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《亚太肝脏协会》新消息:5年可治愈乙肝

 追梦detsg 2019-09-25

亚洲太平洋肝脏研究协会是一个主要研究肝脏疾病的官方组织,覆盖亚洲及环太平洋多个国家。

该组织经常组织肝脏疾病的学术性会议,致力增进肝脏疾病领域学术研究与促进国际肝脏疾病学科交流。前几天,该组织年会上突然传出来一个大好消息,该组织宣布将用最少五年,至多十年时间内将乙肝彻底治愈!

根据该组织的最新数据显示,2019年我国乙肝的新发病人数有10万人口,和18年趋于持平的状态。从肝癌的数据来看,男性发病率是比女性要高的。对于我国来说,经济越是发达的地区,肝癌的发病率越低,东部的肝癌发病率明显低于西部。

会上美国斯坦福医学中心代表罗伯特吉什介绍说:“乙型肝炎病毒的cccDNA是一个重要的治疗靶点,目前的研究目标是试图清除cccDNA并使其沉默或失活。有两种方法,间接方法例如干扰素或衣壳抑制剂;直接法如药物或其他方法直接攻击细胞核中的cccDNA,如内切核酸酶或更高级的手段、锌指核酸酶、转录激活子样效应核酸酶、crispr / cas - 9等方法。”

现在全球包括咱国家都是在努力研究基于靶向cccDNA方面的药品,像此种药品要是能研究出来,就能彻底清除cccDNA,从而就能从底层破坏病毒遗传基因。其实直接靶向cccDNA的药物目前已经研发出来了,而且现在已经面市的一些药品都对cccDNA存量存在抑制作用。但是这些药品都没有能够从根本上消灭cccDNA,只是通过间接的方式来抑制cccDNA,从而达到减少病毒的目的。

临床治愈,是乙肝患者所追求的一个终极目标?患者该如何做?

《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。哪个能够实现临床转阴呢?

真实案例:患者男性,29 岁,职员,检查乙肝后肝硬化

本例 HBeAg 阳性患者,基线 HBeAg 水平高,经 TAF替诺福韦二代 治疗 24 周后 HBeAg 接近 50 倍的快速下降,提示继续治疗可能快速获得 HBeAg 阴转。 本例患者初始肝损伤明显,ALT,AST,AFP 均明显异常。经过 4 周 TAF 抗病毒治疗后,肝酶均恢复正常,12 周的 TAF替诺福韦二代治疗后,AFP 亦恢复正常。 本例患者在我院初诊已确诊乙肝后肝硬化,E 值明显高于基线水平,经过周的 TAF 治疗后,E 值显著下降。 TAF 治疗对 HBV DNA 复制的持续抑制、HBeAg 滴度的下降、ALT 的复常,肝脏纤维化的改善均有很大优势,并且监测副作用未发现严重不良反应的发生,治疗效果良好。

全球医药界的精英人士都知道乙肝的严峻性,也在积极的进行新药的研发,现在市面上已经推出的最新的乙肝药是TAF,TAF是在2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。它经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的临床治愈率。

TAF与TDF相比,TAF具有更大的血浆稳定性,并能更有效地将替诺福韦递送至肝细胞(肝细胞),因此可以更低的用药剂量,大约只需要少于十分之一的剂量就可达到同类的抗病毒功效,这意味着血流中存在的替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF在临床试验中相比,TAF更能改善安全参数。

印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,印度名字叫:Hepbest,和原研抗病毒效果是一样的。而印度,全球,药房,跨境中国在 线 商 城平台中的TAF,就是印度Mylan制药生产的。这个乙肝药TAF的上市也意味着国内乙肝临床治愈的希望更近一步。

什么叫临床治愈?

当免疫功能正常的成年人感染乙型肝炎病毒后往往会出现急性乙型肝炎,表现为肝功能损伤、转氨酶升高,但随后免疫系统清除乙肝病毒,出现HBVDNA转阴、HBeAg转阴、HBsAg转阴,甚至出现HBsAb(表面抗体)。通过急性乙型肝炎,人体获得针对乙肝病毒的抵抗力,今后疾病不再进展,这就叫做临床治愈。

然而,有的病友或医生认为,出现了表面抗体就是彻底治愈了,其实不然,这是错误的观点,很容易忽视随访,纵容肝癌的发生。为什么对于慢乙肝患者,实现了表面抗体出现仍不叫彻底治愈?临床治愈和百姓口中所说的疾病治愈一样吗?

参照急性乙型肝炎的标准,慢性乙肝肝炎治疗后出现这样的情况时,即HBVDNA转阴、HBeAg转阴、HBsAg转阴,也被叫做临床治愈。

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