国产三代EGFR-TKI艾氟替尼数据利好，为中国EGFR突变NSCLC患者带来新选择！

本期话题：甲磺酸艾氟替尼临床研究数据及疗效剖析

特邀嘉宾：中国医学科学院肿瘤医院 石远凯教授

特邀嘉宾：浙江省肿瘤医院 张沂平教授

  医悦汇

艾氟替尼2017年WCLC首次亮相惊艳肿瘤界专家，您作为艾氟替尼Ⅰ期、Ⅱ期临床研究的主要参与负责人，请问艾氟替尼在治疗晚期NSCLC的Ⅱ期临床研究中的有效性和安全性表现如何？

  石远凯教授

作为甲磺酸艾氟替尼Ⅰ期剂量爬坡、I/II期剂量拓展、关键的ⅡB期临床试验以及与吉非替尼头对头比较的一线治疗NSCLC临床试验的主要研究者，我们高兴的看到，甲磺酸艾氟替尼在剂量爬坡和剂量拓展以及关键的注册性ⅡB期临床研究中均显示了良好的治疗效果。

现有的数据显示，对于既往接受过一代、二代EGFR-TKI治疗后进展并伴有T790M突变的EGFR突变阳性NSCLC患者，甲磺酸艾氟替尼都具有非常好的疾病客观缓解率和疾病控制率。

我相信，对于我国有EGFR突变的既往接受过一代、二代EGFR-TKI治疗后伴有T790M突变的疾病进展的NSCLC患者，甲磺酸艾氟替尼将是一个新的治疗选择。

我们期待未来甲磺酸艾氟替尼能够在中国EGFR突变阳性NSCLC患者的治疗中积累越来越多的数据，同时也非常期待甲磺酸艾氟替尼对比吉非替尼治疗晚期的伴有EGFR基因敏感突变的肺癌患者临床研究的结果，期待艾氟替尼让更多的NSCLC患者从治疗当中获益。

  医悦汇

脑转移是NSCLC患者的不良预后因素之一，据艾氟替尼I期临床研究显示，其对脑转移患者的治疗数据也令人眼前一亮。请您分析一下艾氟替尼在Ⅰ期研究中的相关数据指标，这对其上市后的临床应用有何影响？

  张沂平教授

目前，对于非小细胞肺癌的治疗，主要根据分子分型，EGFR突变是中国NSCLC患者中最常见的突变类型，对于该类患者，目前主要是给予一代EGFR-TKI药物，研究与实践均表明，一代TKI能为这类患者带来很好的生存获益。然而，所有的药物都不可避免会出现耐药，耐药后患者疾病进展往往会出现复发转移，其中脑转移患者最为常见，在全球范围内，EGFR突变NSCLC患者中大概40%发生脑转移。

目前，NSCLC脑转移的治疗仍是临床面临的一大难题，究其原因是现有的药物大部分不能很好的透过血脑屏障，而艾氟替尼作为我国自主研发的第三代EGFR-TKI药物，我们发现，其不仅对敏感的19、21位点突变NSCLC患者有治疗作用，对T790M突变的患者仍然有治疗作用。

艾氟替尼的目前数据显示，其具有很好的透脑效果。在I期临床数据中，在基线合并脑转移的患者中，艾氟替尼的有效率可以达到50%以上，明显优于目前有数据公布的国内三代TKI药物，这将是其上市后的一大临床优势。

我想艾氟替尼上市以后，一定会为EGFR突变脑转移的NSCLC患者带来好的获益和新的治疗选择，也希望我们国家原研的药物能够更快的上市，给中国的患者带来更多福音。

访谈专家简介

石远凯 教授

中国医学科学院肿瘤医院

国家癌症中心副主任

 中国医学科学院肿瘤医院副院长

 国家抗肿瘤药物临床研究机构副主任

 抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室主任

 中国医师协会肿瘤医师分会会长

 中国药学会抗肿瘤药物专业委员会主任委员

 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会主任委员

 中国抗癌协会常务理事、副秘书长

 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员

张沂平 教授

浙江省肿瘤医院

浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任医师

浙江省胸部肿瘤重点实验室副主任、内科教研组组长

中国临床肿瘤学会常务理事

中国医师协会肿瘤分会常务委员

中国抗癌协会姑息与康复专业委员会常务委员

中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗常务委员

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会委员

中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会委员