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像注射流感疫苗一样简单，你是否想过，人类有一天会依靠这种简单安全的方式战胜癌症？这种看起来天方夜谭的想法如今已成为现实。 注射五次，医生宣布肿瘤全消失2015年开始，住在哈瓦那东部一座普通公寓五楼的Lucrecia de Jesus Rubillo开始发觉腿痛，本来她以为只是骨质疏松，65岁出现这种情况是很常见的。 但随着疼痛的加重，九月份她不得不去看医生，被诊断为晚期肺癌，已经转移至肝脏，医生说她只剩下两三个月的生存期。 和所有晚期肺癌患者一样，她只能接受化疗，她说：“那真的差点要了我的命，我感到恶心，而且很痛。但我的孩子要我坚持，所以我做了。” 在放疗后，Lucrecia开始接受古巴自主研发的肺癌特药-Cimavax-EGF疫苗治疗。 她的医生是哈瓦那Hermanos Ameijeiras医院的肿瘤学家Elia Neninger也是向患者提供Cimavax疫苗的主要临床医生之一。 这种治疗就像注射流感疫苗一样简单，诱导期每两周在胳膊注射一次，5次后进入维持期，每个月一次就可以。 已恢复的晚期肺癌患者Lucrecia 古巴Neninger医生 Neninger医生说“Lucrecia当时来的时候因为疼痛和虚弱坐在轮椅上，现在，放化疗后，经过5次疫苗治疗她的肺部肿瘤已经消失了，肝脏上转移病灶也不见了，现在很顺利的进入疫苗维持治疗阶段。她现在完全可以自己爬上五层楼。” Neninger医生说，她已经为数百名四期肺癌患者提供了治疗，有些患者在诊断后已经存活了10年。 完全免费！打一针就能治疗肺癌的疫苗已上市！古巴盛产雪茄，导致古巴的肺癌发病率和死亡率成为最大的威胁之一，而美国对古巴的全面贸易封锁使得这个国家无法接受先进的药物治疗，从某种程度上与外界的隔绝更是“逼着”研究者们去创新。于是古巴在逆境中崛起，2008年，古巴分子免疫学中心经过25年，在穷尽了第一代科学家的心血成功自主研发了全球首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗-CIMAvax，引起了全世界的轰动。 2011年完成了临床试验正式在古巴上市，数据显示：疫苗的使用延长了患者的寿命，从6个月到5年不等。这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实！ 除了Cimavax，这个神奇的国家早在1999年就研发了一种专门针对头部和颈部鳞状细胞癌（在口腔，喉和鼻腔粘膜表面形成的肿瘤）的疫苗-CIMAher（尼妥珠单抗），并在美国获得了专利，自2004年以来在美国已经获得了孤儿药的地位，用于治疗神经胶质瘤，自2015年起用于胰腺癌。2008年，中国古巴合作研发、获得国家I类新药认证正式投入中国市场，命名为“泰欣生”。该药品目前在全世界25个国家和地区取得了药品注册，在世界范围内使用人数不计其数。 2012年，古巴成功研发第二款非小细胞肺癌疫苗-Varira（Racotumomab）。 在 2015 年卡斯特罗 90 岁生日时，古巴科研人员向他汇报并拿出了重组干扰素——全球唯一治疗皮肤癌的疫苗 Heberferon，这个疫苗可以或许很大水平上降低皮肤癌（非黑色素瘤）的发病率。目前这款药物正在肾癌中进行临床试验。 Cimavax-EGF疫苗与肺癌靶向药有哪些不同？众所周知，EGFR是在健康细胞和肺癌细胞上发现的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表达。约15％的肺癌患者（通常是从不吸烟者）产生EGFR突变。在20世纪90年代，癌症研究人员认为EGFR可能会推动肺癌的发展，所以他们开发了靶向EGFR分子的药物，如艾比特斯，特罗凯，易瑞沙，和拉帕替尼--同样靶向表皮生长因子（EGF），大多数情况下，这些药物只在EGFR产生特定突变的情况下才起效。 和靶向药物不同，它是一种基于生物技术的疫苗，它治疗晚期肺癌完全是生物治疗的方式：它有助于身体产生自己的免疫系统，从而遏制癌症并阻止其增长，因此，基因检测没有突变的患者也能获益！ 简单来说，正常细胞和癌细胞生长都需要一种重要的蛋白质--表皮生长因子（EGF），肺癌细胞生长也需要大量的表皮生长因子，这相当于是细胞生长的养料，当注射Cimavax肺癌疫苗后，会刺激机体产生大量的抗体，这样，体内的表皮生长因子就会与抗体特性的结合而大量减少，这样一来，癌细胞的养料就被清除了，这时，正常细胞可以通过其他途径获得生长的养料，而依赖表皮生长因子的肺癌细胞只能被活活饿死。并且不会像靶向药物那样产生严重的副作用，仅为注射部位的疼痛，发烧，呕吐和头痛是最常见的副作用。 虽然Cimavax不能完全治愈肺癌，但它可以阻止癌细胞的生长，显着延长现有肺癌患者的预期寿命，并且没有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠这种疫苗实现了长期生存，甚至达到了临床治愈。 CimavaxEGF疫苗与美国的免疫疗法有何不同？首先，和现有的CAR-T、PD-1等免疫疗法不同，CimaVax疫苗副作用非常小，就像平常注射疫苗，偶尔出现低热和注射部位的疼痛，但不会发生像PD-1，CAR-T那样严重的免疫反应。 再者，古巴重视民众医疗健康，更加重视疗法的成本效益。与同为免疫疗法的Opdivo（虽然机理不同）相比，这种疫苗的制造成本低廉，去古巴买药的外国人每年花费1.2万美元，而Opdivo则每月就要花费1.2-1.5万美元。并且，作为全世界唯一一个实行全民免费医疗的国家，古巴政府还承担了每次接种1美元的费用，向所有古巴公民免费提供Cimavax疫苗注射治疗。 肺癌疫苗可以治愈肺癌吗？在古巴，医生不会谈论治愈癌症，他们用肺癌疫苗将这种棘手的疾病变为慢性疾病，大多数非小细胞肺癌疫苗使用者被证明可以延长数月，而不是几年。并且并不是对每个患者都有效。在试验中，约20％的患者没有响应。 在古巴，与未接受标准化疗联合用药的肺癌患者相比，许多接受CIMAvax治疗的患者寿命更长，生活质量更低，副作用最小。 发表在著名期刊《临床癌症研究杂志》上的一项405位患者的临床试验结果发现，接受过至少四次注射的非小细胞肺癌患者比对照组接受标准护理方案的患者生存时间平均延长3~4个月。研究中同时发现，EGF浓度高的患者生存期更长，平均达到14.66个月！约20%的患者接受非小细胞肺癌疫苗治疗后，在5年后依然生存！个别响应特别好的患者获得长期生存，古巴分子免疫中心的医生说，他们的一些晚期患者已经生存了十年以上。 肺癌疫苗在全球80多个国家销售！一些欧洲国家和日本已对这种疫苗表现出兴趣。像英国癌症研究中心这样的英国媒体和组织已经开始提到这样一种可能性：如果在罗斯威尔公园开始的测试中取得了积极成果，那么CIMAvax可以在英国上市。因此 - 毫无疑问，美国临床测试的结果可能是决定性的。 根据泛美卫生组织（世界卫生组织美洲区办事处）公布的信息，目前这种疫苗可在以下国家使用：古巴，秘鲁，巴拉圭，哥伦比亚，阿根廷，哈萨克斯坦和波斯尼亚黑塞哥维那。 根据古巴政府官方媒体关于这种疫苗专利的信息，“有两项发明专利，其中一项在直到2028年，包括在欧洲和美国有效，因此这80个国家有资格能够销售这种疫苗。国内患者可通过全球肿瘤医生网医学部向古巴提交申请，接受疫苗治疗。 哪些晚期肺癌患者适合使用疫苗？肺癌疫苗并不是能对所有的患者都起效。最佳的适用人群为： 1、仅适用于晚期非小细胞肺癌肺癌患者，经过一线放化疗后病情稳定，也就是说经实体肿瘤疗效评价(RECIST)为病情稳定(SD)、完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)后才适合使用。（如果患者处于疾病进展期(PD)，对常规化疗无效，并不适合该疫苗治疗。） 研究人员确信这其中五分之一的患者获得成功。大部分肿瘤消失，有一部分患者肿瘤完全消失！23％的患者生存期超过5年。虽然他们晚期肺癌。但接受疫苗治疗后，他们可以正常工作，生活，而且他们的生活质量很高。 2、肺癌患者没有脑转移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血脑屏障的效果不佳，因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶，如局部放疗或药物治疗，待病情稳定后在进行评估病情是否适合使用肺癌疫苗。 肺癌疫苗会在国内上市吗？CIMAvax-EGF疫苗在2011年前后就已经获得国家食品药品管理局的批准，在中国医学科学院进行临床试验。在好大夫在线网站上，也可看到了解放军307医院在2011年3月关于肺癌疫苗的入组招募公告。据相关医师介绍，全球范围内对于肺癌疫苗的研究工作一直没有停止，也有几个正在处于试验阶段，进入了II期或者III期临床实验，但目前反馈到的消息，效果都不是那么的理想，这是因为肺癌细胞非常的狡猾，总会想出各种逃避免疫监督的方法。” 虽然目前还没有肺癌疫苗在国内上市的消息。但是，2018年9月，世界肺癌大会上，美国公布的第一次CIMAvax-EGF临床试验的初步结果表明，古巴开发的这种免疫疗法安全，耐受性好，值得进一步研究。 其他国家的肿瘤学家也逐渐相信Cimavax足以作为非小细胞肺癌（NSCLC）的第二阶段治疗（化疗和放疗后）。 目前二期临床试验正在顺利进行中（NCT02955290）。如果试验顺利，这款疫苗将在2023年在美国上市。一旦获得FDA批准，相信这款治疗型的疫苗将在全球迅速推广。 癌症疫苗终将打开治愈癌症的大门 古巴的癌症疫苗堪称奇迹，而世界范围内也从未停止对疫苗的研发和探索。除了古巴的这几款疫苗，全球在研的抗癌疫苗临床试验有上百项。大家可以通过全球肿瘤医生网医学部匹配适合自己的抗癌疫苗临床试验。 未来，探索新抗原，以及联合检查点抑制剂和其他免疫疗法协同试验的抗原呈递的改进方法，一旦如果成功，在随后的试验中，个体化疫苗将被用于各类癌症。 随着这些新型抗癌药物、疫苗和不断开发中的单克隆抗体研究，将被称为“绝症”的晚期癌症变为一种慢性疾病，从根本上改变对癌症治疗的观念。我们期待，从现在起20年后，人类能够接种疫苗来预防癌症，战胜癌症，相信这一天离我们不远了！ |
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