2019 CSCO | 晚期胃癌免疫治疗：台湾人群与亚洲研究进展

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2019年第22届全国临床肿瘤学大会暨CSCO学术年会于9月18日—22日在厦门隆重召开，主题是“创新精准研究，探索智慧医疗”。随着2018年中国大陆首个免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗获批进入临床，PD-1抑制剂获批不同适应证，免疫治疗在各个瘤种全面开花，继续成为本次大会热点。9月20日上午胃癌专家委员会“晚期胃癌治疗困境与探索”学术专场论文交流，面对挑战重重的晚期胃癌，肿瘤免疫治疗有哪些进展？其在亚洲及中国人群上的应用如何？而重磅研究ATTRACTION-02 研究在此次大会上发表的中国台湾数据是否同样显示了生存获益？【肿瘤资讯】带您一睹为快！

亚洲患者免疫治疗新进展，晚期胃癌多有探索及突破

9月20日上午，由胃癌专家委员会举办的“晚期胃癌治疗困境与探索”专场共分为三个环节。前两个环节为胃癌专题学术讨论，首个讲题即关注“胃癌免疫治疗现状与进展”，且在专场第三个环节论文交流部分，5篇口头汇报涵盖了姑息性胃切除术后化疗和免疫治疗等方面内容。免疫治疗再次成为胃癌一线到后线，乃至全线治疗的讨论热点。在论文交流环节中，有2篇论文报道了晚期胃癌的免疫治疗进展最新研究结果。其中，来自中国台北荣民总医院的赵毅教授做了题为“纳武利尤单抗治疗既往接受过≥2次标准化疗方案治疗且出现复发或不耐受经治晚期胃/胃食管交界处癌（GC/GEJC）：ATTRACTION -02研究台湾人群亚洲分析”的口头报告, 即ATTRACTION -02研究中纳武利尤单抗对比安慰剂组，治疗晚期GC/GEJC的最新台湾人群数据分析。其疗效与安全性结果显示与其既往发表的整体人群数据保持了一致。

中国台北荣民总医院赵毅教授做现场报告

中国的胃癌发病率占全球的42%，居世界第一位。仅在中国台湾地区，2015年新增病例达3849例，死亡2326例，晚期胃或胃食管交界癌(AGC)的整体预后不良。根据ATTRACTION-02研究既往发表的整体人群数据显示，纳武利尤单抗在亚洲胃癌/胃食管交界癌(GC/GEJC)患者中显示了生存优势。在此次CSCO大会上，赵毅教授对来自台湾的患者治疗数据进行分析，包括台湾人群基线特征，长期生存数据 OS，有效性数据（PFS、BOR）以及安全性数据（AE, TRAE）, 其结论提示：基于2年的随访数据，对于台湾晚期胃癌患者，对比安慰剂组，纳武利尤单抗三线及后线治疗提供了生存获益，增加了三线及后线治疗的价值。

ATTRACTION-02 研究回顾

赵毅教授在演讲中简要回顾了ATTRACTION -02研究整体研究进展。ATTRACTION-02 研究是一项在全亚洲人群（日本，韩国，中国台湾）中开展的期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。用以评估纳武利尤单抗的疗效及安全性。共入组台湾患者32例，约占整个研究人数的10%。纳入的受试者为对至少两种化疗方案失败或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者，基于体重予以3mg/kg 剂量的纳武利尤单抗，每两周一次的治疗。主要终点为总生存期(OS), 次要终点为有效性(PFS、BOR、ORR、TTR、DOR、DCR)和安全性，同时还设立了探索性终点不同PD-L1表达水平肿瘤的有效性。

Attraction-02研究在2017年的ASCO-GI大会上首次发表了研究结果，研究达到了主要治疗终点。基于该研究结果纳武利尤单抗在日本，韩国和中国台湾获批用于治疗化疗后发生进展的不可切除晚期或者复发性胃癌，成为晚期胃癌治疗的新选择。后续在2018年ESMO大会上，该研究更新了2年随访结果，再次证实免疫治疗在晚期胃癌中三线治疗中的疗效和安全性，结论显示纳武利尤单抗在延长晚期胃/胃食管交界癌患者生存获益的同时，三线治疗胃癌安全性可控。

台北荣民总医院的赵毅教授

讨论

胃癌是东亚人群的高发癌种，而全球近一半的胃癌患者在中国，而东西方胃癌在病因，生物学行为，治疗模式方面均存在显著差异。根据我国癌症中心发布的最新全国癌症统计数据，胃癌位列中国居民死亡率的第二，在世界范围内也居于前列。当前，相当一部分晚期胃癌患者接受一线化疗和二线治疗后会持续出现疾病进展，使得临床对新疗法的需求更加迫切。目前免疫治疗在胃癌一线的治疗应用仍在探索中，三线治疗仅有纳武利尤单抗在日本，韩国、台湾、新加坡和瑞士获批用于二线化疗后发生进展的不可切除晚期或者复发性胃癌（三线治疗）。以及帕博利珠单抗在美国获批用于PD-L1阳性的复发的局部进展性或转移性胃/胃食管接合部腺癌的治疗（二线及后线治疗）。包括2017 JGCA 日本胃癌治疗指南、2018 ESMO欧洲胃癌指南以及2019 CSCO指南等在内的国际国内治疗指南，已将免疫治疗作为晚期胃癌三线治疗推荐，且证据推荐等级逐渐提升。

ATTRACTION-02研究纳入近10%的中国台湾患者，此次CSCO大会更新该人群分析结果，也再次验证了该研究总体人群分析结论，其治疗数据对中国胃癌患者更具参考价值和指导意义。

纳武利尤单抗在中国大陆仅获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

参考文献

1. KANG Y K, BOKU N, SATOH T, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2017,390(10111):2461-2471.

2. SATOH T, CHEN L T, KANG Y K, et al. phase III study of nivolumab (nivo) in previously treated advanced gastric or gastric esophageal junction (G/GEJ) cancer (ATTRACTION-2): Two-years update data[R]. 2018 ESMO Abstract 617PD.

3. 陈万青等. 中国肿瘤 2018; 27(1):1-14.

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