1.0.目的:对质量管理体系过程、组织内外部因素、相关方需求和期望、顾客特殊要求进行风险和机遇分析并进行有效应对;确保质量管理体系能够实现其预期结果。 2.0.范围 质量管理体系过程涉及的所有风险和机遇的控制。 3.0.定义 3.1.风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种负面的不确定性的事件。 3.2.机遇:对企业有正面影响的条件和事件或良好的实践。 4.0.职责 4.1.管代负责应对风险和机遇措施的策划、汇总、以及改进策划。 4.2.各部门负责相关的应对风险和机遇措施的分析和评价。 4.3.品质部负责应对风险和机遇措施的有效性验证及提交管理评审。 5.0.程序 5.1.见“应对风险和机遇措施控制程序”附表 6.0.相关文件 6.1.组织内外部环境控制程序 6.2.相关方需求和期望控制程序 6.3.顾客特殊要求控制程序 6.4.纠正预防措施控制程序 6.5.内部审核程序 6.6.管理评审程序 6.7.记录控制程序 7.0.记录表格 7.1.QP005-001过程+风险和机遇分析表 7.3.QP005-002应对风险和机遇措施控制一览表 5.1.“应对风险和机遇措施控制程序”
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