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一、飞行检查常见问题 根据以往几年的飞行检查情况总结出以下部分为常见的主要问题： 1、超出资质认定范围出具检验检测报告 2、内部质量控制措施不足（新准则的结果有效性） 3、变更办理不及时，使用过期标准，检验方法使用不当 4、分包不规范，检验检测报告不规范 5、档案管理不符合要求，非授权签字人签发报告 6、评审、变更时只记得认可证书，不记得资质认定（二合一机构） 7、原始记录使用的方法标准与报告中的方法标准不一致 8、原始记录及结果与报告不一致，原始记录缺乏溯源性 9、仪器、试剂、耗材档案及其管理与实际情况不符 10、未按要求上报统计信息、自查、上报年度报告等 （ 二、如何应对飞行检查 1、方式：选择重点检测领域、重点检测地域和特定检验检测机构开展飞行检查，从专家库选择专家提前培训。 2、依据：主要依据《检验检测机构资质认定管理办法》，侧重合法性。次要依据被RB/T214-2017。 3、形式：专家组提前半天通知被检查机构。如上午通知，下午到现场。 4、工具：借助监督APP。 5、流程：检查组召开首次会议，宣读飞行检验通知、检查组公正性承诺、检查内容和要求，听取被检查机构情况介绍，通过参观实验室、现场查阅被检查机构资质、法律主体证明、查看管理体系及运行记录、与关键岗位人员交谈、检查现场设施设备运行、设备档案信息、查看实验室标准溶液配制及贮存、查阅内外部质控档案、历年评审整改落实情况、是否超范围出报告、标准变更等内容，以点盖全地记录存在的问题和共性问题。 6、其他：鼓励用能力验证、盲样考核等多种方式提升监管效果。 |
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