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上世纪中叶以来，早期可手术乳腺癌的治疗模式是手术，术后综合治疗（放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗），FISHER医生领导的NSABP B18和B27研究奠定了术前化疗（新辅助化疗）的基础，但至今为止被公认的新辅助化疗的意义被认为是增加手术率和保乳率，因为化疗在术前和术后完成并不影响患者的生存率。 CREATE-X研究用其巧妙的设计和令人振奋的结果做出了新的诠释，新辅助化疗可以让部分高危复发风险的患者获得显著的生存率提高。 研究入组完成新辅助化疗后乳房仍有癌灶残留或腋淋巴结阳性的HER2阴性乳腺癌患者910例，随机分为卡培他滨强化辅助化疗6-8周期组和对照组。 在2015年的SABCS会议上首次报告研究结果，5年的无病生存率卡培他滨强化组74.1%，对照组是67.7%，总生存率在卡培他滨强化组89.2%，对照组是83.9%，均有显著提高，P值小于0.01。亚组分析发现，HR阴性亚组（三阴）获益更加显著。 2017年6月4日，CREATE-X带着最终分析结果强势登陆临床医学杂志的大鳄《新英格兰医学》杂志，5年的无病生存率卡培他滨强化组74.1%，对照组是67.6%，HR=0.70，P=0.01。总生存率卡培他滨强化组89.2%，对照组是83.6%，HR=0.59，P=0.01。亚组分析各个亚组均有获益。尤其三阴亚组，5年的无病生存率在卡培他滨强化组69.8%，对照组是56.1%，绝对差值达13.7%，HR=0.58，总生存率卡培他滨强化组78.8%，对照组是70.3%，绝对差值8.5%均有显著提高，HR=0.52。而且卡培他滨强化组安全性好，毒副作用可耐受。 CREATE-X研究的意义在于，对可手术乳腺癌，不宜不分情况都给予既往先手术再术后辅助治疗的模式，尤其对三阴乳腺癌，更应该给予术前新辅助化疗，对化疗后仍有残存病灶者，后续再给卡培他滨强化辅助化疗，这种模式可以让这部分高危复发风险的患者的生存率显著提高。
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