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来自: rodneyzhang > 《政策法规》
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45处修订!一文明晰新《药品管理法》新在何处
一文明晰新《药品管理法》新在何处。3、专设一章,明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。20、对原“按假药论处”“按劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,必须批准而未经...
新《药品管理法》发布,网售药品开绿灯,“假药”重新界定
新《药品管理法》发布,网售药品开绿灯,“假药”重新界定。2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;全面贯彻实施药品上市许可...
新《药品管理法》出台:建立全链条风险管理,鼓励研究创制新药
《中华人民共和国药品管理法》(下称《药品管理法》)出台35年后,首次“大修”并审议通过,新《药品管理法》突出了风险管理和药品创新。药品安全关乎公众生命健康,在认真总结国际社会药品管理经验的...
当网售处方药合法、“假”药不假、GMP/GSP消失后,《药品管理法》带来的5大变化和14大要点
1.网售处方药合法化:明确了一定条件下,允许网络销售处方药,但仍禁止销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射...
鼓励创新加快新药上市——省药监局解读新修订的《药品管理法》
鼓励创新加快新药上市——省药监局解读新修订的《药品管理法》鼓励创新加快新药上市——省药监局解读新修订的《药品管理法》新修订《药品管理法》强化药品全过程信息要求。对于社会各界高度关注的常用...
2021年我国肿瘤和自身免疫性疾病等创新生物医药行业相关政策汇总
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等,可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。(9)药品生产质量管理及药品标准制度根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》...
【独家】药品管理法大修:坚守药品安全底线
【独家】药品管理法大修:坚守药品安全底线。坚守药品安全底线药品与民生息息相关。新法在总则中明确国家对药品管理实行药品上市许可持...
快讯!新《药品管理法》表决通过,将于2019年12月1日起施行
对原“按假药论处”“按劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,必须批准而未经批准生产、进口的药品,必须检验而未经检验即销售的药品,使用必须批准而未经批准的原料药生产的药品,使用...
重磅!《药品管理法》表决通过,GMP/GSP认证取消!12月1日起实施!
《药品管理法》表决通过,GMP/GSP认证取消!包括明确药品上市许可持有人和药品生产经营企业赔偿责任;对原“按假药论处”“按劣药论处”情形中国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,必须批准而未经批...
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