质量开讲,让质量有温度! 一、遵循ISO9001:2015版标准的全套质量管理体系文件的整体思路与策划 1、ISO9001:2015新版本不再要求编制《质量手册》和《程度文件》,对文件(记录)的数量也大大减少,而统一规定为“形成文件的信息”。基于风险的考虑,原有的《质量手册》、《程度文件》、《作业指导书》、《记录》等进行重新整合。 2、原《质量手册》、《程度文件》、部分《体系三级文件》将合并为《预先防错·工作手册》,原《作业指导书》的重点将转向关注“经常犯错、最容易犯错的环节”,并针对这些环节,结合《应对风险与机遇的措施》,给出可以实施的方法对策,以最大限度减少人为错误(如失误、违章)导致的非预期的影响。
最终的输出成果文件清单: 《预先防错·工作手册》(内容包含:应对的风险、获得的机遇) 《预误防错-防止错误·作业指导书(或操作规程)》 《运行结果的证据性文件清单》 二、应对风险和机遇的措施 ISO9001:2015版新增“风险和机遇的应对措施”,其核心关键词是“措施”,即“方法和绝招”。然而,我所见到的《风险和机遇的应对控制程序》,却大玩特玩“风险系数、风险频度、风险剩余”等一大堆枯燥乏味、晦涩难懂的“概念和理论”,唯独不见真正实质性的、能解决问题的“措施方法”。
输出成果文件: 《应对风险与机遇的措施》 (关键词是“措施”) 以下是《应对风险和机遇的措施之:防错法》的举例。如何结合组织的背景、应用到具体的实际工作当中去?既考验老师老师的水平,也考验管理者的智慧: 三、识别组织所需要的知识 1、知识是从其经验中获得的特定知识,是实现目标所获得的共享信息。
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