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参苓健脾胃颗粒,你的活性成分到底在哪里?丨蚂蚁药事

 昵称65625155 2019-09-06

文字 | 小叨君

编辑 | 大白

参苓健脾胃颗粒,纯中成药,非处方药,《中国药典》(2015年版一部)未收录,执行标准为国家食品药品监督管理局标准YBZ08142008。

根据国家药品监督管理局官网,参苓健脾胃于2002年前获批上市,只有1种剂型,共有2个生产厂家。

图源国家药品监督管理局官网

许多人会将参苓健脾胃颗粒说成参苓白术散,因为前者是由后者的配方演变而成,二者的主成分大多一致,只有两味药材不一致,这里,小叨君只讲参苓健脾胃颗粒。

关于成分

参苓健脾胃颗粒

主成分10味

北沙参、茯苓、白术、山药(炒)、扁豆(炒)、莲子、砂仁(盐炙)、陈皮、薏苡仁(炒)、甘草

辅料3个

乳糖、阿司帕坦

其中

根据刘程主编的《食品添加剂实用大全》

乳糖

是哺乳动物乳汁的主要成分

一种天然甜味剂

安全无毒性

其甜味是蔗糖的70%

相比其他糖类

乳糖因在消化系统吸收较缓慢

故对胃黏膜的刺激性较小

它还是半乳糖的原料

而半乳糖是构成婴幼儿脑和神经的成分之一

乳糖在肠胃中的发酵还有利于钙和磷的吸收

因此只要含乳糖的药品一般较贵

阿司帕坦(Aspartame)

也叫阿斯巴甜、蛋白糖

一种人工合成甜味剂

甜度为蔗糖的150~200倍

在体内主要代谢成

苯丙氨酸、甲醇和天门冬氨酸

一般对健康人无害

但苯丙酮尿症(PKU)患者

由于代谢缺陷

体内过多的苯丙氨酸可影响其发育

所以

苯丙酮尿症(PKU)患者

禁用添加阿斯巴甜(阿司帕坦)的药品或食品等

上述主成分中,除扁豆外,其余药材均收录于《中国药典》(2015年版一部)中。

根据《中药大辞典》

扁豆

其种子有白色、黑色、红褐色等数种

入药主要用白扁豆

不知这里的扁豆是哪一种

而白扁豆则收录于《中国药典》(2015年版一部)中

具有健脾、消暑作用

根据《中国药典》(2015年版一部)

北沙参具有清肺、健胃、生津作用

茯苓具有健脾、利水作用

白术具有健脾、利水、止汗作用

山药(炒)具有养胃、生津、补肾作用

莲子具有止泻、止带、补肾作用

砂仁(盐炙)具有开胃、止泻、理气作用

陈皮具有健脾、化痰作用

薏苡仁(炒)具有利水、止泻、排脓作用

甘草具有益气、清热、化痰止咳、止痛作用

再来看一下上述药材的活性成分(即有效成分)。

其中,北沙参、莲子、茯苓、白术(麸炒)、山药和扁豆6味药材均未要求进行含量检测,即活性成分未知,而其余4味药材的活性成分具体如下:

砂仁

乙酸龙脑酯(C12H20O2)

陈皮

橙皮苷(C28H34O15)

薏苡仁(麸炒)

甘油三油酸酯(C57H104O6)

甘草

甘草苷(C21H22O9)、甘草酸(C42H62O16)

根据参苓健脾胃颗粒的执行标准,其使用的主成分的量如图:

图源国家食品药品监督管理局标准YBZ08142008

由上图可知,北沙参和白术使用的药材量最多,但执行标准中并未规定进行含量检测,故而无法得知到底是何种活性成分其主要作用。

总之,关于参苓健脾胃颗粒的成分,其资料太少。

关于疗效

说明书中,参苓健脾胃颗粒具有补脾健胃、利湿止泻作用,用于脾胃虚弱、饮食不消、或泻或吐、形瘦色萎、神疲乏力。

不过,中国临床试验注册中心、药物临床试验登记与信息公示平台上,均查不到参苓健脾胃颗粒的临床试验。

知网上,关于参苓健脾胃颗粒的临床使用主要涉及:

小儿厌食症

辅治慢性萎缩性胃炎

肠易激综合征腹泻型

乳腺癌化疗后胃肠道反应等

大白画的

关于副作用

说明书中

参苓健脾胃颗粒

不良反应尚不明确

孕妇禁用

感冒发热病人不宜服用

高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用

儿童应在医师指导下服用

服药2周症状无缓解,因去医院就诊

过敏者禁用,过敏体质者慎用

而根据《中国药典》(2015年版一部),所含的薏苡仁也是孕妇慎用

关于用法用量

说明书中

参苓健脾胃颗粒

一次1袋

一天2次

饭前服用

该用法用量为成人剂量,儿童用量请咨询专业医师或药师。

小叨君说

参苓健脾胃颗粒

未收录于《中国药典》中

主要起作用的活性成分未知

研究资料太少

孕妇禁用

感冒发热病人不宜服用

最后,用药无小事,请遵医用药。

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参考资料

《中国药典》2015年版一部

《中药大辞典》

《食品添加剂实用大全》,刘程主编,北京工业大学出版社,2004年

知网,参苓健脾胃颗粒临床文献:

http://kns.cnki.net/kns/brief/default_result.aspx

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