百万癫痫患者福音，卫材吡仑帕奈获NMPA批准

卫材Fycompa(perampanel)（吡仑帕奈）

2019年10月，卫材吡仑帕奈获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，中国商品名为卫克泰®。从递交上市申请到获批，时间约1年。

在2019年1月，NMPA受理了Fycompa（吡仑帕奈）的新药申请（NDA）并授予了优先审评资格，该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

本品为一种高度选择性、非竞争性的AMPA（α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异唑酸）型谷氨酸受体拮抗剂。药物通过抑制突触后AMPA受体谷氨酸活性，减少神经元过度兴奋，达到的预防和治疗癫痫疾病。

卫材内部筑波研究所研发的一种首创（First-in-class）的抗癫痫药物，最早于2012年在美国获批上市。2018财年全球业绩约合12.2亿人民币。

目前在全球获批的适应症有：

用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)；

用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作；

用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。

关注癫痫（epilepsy）

据估计，中国大约有900万癫痫（epilepsy）患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药（AEDs）无法控制癫痫发作。流行病学数据显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万。

癫痫是常见的精神系统疾病之一，在美国约340万、日本100万、欧洲600万，全球大约6000万患者。未满足的需求很大，未来希望看到更多的企业投入本领域研究。

卫材中国发展历程

1991年卫材株式会社在北京设立了代表处，并在沈阳成立了合资企业沈阳卫材制药有限公司，开始在心内科领域开展销售和市场推广活动。

1996年，卫材株式会社在苏州投资建立了医药制造工厂，即卫材（苏州）制药有限公司。

2002年，公司由卫材（苏州）制药有限公司更名为现在的卫材（中国）药业有限公司，并在苏州工厂追加投资以扩大生产规模。

现在，卫材（中国）药业有限公司以神经领域、消化肝病领域、内分泌骨科领域、肿瘤领域为重点领域。

2017年全国有近千名医药代表，以人口规模超百万的百多个城市及4,800家医院为主开展销售推广活动。2017年，卫材（中国）药业有限公司的销售额位于日资制药企业的第一位。

日本卫材（Eisai）2018财年中国业绩663亿日元，约合41.7亿人民币，中国是其第三大市场。

参考：

NMPA/CDE/FDA；

药融圈数据；

药狗数据，Pharmadog Data;

相关公司公开披露；

https://www./；

https://www./-/media/Files/Fycompa/Fycompa_Prescribing_Information.pdf；

https://www./；

https://www./ir/library/presentations/pdf/e4523_190513.pdf；

https://www./company/profile/history/index.html；

https://mp.weixin.qq.com/s/2Jm4hWbUU19CTIWZi1qU2A;等等。

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