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2019年9月7~10日，世界肺癌大会（WCLC）将在西班牙巴塞罗那正式召开。WCLC已不仅是展示新的研究成果的重要平台，更为肺癌诊疗提供了良好的交流、探讨契机，聚焦临床研究对今后临床实践所带来的影响。 多项围绕阿帕替尼临床探索与优化策略相关的研究成果成功入选本次盛会，其中江南大学附属医院华东教授团队的阿帕替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（SCLC）的研究入选口头报告。现将各项研究简要内容整理如下。 阿帕替尼二线及以上治疗广泛期SCLC的非随机、开放标签、前瞻性、多中心研究（口头报告 摘要号0A03.01） 2019-09-08, 13:30-13:40 Small Cell Lung Cancer/NET专场 地点：Hilton Head (1978) 第一作者：江南大学附属医院 华东/刘劝 口头报告：江南大学附属医院 刘劝 本项研究评估了阿帕替尼二线及以上治疗广泛期SCLC的疗效与安全性。共纳入52例一线及以上化疗失败的患者，给予阿帕替尼（500 mg/d）治疗。该研究的主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和不良事件（AEs）发生情况。 结果显示，在36例可评估疗效的患者中，中位PFS为6.18个月[95%可信区间（CI）为3.26~7.99个月]，阿帕替尼作为二线治疗的患者中位PFS为6.48个月。一线化疗超过6个月患者的PFS和OS较一线化疗不足6个月患者更长。在31例可评估肿瘤缓解情况的患者中，ORR和DCR分别为19.35%和83.87%。 此外，治疗期间共发生96例AEs，3~4级AE包括高血压(8.33%)、手足综合征(5.56%)、乏力(5.56%)和蛋白尿(2.78%)，均通过减少剂量和对症治疗得以缓解。 该研究证实阿帕替尼对于一线及以上化疗治疗失败的SCLC患者有效，且不良反应可耐受。 阿法替尼联合阿帕替尼在HER-2 V659D突变的肺腺癌患者中的疗效和安全性（摘要号EP1.14） 2019-09-08 Targeted Therapy专场 地点：Exhibit Hall 第一作者：吉林大学第一医院 马克威 在该项报告中，报道了一例具有新型Her-2 V659D突变的肺腺癌患者在阿法替尼治疗疗效不佳后应用阿法替尼联合阿帕替尼的成功病例。 一例73岁的中国男性肺癌患者，于2017年3月29日行左肺上叶切除术，术后诊断为IB期肺腺癌，基因测序证实患者具有HER-2 V659D突变。术后第16个月肿瘤复发，CT提示双肺多发结节。鉴于患者拒绝接受化疗，于2018年7月31日起接受阿法替尼（40 mg/d）治疗，22天后CT提示双肺结节略缩小，但咳嗽症状较前加重。2018年8月23日起改用阿法替尼（30 mg/d）联合阿帕替尼（500 mg/d），1个月后胸部CT显示病灶继续缩小，且在病灶中心出现坏死腔，咳嗽症状显著改善。直至2019年2月21日，CT提示疾病进展，PFS为6.1个月。 通过上述病例，提示针对罕见Her-2 V659D突变患者，阿法替尼联合阿帕替尼是一种安全的治疗方案，同时可提高疗效。 阿帕替尼联合化疗二线及以上治疗晚期SCLC患者的II期研究（摘要号P1.12） 2019-09-08 Small Cell Lung Cancer/NET专场 地点：Hilton Head (1978) 第一作者：吉林大学第一医院 马克威 该研究是一项前瞻性、单中心、单臂临床研究，旨在评估阿帕替尼联合化疗二线及以上治疗晚期SCLC的疗效和安全性，观察阿帕替尼联合化疗的方案能否成为晚期SCLC二线及以上治疗的新选择。 研究中给予入组患者阿帕替尼500 mg/d治疗，如果患者在治疗期间出现3/4级AE，可将阿帕替尼减至250 mg/d。化疗药物为伊立替康单药或多西他赛单药。该研究的主要研究终点是PFS，次要研究终点包括OS、DCR、ORR和AEs发生情况。 最终共纳入20例患者，其中15例患者可评估应答情况。结果显示，可评估患者的ORR和DCR分别为33.33％（5/15）和93.33％（14/15），预估中位PFS为5.8个月（95%CI 5.1~6.5个月）。此外，12例患者因发生3/4级AE而接受阿帕替尼减量。 该研究证实，阿帕替尼联合单药化疗对既往化疗失败的晚期SCLC患者具有良好疗效，阿帕替尼II期联合用药的推荐剂量为250 mg/d。 阿帕替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼耐药的EGFR突变阳性NSCLC（摘要号P1.14-16） 2019-09-08 Targeted Therapy专场 地点：Exhibit Hall 第一作者：北京大学肿瘤医院 杨雪/赵军 目前奥希替尼耐药后的治疗选择较为局限，本项研究旨在评估阿帕替尼联合奥希替尼治疗奥希替尼耐药的EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效。 该研究预计入组30例对奥希替尼耐药的EGFR突变阳性NSCLC患者，给予阿帕替尼（250mg/d）联合奥希替尼（80 mg/d）治疗。在治疗开始一个月后进行首次疗效评估，此后每两个月评估一次。该研究的主要研究终点是PFS。 在23例入组患者中，接受阿帕替尼联合奥希替尼治疗患者的ORR和DCR分别为8.7％（2/23）和73.9％（17/23）。截至末次随访，17例患者（73.9％）显示疾病进展，另外6例患者（26.1％）仍在接受联合治疗，总体中位PFS为4.0个月（95％CI 2.4~5.5个月）。有6例患者接受了至少6个月的联合治疗，其中4例仍在治疗当中。 由此可以看出，阿帕替尼联合奥希替尼可能是奥希替尼耐药后的一种治疗选择，尚待大样本临床试验来进一步明确。 阿帕替尼联合EGFR-TKI治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC（数据更新）（摘要号P1.14-42） 2019-09-08 Targeted Therapy专场 地点：Exhibit Hall 第一作者：山西省肿瘤医院 田瑞芬 EGFR-TKI已经在NSCLC的治疗中广泛应用并已为患者带来了显著的获益，但应用EGFR-TKI后发生耐药是不可避免的。本项研究旨在探索阿帕替尼联合EGFR-TKIs对比传统化疗治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC患者的疗效和安全性。 该研究纳入了39例EGFR-TKI治疗耐药的晚期NSCLC患者，其中25例患者接受阿帕替尼联合EGFR-TKI（阿帕替尼：起始剂量为250 mg；EGFR-TKI：既往治疗剂量）治疗，14例接受化疗治疗（培美曲塞或长春瑞滨联合铂类）。根据RECIST 1.1评估标准，每6周进行一次疗效评估。 结果发现，在阿帕替尼组中，88％（22/25）患者可评估，其ORR为13.6％（3/22），DCR为95.5％（21/22）；在安全性上，阿帕替尼组最常见的AE是腹泻(60%,15/25)、高血压(56%,14/25)、手足综合征(40%,10/25)、乏力(30.4%,7/23 )，主要的3/4级AE是蛋白尿(12%, 3/25)；阿帕替尼组中有2例脑转移患者脑转移病灶缩小。而在化疗组中，78.6％（11/14）患者可评估，其ORR为27.3％（3/11），DCR为90.9％（10/11），常见AE与阿帕替尼组相同。 两组患者的ORR和DCR相似，但治疗时长具有差异。阿帕替尼组中位治疗时间为8.7个月，化疗组仅为4.3个月，阿帕替尼组最长治疗时间为24个月。 综上，阿帕替尼联合EGFR-TKI方案在EGFR-TKI获得性耐药的患者中显示出良好的临床疗效。同时，口服用药提高了患者的生活质量和治疗的依从性。 阿帕替尼联合 EGFR-TKI治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC的疗效及预后因素（摘要号P2.14-27） 2019-09-08 Targeted Therapy专场 地点：Exhibit Hall 第一作者：唐山市人民医院 董桂兰 |
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