CISIS（Corneal IntraStromal Improvement System），就是传说中奥环的学名，也常被称为MyoRing。它是以向角膜中植入MyoRing为核心的一整套相关治疗系统。MyoRing由一家名为Dioptex的奥地利医药公司所生产，基于其的CISIS由Dioptex与奥地利因斯布鲁克医科大学（Medical University of Innsbruck）的Albert Daxer教授共同研发。源于奥地利与类角膜环移植的医学原理正是其被许多国内的医生与圆友称为奥环的原因。 Daxer教授在2003年受到Dioptex公司的资助，开始进行CISIS的研究。其在2007年通过了欧洲药品监管认证，从2008年至2016年底共有来自欧洲二十多个国家的8000多名患者接受了CISIS的治疗。目前患者只能到欧洲（奥地利，西班牙，意大利等）接受CISIS的治疗，其尚未通过中国、美国或者世界其他国家与地区的药品监管认证。援引CISIS官网的声明，CISIS / MyoRing是目前治疗圆锥角膜最先进，最有效和最安全的方法。
原理CISIS的原理很简单，其核心为MyoRing在角膜上的植入手术。MyoRing可以被认为是一种佩戴在角膜内的“永久性隐形眼镜”，它是一个具有特定性质的闭环，手术中它将被插入在角膜表面下方0.3mm深处。 MyoRing可以改善圆锥角膜患者的角膜几何形状，将不规则的角膜表面转化为平滑的角膜表面。MyoRing正是通过将不规则形状的角膜改造为规则的形状，以此显着改善角膜病患者的视力。 由于MyoRing被插入到两个角膜层之间的“口袋”中，并且没有典型的环形段的开放端或边缘（此处为相较于角膜环而言，后文中将有进一步对比），这导致高度可预测的结果和极低的并发症率。所有的研究和生物力学计算表明，MyoRing由于其封闭的结构，能够阻止圆锥角膜的进展。只要角膜的最小厚度为350微米，CISIS在圆锥角膜的轻微到高度发展阶段都是有效的。在角膜厚度小于350微米的眼睛中，唯一可用的选择是角膜移植手术。 临床如文章开篇所述，CISIS的临床治疗始于2008年。2010年Daxer教授发表了关于第一批11名患者（8男，3女，15只眼睛）接受CISIS手术治疗一年之后的跟踪报告。近两年（2016至2017）有学者陆续发布患者接受CISIS手术治疗三年到五年后的跟踪报告，而患者规模也分别达到了约40人。目前对患者术后最久的跟踪报告由Daxer教授发表于2017年4月，报告中有患者距离接受CISIS治疗已达90个月以上。 援引上述的报告，接受CISIS的患者最薄处角膜厚度保持不变，术后9个月时SIM K‘s，manifest sphere和cylinder明显改善，术后5年保持稳定。 在术后第一次随访时，未矫正和矫正的远视力（UDVA，CDVA）明显改善，直到术后5年最后一次随访时进一步改善。 总结来说、也如CISIS官网所表述，基于临床结果该手术可以有效控制圆锥角膜的发展（非100%），并且长期逐步改善视力，甚至逆转圆锥角膜的发展。具体的实验结果请参考本节末的引用文献。 报告中也指出，在个别情况下CISIS对视力并不能得到令人满意的纠正。如患者的锥体已经非常陡峭（曲率很大），即使使用最厚的MyoRing也无法达到理想的矫正效果，这时唯一可用的治疗手段就是角膜移植了。 《MyoRing对圆锥角膜的长期治疗效果》 常见问题1. CISIS的效果与副作用？ 根据已有的临床医学文献来看，CISIS可以有效控制圆锥角膜的发展，并且长期逐步改善视力，甚至逆转圆锥角膜的发展，但在个别情况下CISIS对视力并不能得到令人满意的纠正。CISIS也是一种非常安全的治疗方法，并发症很少发生，几乎没有观察到可能的并发症。手术可逆，植入的MyoRing可以取出。更多资料请参阅本文《临床》这一章节。 2. CISIS与角膜环的关系？ 角膜环，ICRS（Intrastromal Corneal Ring Segments），也是一种通过植入物来抑制圆锥角膜发展与提高视力的治疗手段。简单来说ICRS所植入角膜的是两个称为INTACS的半环，而CISIS所植入的是一个封闭的MyoRing圆环。根据Daxer教授的研究表明，全环比半环对角膜提供了更好的支撑，这也是为什么CISIS能够实现对圆锥角膜发展的更好控制。 ICRS在1996年通过了欧洲的药品监管认证，在1999年通过了美国的药品监管认证，目前并未通过中国的药品监管认证。它较CISIS更加成熟，也接受了更多的临床验证。但因为所有的临床结果都表明ICRS的副作用较大，目前已经不被推荐为主要的圆锥角膜治疗手段。简单来说，在许多病例的中期和长期临床观察上ICRS的效果会反弹，也就是说ICRS无法保证对圆锥角膜的有效控制（成功率约90%）。角膜环对于视力也有显著的提高效果。 由于手术原理的不同，同CISIS相比ICRS的副作用与并发症较多且复杂，有案例报道术后发生部分挤压、角膜新生血管、传染性角膜炎、角膜混浊、夜晕，慢性疼痛、局灶性水肿等。更多资料请参考节后的相关引用。 Eyewiki关于ICRS的介绍 3. CISIS与核黄素交联（Crosslinking）的关系？ 因为交联手术已经开始在国内逐渐普及，这里不对交联原理做更多介绍。同交联不可逆的化学治疗手段相比，CISIS提供了可逆的物理医疗手段介入。临床数据表明，CISIS与交联对于角膜强度都有着显著的提高效果——也就是说都可以有效阻止圆锥角膜的进一步发展，而CISIS在此基础上还提供了交联所没有的对于视力的提高。 有很多临床案例研究都表明ICRS角膜环可以与交联结合治疗圆锥角膜。CISIS的官网也明确表示，其可与交联结合治疗。但是官网也提到，CISIS可以实现对与圆锥角膜的“治愈”，因此没有进一步接受交联手术的必要。同时，交联对角膜产生的硬化效果可能会一定程度上影响CISIS的治疗效果。因为缺乏相关的研究资料，更加准确的相关信息请咨询CISIS的医生与工作人员。 4. CISIS与RGP？ 因为CISIS可以提高视力，许多患者在术后可以达到比较满意的裸眼视力。在部分案例中，CISIS无法将裸眼视力恢复到足够满意的程度。但是在这种极端情况下，因为其对角膜状况进行了一定程度的改善，因此患者在佩戴RGP等硬性隐形眼镜时会有很好的适应度与视力矫正。手术前很难适应RGP的患者，术后可能可以比较舒适的佩戴。 5. 什么角膜条件可以接受CISIS治疗？ 像交联一样，CISIS对患者的角膜厚度有最低要求。一般来说角膜厚度在350微米以上的患者都可以接受治疗。 6. 如何从国内到海外接受CISIS治疗？ CISIS目前还没有被中国药监部门批准，因此在国内还无法接受该手术的治疗。在欧洲，CISIS在多个国家都有医疗中心可以进行手术的实施，包括德国慕尼黑与汉堡、奥地利Ybbs与Wels、意大利米兰、俄罗斯莫斯科、西班牙马德里、巴林麦纳麦与瑞士苏黎世。如果圆友希望Daxer教授主刀，那么就只能到位于奥地利的两家医疗中心。 对于像来自中国这样的非欧洲国家的远途患者，为了方便提供预诊服务，我们可以通过CISIS官方网站的在线申请渠道提交必须的数据，包括病例与诊断报告、角膜地形图（包含曲率与角膜厚度）、非矫正视力和眼睛折射率（Refraction ）。手术过程共需三天，第一天进行术前检查、第二天进行手术、第三天进行术后检查。手术本身只进行10到15分钟，而且完全无痛。 每只眼睛的手术费用为3000欧元，如进行双眼手术，包括行程在内可能需要约八万元人民币的预算。治疗中心需要在手术前收到信用卡或者现金付款。 |
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