单，美国科学家James P. Allison和日本科学家Tasuku Honjo获奖，以表彰他们“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法方面的贡献”。 基础科学被称作科技发展的“圣杯”，诺奖级别的科学理论往往会催生庞大的技术含量极高的市场。比如中国进口量最大的芯片，技术是在1958年发明的。 从理论提出到理论落地再到全面商业化，通常要数十年的过程。现在的诺奖级别的科学成果，往往会在之后迸发出耀眼的光芒。比如高锟先生提出的光纤理论，如今已经成为互联网的基石。 在医学领域，攻克癌症是无数科学家也医务工作者毕生的目标。所以这个领域的一举一动，都会引起全球科学界的重视。 从2018年的诺贝尔奖，也能看出人们对科学家们的厚望。美国和日本的科学家是诺贝尔生理学或医学奖的常客，所以现在美国和日本也有着较好的医疗技术储备。在屠呦呦打获得诺贝尔奖后，我们惊喜的发现，中国的科学家们并不逊色。 有一家公司，甚至做出了授权美国公司使用的抗癌药。 2001年，协和医科大博士鲁先平先生辞去美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任一职，创立了微芯生物，担任首席科学官和董事长。 2002年，鲁先平首次发现了西达本胺的效果，首次发现了西格列他钠的效果。 2004年和2005年，微芯生物向CFDA（现国家食品药品监督管理总局）分别递交了两款药品的临床试验申请。 2014年，十年之后，西达本胺获得CFDA批准上市，用于治疗复发或难治外周T细胞淋巴瘤。在临床试验中，该药也在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等治疗中取得效果。 目前，用于治疗糖尿病的西格列他钠刚刚完成三期临床试验，正在申请上市过程中。 根据招股书，公司绝大多数销售收入来自已经上市的西达本胺（药名：爱谱沙）。 从经营模式看，类似的医药公司，A股还有几家，比如莎普爱思和我武生物，都是靠一款爆品打天下。 微芯生物也是这种公司吗？ 除了西达本胺，公司的治疗II型糖尿病的西格列他钠上市在即，面向卵巢癌、肝癌等疾病的西奥罗尼也进入二期临床。除此之外，公司还有五种新药在进行临床前研究。 强大的研发实力，是微芯生物的核心。 实事求是的讲，作为一家营收刚破亿的小公司，研发再强，也很难和恒瑞医药、复星医药这类大佬相比较。公司是如何使用较少的资金实现研发突破的呢？ 秘密就在公司的名字上：微芯生物。 为什么会有个芯字？ 原来，公司的研发平台叫做“基于化学基因组学的及城市药物发现及早期评价平台”，这个平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片（微阵列基因芯片）、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容。 所谓微芯，就是微阵列基因芯片。 通过先进的芯片技术手段，大大缩减了药物的发现进程，能够高效的在基因层面进行药物匹配。 对于研发最好的保护，就是专利。 据招股书，西达本胺化合物专利将于2023年到期，制备专利2032年到期，用于癌症治疗专利2034年到期。 虽然近期会有疗效接近的进口竞品（普拉取沙注射液正在提交进口药品申请）进入市场，但考虑到自研创新要成本更低，且纳入了医保目录，西达本胺的竞争力还是没问题的。 三、业绩展望 随着西达本胺更多适应症通过审批，公司的业绩会有爆发式的增长。 其中的风险就是后续产品的拓展问题，从某种意义上讲，创新药是“暴利”产品，但是临床试验和审批过程中一旦出现副作用大、疗效不好等问题，前期的投入基本就化为乌有。 最好的状态是每个环节都有多款药物做支撑，分担风险，显然微芯生物暂时没这个实力，公司的经营很像“押宝”。 ———— / END / ———— |
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